Certains suppléments pour le cerveau & activateurs d'entraînement contiennent des médicaments non homologués
Certains suppléments commercialisés en tant que boosters du cerveau et des activateurs d'entraînement contiennent des médicaments d'ordonnance qui ne sont pas approuvés aux États-Unis, selon une nouvelle étude.
Un médicament qui a été trouvée dans les suppléments, appelé vinpocetine, a un effet secondaire qui diminue la pression artérielle. Un autre médicament, picamilon, n'a pas été complètement testé pour ses effets secondaires chez les personnes, mais pourrait potentiellement interagir avec les médicaments sédatifs et d’améliorer leurs effets, a déclaré le co-auteur, le Dr Pieter Cohen, professeur adjoint de médecine à la Harvard Medical School.
Les deux médicaments sont prescrits dans d’autres pays, dont l'Allemagne et la Russie, pour les pathologies touchant le cerveau et le débit sanguin, mais aucun médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration des États - Unis. De plus, bien que ces médicaments sont similaires aux composés trouvés dans la nature, les deux médicaments sont d'origine humaine, et donc ne répond pas aux critères de la FDA pour les composés qui sont autorisés dans le " complément alimentaire s."
La nouvelle étude a constaté que les doses de ces médicaments varient considérablement dans les suppléments vendus aux États-Unis. Pour certains suppléments, le montant qu'une personne peut prendre en un jour contenait plusieurs fois la dose de ces médicaments qui seraient donnés dans une ordonnance.
Mais les médicaments d'ordonnance doivent avoir des doses bien définies et précises, parce que les effets d'un médicament sont liés à la dose, a déclaré Cohen. Dans ces suppléments, la dose de médicament est «totalement imprévisible», a déclaré Cohen.
La FDA devrait supprimer des suppléments contenant vinpocetine ou picamilon du marché, a déclaré Cohen. Et l'identification des suppléments avec ces médicaments ne serait pas trop difficile, parce que les médicaments ne sont pas «cachée» - de nombreux suppléments liste ouvertement comme ingrédients sur l'étiquette, a déclaré Cohen. "La FDA aurait pas à aller plus loin que l'étiquette pour savoir c'est falsifié," dit-il.
Dans la nouvelle étude, les chercheurs ont analysé 23 suppléments qui répertoriés vinpocetine sur l'étiquette - la plupart ont été commercialisés en tant que l’attention et la mémoire boosters - et 31 suppléments qui répertoriés picamilon sur l'étiquette, qui étaient généralement commercialisés sous forme de suppléments "de preworkout".
Environ 75 pour cent des suppléments de vinpocetine, et 54 pour cent des suppléments de Picamilon, ne répertorient la quantité de la drogue sur l'étiquette.
Une analyse des suppléments de vinpocetine n’a constaté qu’une portion quotidienne de suppléments compris entre 0,3 milligramme et 32mg de vinpocetine. (La dose recommandée lorsque le médicament est prescrit est compris entre 5 et 40 mg, selon l'étude).
Une dose quotidienne de suppléments Picamilon compris entre 2,7 mg et 721 mg, dont la dernière est presque quatre fois la dose la plus élevée prescrite (200 mg) du médicament.
Lorsque les entreprises introduisent un nouvel ingrédient dans des compléments alimentaires, ils doivent en aviser la FDA et demander l'approbation. Fait intéressant, la FDA a déjà évalué vinpocetine comme un nouvel ingrédient de supplément en 1997, et a décidé de permettre à ladrogue dans les suppléments. L'agence peut avoir supposé que vinpocetine se trouve dans les plantes, car il est dérivé de vincamine, un composé extrait de la plante Vinca minor, ou moins pervenche, a déclaré Cohen.
Cependant, vinpocetine est lui-même ne se trouve pas dans la plante Vinca minor, et l'action de la drogue dans le corps serait différent de l'action des composés présents dans la plante, a déclaré Cohen.
