Tysabri est le nom de marque du natalizumab de drogues injectables, qui est utilisé pour traiter les symptômes de formes récidivantes de la sclérose en plaques (MS).
La SEP est une affection neurologique dans lequel le système immunitaire attaque la gaine protectrice qui entoure les cellules nerveuses. SEP récurrente se produit lorsque les symptômes apparaissent de temps à autre.
Tysabri est dans une classe de médicaments appelés immunomodulateurs, qui fonctionnent en empêchant les cellules immunitaires d'endommager le cerveau, la moelle épinière, ou le tube digestif.
Le médicament est également utilisé pour gérer les symptômes de la maladie de Crohn (une condition où le corps attaque la paroi du tube digestif).
Tysabri est généralement utilisé par des gens qui ne connaissent pas le soulagement de médicaments ou d'autres qui ne peuvent pas prendre d'autres médicaments.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Tysabri en 2004. Il est fabriqué par Biogen.
Avertissements Tysabri
Tysabri contient une boîte noire d'avertissement car il peut causer la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), une infection virale du cerveau qui peut conduire à une invalidité grave ou de décès.
Parlez à votre médecin si vous avez déjà eu PML avant de prendre Tysabri.
Votre risque de développer une LEMP peut être plus élevé si vous:
• Ont reçu un traitement pour une longue période de temps (en particulier plus de deux ans)
• L'ont jamais été traités avec des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, qui comprennent l'azathioprine (Imuran), le cyclophosphamide (Cytoxan), méthotrexate (Rheumatrex, Trexall), la mitoxantrone (Novantrone), et le mycophénolate mofétil (CellCept)
• Ont été exposés au virus John Cunningham (JCV), qui est un virus qui provoque habituellement pas de symptômes, mais affecte beaucoup de gens pendant l'enfance
Votre médecin sera probablement commander un test sanguin pour vérifier si vous avez déjà été exposé à JCV avant de commencer sur Tysabri ou pendant que vous recevez le traitement.
Parlez à votre médecin si vous avez ou avez eu l'une des conditions suivantes:
• Une greffe d'organe
• Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)
• La leucémie ou d'un lymphome
• Herpès
• Bardeaux
Aussi, dire à votre fournisseur de soins de santé si vous avez déjà pris des médicaments qui affectent le système immunitaire, y compris:
• Adalimumab (Humira)
• Cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• Étanercept (Enbrel)
• Glatiramère (Copaxone)
• L'infliximab (Remicade)
• L'interféron bêta (Avonex, Betaseron, Rebif)
• Les médicaments pour le cancer
• Mercaptopurine (Purinethol)
• Les stéroïdes oraux tels que la dexaméthasone (Decadron, Dexone), la méthylprednisolone (Medrol), la prednisolone et la prednisone (Deltasone)
• Sirolimus (Rapamune)
• Tacrolimus (Prograf)
Appelez votre médecin immédiatement si vos symptômes empirent ou si vous développez de nouveaux symptômes tout en recevant Tysabri.
Assurez-vous de dire à votre médecin si vous ressentez:
• Faiblesse sur un côté du corps qui aggrave avec le temps
• Changements dans la pensée, la marche, de l'équilibre, de la parole, de la vision, ou la force
• Maladresse des bras ou des jambes
• Maux de tête
• Saisies
• Confusion
• Les changements de personnalité
Aussi, dire à votre fournisseur de soins de santé si vous avez de la fièvre ou des signes d'infection avant de recevoir Tysabri.
Ce médicament peut diminuer cellules sanguines dans votre corps qui aident à combattre les infections et l'aide à la coagulation. Vous pouvez être plus sujettes à des saignements ou une maladie facile tout en recevant Tysabri.
Ne pas recevoir de vaccins tout en étant traités par TYSABRI sans parler d'abord à votre médecin.
Tysabri peut causer des problèmes hépatiques graves, y compris une insuffisance hépatique. Parlez à votre médecin si vous avez déjà eu une maladie du foie.
Si vous recevez des perfusions de Tysabri pour la maladie de Crohn, vos symptômes devraient s'améliorer au cours des premiers mois. Parlez à votre médecin si votre état ne s’améliore pas après environ 12 semaines.
Vous ne pouvez recevoir Tysabri si vous êtes inscrit dans le programme TOUCH, qui est mis en place pour aider à gérer les risques de ce traitement.
Votre médecin peut vous fournir des informations sur la façon de vous inscrire pour le programme TOUCH.
