Actilyse CMI0094-07
Actilyse est utilisé pour traiter un certain nombre de conditions causées par formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins, y compris:
les crises cardiaques provoquées par des caillots sanguins dans les artères du cœur (infarctus du myocarde)
caillots sanguins dans les artères des poumons (embolie pulmonaire)
AVC causé par un caillot de sang dans une artère du cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique aigu).
Actilyse contient l'ingrédient actif alteplase. Il appartient à un groupe de médicaments appelés agents thrombolytiques.
ouvrages ACTILYSE par dissolution des caillots dans les vaisseaux sanguins. Ces caillots causent la maladie en interférant avec le flux sanguin normal.
Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la raison pour laquelle ce médicament a été prescrit pour vous.
Votre médecin peut avoir prescrit pour une autre raison.
Ce médicament ne doit pas être donné à un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans.
La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'a pas été établie.
Avant de recevoir Actilyse
Lorsque vous ne devez pas recevoir ce
Vous ne devriez pas être donné Actilyse si vous avez une allergie à:
tout médicament contenant alteplase (l'ingrédient actif dans Actilyse)
gentamycine (un antibiotique)
le caoutchouc naturel (également appelée latex qui fait partie du matériau d'emballage)
l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice.
Certains des symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure:
essoufflement
respiration sifflante ou difficulté à respirer
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps
éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire sur la peau.
En raison du risque de saignement, Actilyse ne doit pas être donné à vous si vous avez ou avez eu:
saignements en cours ou une hémorragie sévère au cours des 6 derniers mois
antécédents familiaux de troubles de la coagulation ou une tendance à saigner
une condition précédente résultant des saignements ou soupçonnés de saignement dans le cerveau
cardiaque et pulmonaire de réanimation, l'accouchement, la biopsie d'organe ou une procédure médicale invasive au cours des 10 derniers jours
une intervention chirurgicale majeure, y compris le cœur, la tête ou la chirurgie du rachis, ou un traumatisme important (y compris un traumatisme à la tête) au cours des 3 derniers mois
grave et incontrôlée de la pression artérielle élevée
tumeurs dans lesquelles le risque de saignement est augmenté
tout défaut de coagulation sanguine
le traitement actuel avec d'autres agents thrombolytiques (médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins) ou un agent anti-coagulation (anticoagulants), tels que la warfarine
certaines maladies des vaisseaux sanguins, le cœur, le cerveau, de l'œsophage, de l'estomac / intestin, le foie, les reins ou le pancréas dans lequel le risque de saignement est augmenté.
En plus des conditions médicales ci-dessus, Actilyse ne doit pas être utilisé pour le traitement d'une crise cardiaque ou une embolie pulmonaire si vous avez ou avez eu:
un accident vasculaire cérébral causé par le saignement dans le cerveau (condition connue comme accident vasculaire cérébral hémorragique) ou d'un accident vasculaire cérébral d'origine inconnue à tout moment
un accident vasculaire cérébral causé par un caillot de sang dans l'artère du cerveau (maladie appelée accident vasculaire cérébral ischémique) ou un accident ischémique transitoire (AIT) au cours des 6 derniers mois, à moins que les symptômes de votre AVC sont survenus dans les dernières 4,5 heures et vous êtes sur le à traiter pour lui.
Actilyse ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'AVC ischémique aigu si vous avez ou avez eu:
connu les symptômes de votre course pendant plus de 4,5 heures ou si vous ne savez pas quand ils ont commencé
seulement des symptômes très légers ou les symptômes s'améliorent rapidement avant de recevoir Actilyse
un accident vasculaire cérébral très sévère
tout signe de saignement dans le cerveau ou de toute condition qui augmente le risque de saignement dans le cerveau
adapte ou saisies au début de la course
le traitement par l'héparine au cours des dernières 48 heures (et votre temps de saignement est anormal)
AVC ou grave blessure à la tête / traumatisme au cours des 3 derniers mois
AVC et vous êtes diabétiques
une faible numération plaquettaire (plaquettes sont des cellules sanguines impliquées dans la coagulation du sang)
sévère pression artérielle élevée (plus de 185/110 mmHg)
sucre très faible (glucose) dans le sang niveau (moins de 50 mg / dL ou sous 2,8 mmol / L) ou taux de sucre très élevé dans le sang (plus de 400 mg / dL ou plus de 22,2 mmol / L).
Actilyse ne doit pas être utilisé après la date de péremption imprimée sur l'emballage ou si l'emballage est déchiré ou montre des signes d'altération.
Si vous n'êtes pas sûr que vous devriez recevoir ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Avant de recevoir ce
Il est important que votre médecin connaît vos antécédents médicaux avant d'administrer Actilyse.
Prévenez votre médecin si vous avez des allergies aux autres médicaments, aliments, des conservateurs ou des colorants.
