Comment fonctionne Nouveau Perte de poids périphérique?
La Food and Drug Administration a récemment approuvé un dispositif de perte de poids qui peut sembler comme quelque chose d'un film de science-fiction: un petit tube inséré dans l'estomac permet aux patients de drainer une partie du contenu de leur intestin avant que le corps absorbe les calories.
Le dispositif, appelé AspireAssist , a été approuvé par la FDA après un essai clinique un an sur 171 personnes, dont 111 ont subi une procédure pour placer le dispositif. Les 60 personnes restantes faisaient partie du groupe de contrôle et ne portaient pas un dispositif. Les chercheurs ont constaté que les patients avec le dispositif perdu, en moyenne, 31 livres après un an.
Mais tous les experts de perte de poids pense pas que le dispositif est un changeur de jeu. Certains critiques soutiennent que beaucoup plus de recherche est nécessaire pour prouver une telle approche fonctionne. En outre, on craint que le fait de retirer les aliments de l'estomac après avoir mangé peut induire des troubles semblables à la boulimie.
Comment fonctionne AspireAssist?
Alors que le dispositif peut sembler nouvelle, la procédure de mise, il est en fait l'un que de nombreux médecins sont assez familiers.
Il est la procédure standard pour placer un tube d'alimentation dans l’estomac, a déclaré le Dr Shelby Sullivan, le directeur de l’endoscopie bariatrique à l’École de médecine de l' Université Washington à St. Louis et l' un des chercheurs impliqués dans l'essai clinique sur le dispositif.
La procédure, qui peut être effectuée par des gastroentérologues, par opposition aux chirurgiens, prend environ 15 minutes, Sullivan dit. Les patients sont mis sous anesthésie crépusculaire pour la procédure. Le tube est inséré à travers la bouche à l'aide d'un endoscope, et tirée à travers une petite incision dans l'abdomen.
Une fois que le tube est mis en place, le patient aura besoin d'attendre environ deux semaines pour une enflure de descendre, a déclaré Sullivan. Après cela, les médecins attachent une valve sur le tube à l'extérieur de l'abdomen de la personne. Pour drainer la nourriture de l'estomac, les patients attachent un dispositif smartphone de taille à la valve et vider le contenu dans les toilettes dans un processus appelé «aspiration». Après cette première "fuite" , la personne va presser un réservoir rempli d'eau relié à l'appareil pour vider l'estomac avant de vider à nouveau le contenu, selon la FDA . Les chercheurs ont estimé que les patients enlevés environ 30 pour cent du contenu de l'estomac à chaque fois ils ont utilisé le système, a déclaré Sullivan.
Le tube AspireAssist va de l'estomac d'une personne à l'extérieur du corps. Une soupape maintient le tube fermé lorsqu'il est inutilisé.
Mais l’utilisation de l'appareil ne soit pas aussi simple que de manger, puis vider votre nourriture. Au contraire, les patients ont besoin de changer leurs habitudes alimentaires, Sullivan dit.
L'intérieur du tube est d'environ 0,3 pouces (7 millimètres) de diamètre, donc pour que les particules de nourriture pour passer à travers le dispositif dont ils ont besoin pour être plus petite que celle -. Environ 0,2 in (5 mm), Sullivan dit. C'est beaucoup plus petite que un sou, ce qui est d'environ 0,7 po. (18 mm) de diamètre.
Cela signifie que les patients ont besoin de mâcher leur nourriture vraiment bien, jusqu'à ce qu'elle se désintègre essentiellement dans leur bouche, Sullivan dit. Dans le cas contraire, les particules de nourriture vont se coincer dans le tube, et rien ne sortira, dit-elle. Un tube bouché ne causera pas de douleur, et les patients peuvent normalement le nettoyer eux-mêmes, mais en dernier recours les médecins peuvent nettoyer le tube à l'aide d'une brosse, dit-elle. Obtenir le tube bouché se produira probablement deux ou trois fois que les patients apprennent comment manger avec le dispositif, a-t-elle ajouté.
Passer beaucoup de temps à mâcher leur nourriture signifie que les patients prennent leurs repas à un rythme beaucoup plus lent que si elles mâchaient normalement, a déclaré Sullivan. Cela va de pair avec des conseils communs pour la perte de poids dans la main: pour ralentir le taux de manger et de garder à l’esprit, a déclaré Sullivan. Quand une personne mange plus lentement, il reconnaîtra la sensation de satiété avant de manger trop, dit – elle
Dans de nombreux cas, les gens équipés du dispositif finissent par pousser leur assiette avant de terminer le repas parce qu'ils se sentent pleinement et sont fatigués de la mastication, dit- elle.
Après mâcher leur nourriture, les patients doivent alors attendre entre 20 et 30 minutes avant de pouvoir utiliser l'appareil pour enlever la nourriture.
Vidage la nourriture juste après un repas ne fonctionnerait pas, a déclaré Sullivan. Malgré tout ce que la mastication, les particules d'aliments doivent encore ventilés encore plus loin par l'estomac, dit- elle. Et au moment où les particules de nourriture sont assez petites pour sortir, une partie de la nourriture a déjà quitté l'estomac et dans l'intestin grêle, dit-elle. Pour cette raison, une personne ne peut pas vider tout le contenu de son estomac, dit- elle. Au contraire, les études sur le dispositif suggèrent qu'une personne enlève, en moyenne, environ 30 pour cent des calories d'un repas, dit- elle.