Il est important de garder tous les rendez-vous avec votre fournisseur de soins de santé tout en recevant Tysabri. Vous aurez besoin d'être examinés tous les trois à six mois pour vous assurer que vous ne développez pas des effets secondaires graves.
Ce médicament aidera à contrôler les symptômes de la SEP, mais il ne sera pas guérir la maladie. Gardez tous vos rendez-vous pour recevoir Tysabri, même si vous vous sentez bien.
Dites à votre médecin que vous recevez ce médicament avant d'avoir tout type de chirurgie, y compris une procédure dentaire.
Tysabri Décès
Tysabri a été retiré du marché peu de temps après il a été approuvé en 2005, lorsque deux personnes sont mortes de la PML.
Cependant, les patients et les médecins ont fait appel aux organismes de réglementation afin de permettre la vente de Tysabri malgré les risques.
A partir de 2013, il y a eu 92 décès confirmés de PML Tysabri associé, selon le Boston Globe.
Grossesse et Tysabri
Il ne sait pas si Tysabri nuira à un bébé à naître.
Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte en recevant ce médicament.
Le médicament peut passer dans le lait maternel et peut nuire au bébé allaité. Dites à votre médecin si vous allaitez avant de recevoir Tysabri.
Effets secondaires de Tysabri (natalizumab)
Les effets secondaires courants de Tysabri
Dites à votre médecin si l'un des symptômes suivants sont graves ou ne disparaissent pas:
• Mal de tête
• Fatiguer
• Fatigue
• Douleur dans les bras ou les jambes
• Douleur ou l'enflure
• Gonflement des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou des jambes
• Crampe musculaire
• Les douleurs d'estomac, de la diarrhée, des brûlures d'estomac, la constipation, ou de gaz
• Le gain de poids ou perte de poids
• Dépression
• Sueurs nocturnes
• Démangeaisons ou pertes vaginales (chez les femmes)
• Menstruations irrégulières ou manqués (chez les femmes)
• Miction fréquente ou douloureuse
• Maux de dents
• Les boutons de fièvre
Effets secondaires graves du Tysabri
Dites à votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes énumérés dans la section d'alerte, ainsi que les effets secondaires graves suivants:
• Maux de gorge, de la fièvre, ou autres signes d'infection
• Fièvre soudaine avec raideur de la nuque et une sensibilité accrue à la lumière
• Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons ou
• Gonflement du visage, de la langue, des lèvres, ou de la gorge
• Difficulté à respirer
• Vertiges
• Douleur de poitrine
• Frissons
• Se sentant rincé
• Ou évanouissements
• Jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)
• Nausées ou vomissements sévères
• Fatigue extrême
• Urine ou des selles décolorées de couleur foncée
• Douleur, des démangeaisons, des picotements, engourdissement, de brûlure, ou une éruption cutanée (surtout sur un côté du corps)
Interactions au Tysabri (natalizumab)
Parlez à votre médecin tous les médicaments vendus sans ordonnance, illégale, de loisirs, de fines herbes, de la nutrition, ou de drogues alimentaires que vous prenez, en particulier ceux qui sont énumérés dans la section d'alerte.
Tysabri et d'autres interactions
Tysabri peut causer des étourdissements. Ne pas conduire ou d'effectuer d'autres activités nécessitant de la vigilance jusqu'à ce que vous êtes sûr de savoir comment le médicament vous affecte.
Évitez d'être près des gens qui sont malades ou qui ont des infections tout en prenant Tysabri. Vous serez plus sensibles à certaines maladies tout en prenant Tysabri (ou d'autres immunomodulateurs).
Tysabri et alcool
L'alcool peut augmenter vos chances d'éprouver certains effets secondaires de Tysabri.
Ne pas consommer d'alcool pendant la réception de ce médicament sans d'abord en parler à votre médecin.
Dosage de Tysabri (natalizumab)
Tysabri vient comme un liquide qui est injecté lentement dans une veine par un médecin ou une infirmière.
Le médicament est typiquement administré dans un centre de perfusion, une fois toutes les quatre semaines.
Cela prend habituellement environ une heure pour recevoir une dose de Tysabri.
Vous devrez rester au centre de perfusion pendant une heure après votre traitement pour vous assurer que vous ne développez pas une réaction à la perfusion.
Tysabri Overdose
Tysabri est administré dans un cadre clinique, de sorte que vous ne sont pas susceptibles de faire une overdose sur la médecine.
Dose oubliée de Tysabri
Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir votre dose de Tysabri, appelez votre médecin dès que possible.