Supplément de régime provoque près de 100 cas d'hépatite
Un supplément de régime populaire a provoqué une flambée de maladie grave du foie, écœurante près de 100 personnes dans 16 États depuis qu'il a été signalé pour la première à Hawaii l'année dernière, selon un nouveau papier. La publication appelle à un meilleur système pour supprimer les suppléments dangereux du marché.
En Février, OxyElite Pro, un complément alimentaire fabriqué par USPLabs qui prétend aider les gens à brûler les graisses, a été liée à 97 cas de l’hépatite , y compris 47 personnes qui ont été hospitalisés, trois qui avaient besoin de transplantations de foie et d' une personne qui sont morts, selon le papier , qui a été rédigé par le Dr Pieter Cohen, professeur adjoint de médecine à la Harvard Medical School et un interniste général à Cambridge Health Alliance.
Bien que les gens qui ont pris le supplément commencé tomber malade en mai l’année dernière, la Food and Drug Administration n'a pas appris des cas jusqu'à ce que quatre mois plus tard, en Septembre, lorsque les médecins ont signalé une grappe de maladies du foie à Hawaii. USPLabs a cessé de vendre le produit en Octobre.
Les autorités sanitaires soupçonnent un nouvel ingrédient appelé aegeline qui a été ajouté au supplément causé les maladies, a déclaré Cohen. Parce que la FDA réglemente les suppléments seulement après qu'ils viennent sur le marché, les entreprises ne sont pas tenues de prouver que leurs produits sont sûrs et efficaces avant de les commercialiser.
"Cela montre vraiment le fait qu'il n'y a pas de tests de sécurité ... avant un nouvel ingrédient apparaît dans un supplément aux États-Unis», a déclaré Cohen. "Devinez qui est l'animal expérimental - le consommateur."
Les suppléments dangereux sont censés être identifiés et éliminés rapidement, mais cela est souvent le cas, comme l'a démontré par l'épidémie de l’hépatite, a déclaré Cohen. Les médecins peuvent signaler les effets indésirables liés à des compléments alimentaires par le biais d'un portail en ligne appelé MedWatch.
Mais dans la plupart des cas, la FDA ne reçoit pas de rapports sur les effets nocifs des suppléments, a déclaré Cohen. Ces cas peuvent être signalés à un centre anti-poison, qui ne communique pas avec la FDA, ou ils risquent de ne pas obtenir rapporté du tout, dit-il.
"Suppléments dangereuses restent sur les tablettes des magasins pendant des semaines, des mois ou des années" parce que la FDA a un système fracturé pour les suppléments de surveillance, Cohen dit.
Il propose que tous les compléments alimentaires doivent être enregistrés, et des informations sur les suppléments et leurs ingrédients doivent être incorporés dans une base de données gérée par la FDA et les centres antipoison.
Dans le cadre de cette organisation, si une personne a une réaction indésirable à un supplément, il sera signalé à une équipe d'intervention en médecins up, toxicologues, pharmacologues et des chimistes. L'équipe serait alors enquêter sur l'affaire, un rapport à la FDA et d'offrir des conseils sur le traitement du patient.
"Dans la situation où nous savons que certains suppléments là-bas peut être dangereux, nous ferions mieux avons un très bon système" pour les détecter, Cohen dit.
Alors que l'amélioration de la surveillance des suppléments est nécessaire, il n’est pas la solution ultime, a déclaré Cohen. Le Congrès devrait modifier la loi régissant les suppléments pour exiger que tous les ingrédients de suppléments soumis à des tests de sécurité avant qu'ils arrivent sur le marché, dit-il.
"Jusque-là, les consommateurs et les médecins ne peuvent pas être assurés que les pilules, poudres et potions étiquetés comme suppléments alimentaires sont sans danger pour la consommation humaine», écrit Cohen dans le numéro d'Avril 3 du New England Journal of Medici