Dites à votre médecin si vous avez ou avez eu l'une des conditions suivantes:
une crise cardiaque ou toute autre maladie cardiaque
un AVC causé par un caillot de sang dans le cerveau ou un accident ischémique transitoire (AIT) plus de 6 mois auparavant (ce applique uniquement si vous êtes traité pour une crise cardiaque ou une embolie pulmonaire)
le diabète sucré
saignement à l'intérieur ou autour de vos yeux ou des troubles visuels
hypertension
maladie grave du foie
une procédure médicale récente telle qu'une biopsie ou par injection.
Si vous êtes incertain quant à savoir si vous avez, ou avez eu, l'une de ces conditions, vous devriez soulever ces préoccupations avec votre médecin.
Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte ou allaitez.
Votre médecin peut discuter avec vous les risques et les avantages impliqués.
Dites à votre médecin si vous êtes âgé de plus de 70 ans.
Les risques du traitement par Actilyse peuvent être augmenté chez les patients de plus de 70 ans si elles ont, ou ont eu, une pression artérielle élevée, ou chez tout patient de plus de 80 ans.
Avant de commencer le traitement par Actilyse votre médecin évaluera d'autres facteurs qui peuvent augmenter les risques de l'utilisation Actilyse. Votre médecin prendra des précautions particulières avec Actilyse si vous avez ou avez eu:
des veines infectées et les sites de la canule
toute condition dans laquelle le saignement est un risque significatif ou serait particulièrement difficile à gérer en raison de son emplacement
jamais reçu Actilyse avant.
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin au sujet de tout ce qui précède, dites-lui / elle avant de recevoir Actilyse.
Prise d'autres médicaments
Dites à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous obtenez sans ordonnance à la pharmacie, supermarché ou magasin d'alimentation.
Certains médicaments et Actilyse peuvent interférer les uns avec les autres. Ceux-ci inclus:
l'aspirine, l'héparine, la warfarine ou tout autre médicament utilisé pour "mince" le sang et prévenir les caillots sanguins
inhibiteurs de l'ECA, un groupe de médicaments utilisé pour traiter l'hypertension artérielle.
Ces médicaments peuvent être affectés par Actilyse ou peuvent influer sur la façon dont il fonctionne. Vous pouvez avoir besoin de différentes quantités de vos médicaments, ou vous pouvez avoir besoin de prendre des médicaments différents.
Votre médecin et votre pharmacien ont plus d'informations sur les médicaments d'être prudent avec ou éviter tout en utilisant ce médicament.
Comment Actilyse est donné
Actilyse sera préparé et administré par votre médecin ou par un professionnel de la santé. Il n’est pas pour l'auto-administration.
Le traitement par Actilyse doit être initié dès que possible après le début de vos symptômes.
Actilyse est fourni sous forme de poudre et de l'eau stérilisée pour préparations injectables. Avant son utilisation, l'eau pour injection est ajoutée à la poudre pour former une solution prête à être administrée. Cette solution est donnée dans une veine par une ligne de goutte à goutte.
Combien est donné
La dose recommandée est de 100 mg, plus de 90 ou 180 minutes pour une crise cardiaque, ou plus de 120 minutes pour l'embolie pulmonaire. Une dose plus faible (1,5 mg / kg) est recommandée pour les patients pesant moins de 65 kg. Pas plus de 100 mg doivent être administrées, car il est associé à un risque plus élevé de saignements (en particulier dans le cerveau).
Pour le traitement de l'AVC ischémique aigu une dose équivalente à 0,9 mg / kg de poids corporel est donné plus de 60 minutes. La posologie maximale ne doit pas dépasser 90 mg.
Votre médecin peut vous prescrire une dose différente ou la durée du traitement à celui décrit ici. Si vous voulez plus d'informations, demandez à votre médecin.
Si vous êtes donné trop (surdosage)
Overdose est peu probable parce qu’Actilyse est administrée sous surveillance médicale.
Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des saignements.
Dans le cas d'hémorragie grave, votre médecin immédiatement cesser le traitement par Actilyse et de l'héparine. Votre médecin va commencer un traitement approprié pour contrôler le saignement et, si nécessaire, remplacer le sang perdu.
Pendant que vous êtes donné Actilyse
Les choses que vous ne devez pas faire
Vous ne devriez pas prendre de l'aspirine pendant les premières 24 heures après le traitement par Actilyse. Votre médecin peut vous donner une injection d'héparine si cela est nécessaire.
Les choses à faire attention
augmente Actilyse le risque de saignement et d'ecchymoses. Après le traitement avec le personnel médical Actilyse évitera de vous donner des injections ou vous déplacer sauf si absolument nécessaire.
Votre médecin va probablement continuer à vous traiter avec de l'héparine et de l'aspirine après traitement par Actilyse. Cela permet de réduire le risque d’une plus grande formation de caillots sanguins.
Si vous vous sentez étourdi, étourdi ou faible lors de sortir du lit ou debout, levez-vous lentement.
Debout lentement, surtout quand vous vous levez du lit ou des chaises, aidera votre corps à se habituer à la modification de la position et la pression artérielle. Si le problème persiste ou s’aggrave, parlez-en à votre médecin.
