La fibromyalgie est une maladie chronique avec la condition de douleur qui se manifeste généralement comme une douleur généralisée, l'altération des fonctions de la vie quotidienne, troubles du sommeil et le manque de sommeil, la présence de points typiques des charges sur le corps, etc. Il y a d'autres symptômes tels que le sommeil non réparateur et la fatigue.
Il y a plusieurs études qui montrent qu'un médicament approuvé pour une utilisation dans une condition appelée narcolepsie peut aider les patients avec des problèmes de sommeil et la fatigue dans la fibromyalgie.
Le médicament en question est appelé oxybate de sodium. Des études ont montré l'oxybate de sodium pour réduire les anomalies du sommeil non réparatrice.
À ce jour, un seul médicament, la prégabaline, a été approuvé pour le traitement de la fibromyalgie. Il y a une nécessité d'élargir les options pharmacologiques.
Quel est l'oxybate de sodium?
L'oxybate de sodium est un métabolite de l'acide gamma-aminobutyrique et est approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de la cataplexie et somnolence diurne excessive chez les patients atteints de narcolepsie.
Dans la narcolepsie ce médicament consolide sommeil fragmenté, augmente la durée du sommeil profond ou à ondes lentes et réduit réveils nocturnes.
Dans l'un des essais cliniques de stade avancé avec l'oxybate de sodium dans la fibromyalgie 573 patients atteints de fibromyalgie qui remplissaient l'American College of Rheumatology critères étaient inscrits. Ils ont été assignés au hasard à trois groupes avec une réception 4,5 g oxybate de sodium, l'un recevant 6g oxybate de sodium et un groupe placebo ou pilules factices recevoir.
Après les patients de l'étude ont été évalués pour la réduction de la douleur, une sensibilité au niveau des points de déclenchement ou tendres, la qualité du sommeil, de la fatigue, de la qualité de vie liée à la santé et la propre évaluation de l'objet d'amélioration et de bien-être.
Les résultats de l'étude ont montré que la douleur, le sommeil et d'autres symptômes associés à la fibromyalgie à améliorer de façon significative avec l'oxybate de sodium. Environ 42% ont signalé une réduction de la douleur de plus de 30% par l'oxybate de sodium 4,5 g tandis que 51,4% ont indiqué une réduction de plus de la douleur de 30% par l'oxybate de sodium 6 g.
Le sommeil améliore de 20% avec 4,5 g oxybate de sodium et 25% pour l'oxybate de sodium 6 g, telle que mesurée par l'échelle de sommeil Jenkins.
Les deux soulagements de la douleur et l'amélioration du sommeil avec les médicaments étaient significativement supérieure avec des pilules factices ou placebo. Les patients sous oxybate de sodium, cependant, ont souffert de certains effets secondaires communs comme des nausées, des étourdissements, des vomissements, des spasmes musculaires et un gonflement des jambes ou un œdème