Sullivan a également noté que si une personne a mangé un très gros repas, le dispositif ne fonctionnerait pas. Il doit y avoir un espace dans l'estomac pour la nourriture à l'écoulement à travers le dispositif, dit-elle.
Un permis de manger quoi que ce soit?
Bien qu'aucun des aliments sont hors-limites pour les patients utilisant le dispositif, une chose que les patients ont remarqué que quand ils ont mangé des aliments malsains, il avait l'air vraiment dégoûtant quand il évacuée du tube, Sullivan dit.
"Le tube est clair afin que vous puissiez voir" ce qui sort, dit- elle. Quand une personne mange des aliments gras, la graisse se sépare, et globs gras sont mélangés avec le reste de la nourriture qui sort; le résultat n'a pas l'air appétissant, dit- elle. aliments plus sains, sur la main, ressemblaient à venir comme ils ne vont en - un peu plus mâché, dit - elle.
De cette façon, en regardant les aliments sur leur chemin a agi comme un renforcement positif pour des aliments plus sains et le renforcement négatif pour les aliments un healthier, dit-elle. Ceci ajouté à l'unité pour les patients à changer leurs habitudes alimentaires.
En effet, les chercheurs ont estimé que les patients enlevés environ 30 pour cent de leurs calories à partir d' un repas , cependant, cela ne tient pas compte de tout le poids des patients perdus, Sullivan dit. Une partie de cette perte de poids est venu des changements dans les habitudes alimentaires, dit- elle.
En fait, si les gens ne changent pas leurs habitudes alimentaires, il est très clair qu'ils ne seraient pas perdre du poids, en partie parce que la nourriture ne rentrait pas dans le tube, Sullivan dit. Le dispositif fonctionnera pour la perte de poids, mais il nécessite encore beaucoup de travail de la part du patient, dit-elle.
Plus de recherche est nécessaire
Pas tout le monde est d'accord qu'il ya assez de recherches pour sauvegarder les revendications que le dispositif fonctionne à la fois pour aider les gens à perdre du poids et qu'il est sûr pour une utilisation à long terme.
Mis à part la façon dont le dispositif peut sembler d'un sens esthétique, "il y a la question de ce que les données avons-nous que cela fonctionne?" a déclaré le Dr Pieter Cohen, professeur adjoint de médecine à la Harvard Medical School et un interniste général à Cambridge Health Alliance. «Je dirais que nous avons très peu à aucun."
Environ 200 personnes ont participé aux deux seules études réalisées sur l'appareil, a déclaré Cohen. (En plus de l'essai d'un an avec 171 personnes, une petite étude a également été inclus dans l'évaluation de la FDA.)
Les chercheurs, cependant, ne pas utiliser un placebo dans l'étude, a déclaré Cohen. Sans ce groupe "contrôle", on ne sait pas si les personnes dans l'étude ont perdu du poids parce qu'ils aspirés à partir de leur estomac, ou il y avait un autre facteur, a-t- il dit.
Il y a beaucoup de facteurs psychologiques et pratiques qui entrent en jeu lors de l'utilisation d'un dispositif comme celui-ci, Cohen dit . Il est possible que les gens ont perdu du poids parce qu'ils ont dit qu'ils avaient une boîte reliée à leur estomac et ils avaient besoin de retirer un tiers de leur nourriture, dit-il. Ou les exigences de mastication de l'appareil peuvent avoir influé sur la perte de poids, dit-il.
"Je pense que si les gens avaient un dispositif [placebo] attachés à leur estomac qui semblait enlever la nourriture," il n'y aurait pas de différence de perte de poids par rapport aux personnes qui avaient le dispositif réel en place, a-t-il dit.
Cohen a noté que les exigences de la FDA pour approuver un dispositif médical sont moins strictes que celles requises pour approuver un médicament. En d’autres mots, d’autres études seraient nécessaires si une entreprise voulait approuver un nouveau médicament, y compris des études contrôlées par placebo.
En outre, les avantages à long terme de l'appareil ne sont pas clairs.
La chirurgie bariatrique , par exemple, ne conduit pas seulement à la perte de poids, a déclaré Cohen. Il modifie également les niveaux d'hormones dans le corps qui influencent la faim et a été montré pour aider à inverser le diabète de type 2 , dit- il. Pour un tel dispositif AspireAssist, qui demande beaucoup d'une personne, vous voulez des résultats aussi robustes, a-t- il dit. Pourtant, Cohen a dit qu’il n’est pas opposé à l’exploration de ce type d'approche pour la perte de poids. S'il y avait des résultats robustes et il était manifestement sûre, «Je parle aux patients à ce sujet comme une option" pour la perte de poids, dit- il. À ce stade, cependant, "je pense qu'il devrait être plus en phase expérimentale," a-t- il dit.
«Nous obtenons la tête de nous-mêmes pour être le recommander aux patients en dehors des études cliniques," a-t-il ajouté.