Effets secondaires
Dites à votre médecin dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous êtes donné Actilyse.
Ce médicament peut avoir des effets secondaires indésirables dans quelques personnes. Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont sérieux, la plupart du temps ils ne sont pas. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux si vous obtenez quelques-uns des effets secondaires.
Si vous avez plus de 80 ans, vous pouvez avoir une plus grande chance d'obtenir des effets secondaires.
Ne soyez pas alarmé par la liste suivante d'effets secondaires. Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Demandez à votre médecin de répondre aux questions que vous pourriez avoir.
Si l'un des effets, prévenez immédiatement votre médecin:
saignement ou caillot de sang dans la tête ou le cerveau. Les symptômes peuvent inclure l'effondrement, la somnolence, difficulté à parler ou troubles de l'élocution, engourdissement ou faiblesse des bras ou des jambes, des maux de tête, vertiges, troubles visuels, confusion, perte de mémoire, l'agitation, la dépression, la faiblesse d'un côté du corps, des convulsions, crises ou convulsions, psychose, une condition mentale grave dans laquelle la personne perd contact avec la réalité et est incapable de penser et de juger clairement, la difficulté à avaler
saignement de la peau, la bouche, les gencives, le nez ou les yeux
ecchymoses
saignement ou ecchymose où l'injection est donnée
des nausées, des vomissements ou des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café
saignement du passage de retour, les mouvements noirs collants de l'intestin (les selles) ou diarrhée sanglante
sang dans l'urine
tousser du sang
des changements dans la fréquence cardiaque (rapide, lent ou irrégulier), battements cardiaques supplémentaires, pouls faible
douleur thoracique, douleur derrière le sternum, répandant parfois sur le cou et les épaules
essoufflement, fatigue facilement après une activité physique légère comme la marche, se réveiller le souffle court dans la nuit
respiration rapide et superficielle
peau froide, moite ou blanc
étourdissements
la faiblesse
la rétention d'eau dans les différentes parties du corps, souvent d'abord remarqué les chevilles et les pieds comme enflées
agitation
tous les symptômes d'une réaction allergique (par exemple, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire sur la peau, un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue, de la gorge ou d'autres parties du corps, de l'essoufflement, une respiration sifflante ou difficulté à avaler ou à respirer)
à haute température du corps.
En raison de la nature mortelle des maladies pour lesquelles on utilise ACTILYSE, certains décès ont eu lieu après le traitement. Cependant, l'utilisation d'Actilyse dans un grand nombre de patients a montré que lorsqu'il est utilisé comme recommandé, les avantages l'emportent sur les risques.
Il y a également eu des rapports de blocages des vaisseaux sanguins après un traitement avec Actilyse. Cela peut conduire à l'échec organes (par exemple de l'insuffisance rénale).
Les nausées et les vomissements peuvent se produire après une crise cardiaque et peuvent ou ne peuvent pas être augmenté par Actilyse.
La liste ci-dessus inclut des effets secondaires très graves. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Dites à votre médecin si vous remarquez tout ce qui est de vous faire sentir malade.
D'autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus peuvent également survenir chez certaines personnes.
Après avoir été donné Actilyse
Stockage
ACTILYSE seront stockés dans la pharmacie ou dans le service en dessous de 30 ° C et à l'abri de la lumière.
Après avoir mélangé avec de l'eau pour préparations injectables, Actilyse doit être utilisé immédiatement. Si elle est utilisée immédiatement, le produit peut être stocké dans un réfrigérateur (2 à 8 ° C) et utilisé dans les 24 heures.
Disposition
Actilyse est à usage unique et toute solution inutilisée doit être jetée.
Description du produit
À quoi il ressemble
Actilyse est le nom de marque de votre médicament. Il vient comme un blanc stérile à la poudre blanche dans des flacons en verre transparent contenant 10 mg, 20 mg ou 50 mg d'altéplase.
poudre Actilyse doit être mélangé avec de l'eau pour préparations injectables stérilisée avant utilisation. En cas de mélange, la solution résultante est incolore à jaune pâle.
Actilyse est disponible comme un paquet contenant un flacon de poudre et un flacon d'eau pour préparations injectables.
Actilyse est disponible dans les conditionnements suivants:
Un flacon de poudre avec 10 mg d'altéplase et un flacon avec 10 ml d'eau pour préparations injectables
Un flacon de poudre avec * 20 mg d'altéplase et un flacon avec 20 ml d'eau pour préparations injectables
Un flacon de poudre avec 50 mg d'altéplase et un flacon avec 50 ml d'eau pour préparations injectables.
* Non distribué en Australie.
Ingrédients
ACTILYSE poudre contient 10 mg, 20 mg ou 50 mg d'altéplase comme ingrédient actif.
Elle contient en outre:
arginine
acide phosphorique
polysorbate 80
azote.
L'hydroxyde de sodium ou de l'acide phosphorique peut être ajouté pour ajuster l'acidité de l’ACTILYSE.