Si la FDA ne va pas en arrière et modifier sa décision sur l'autorisation vinpocetine dans les suppléments, l'agence est "ouverture essentiellement un moyen côté - une solution de contournement - au processus très rigoureux par lequel les médicaments sont approuvés aux États-Unis," a déclaré Cohen . Une entreprise pourrait "essayer d'obtenir un nouveau composé approuvé comme un supplément," au lieu d'un médicament, at-il dit, et cette lacune doit être fermé.
Picamilon, d'autre part, n'a pas été approuvé comme ingrédient de supplément, et ainsi de son inclusion dans les suppléments vendus aux États-Unis ne devraient pas être légal, a déclaré Cohen.
Les chercheurs ont noté que ils ont analysé un seul échantillon de chaque marque de vinpocetine et picamilon supplément, et de sorte que les résultats peuvent ne pas être représentatifs de tous les suppléments de vinpocetine et Picamilon vendus aux États-Unis.
En outre, l'étude n'a pas regardé si vinpocetine ou picamilon sont également présents dans les suppléments qui ne sont pas la liste des médicaments sur l'étiquette.
L'étude est publiée aujourd'hui (1 octobre) dans la naloxone sans ordonnance est «une bonne chose», Docs dit
Les médecins sont ravis de voir naloxone - un antidote qui peut sauver une personne qui a pris une overdose aux opiacés - frapper maintenant les tablettes des pharmacies dans une poignée d'Etats à travers le pays. Le médicament, qui peut être donné comme un spray nasal, peut empêcher les gens de mourir d'une surdose d'héroïne et d'autres drogues, et n'a presque aucune chance de blesser quelqu'un.
CVS a récemment annoncé qu'elle faisait naloxone disponible sans ordonnance dans 12 Etats: l'Arkansas, la Californie, du Minnesota, Mississippi, Montana, New Jersey, du Dakota du Nord, Pennsylvanie, Caroline du Sud, Tennessee, Utah et du Wisconsin. La naloxone est disponible sans ordonnance dans les pharmacies CVS dans le Massachusetts et le Rhode Island.
"Il est une grande chose" que la naloxone est de plus en plus disponibles, a déclaré le Dr Kathryn Hawk, un médecin de médecine d'urgence à Yale-New Haven Hospital. Le médicament est un médicament sûr, efficace et de sauvetage, Faucon dit
Traci Green, professeur agrégé de médecine d'urgence et de l'épidémiologie à l'Université Brown, a accepté.
La naloxone est un ", des médicaments essentiels absolument vitale", a déclaré Green
Les personnes qui utilisent ou abusent des opioïdes, et les gens qui vivent avec quelqu'un qui fait, devraient avoir naloxone dans leur maison tout comme les gens souffrant d’allergies devraient avoir un EpiPen dans la maison, et comme toute la maison devrait avoir un extincteur d'incendie, a-t - elle ajouté.
La naloxone est un «knock-out»
Opiacées, comme l’oxycodone et l’héroïne, agissent en se liant auxrécepteurs opiacés dans le cerveau.
En quantités suffisamment élevées, les opioïdes peuvent arrêter l'entraînement du corps à respirer, faucon dit.
Naloxone inverse les effets des opioïdes par frapper les médicaments hors de leurs récepteurs dans le tronc cérébral, dit-elle.
Naloxone travaille habituellement dans les 1 à 2 premières minutes de l'administrer, Buse dit. Cependant, presque tous les kits à emporter comprennent deux doses - les gens sont chargés d'administrer une deuxième dose de 3 à 5 minutes après la première si le patient ne répond pas, dit-elle.
Tout simplement parce que la naloxone se lie aux mêmes récepteurs que les opiacés ne signifie pas qu'il a le même effet élevé induisant. Naloxone ne reçoivent pas les utilisateurs de haut, et n'a aucun potentiel d'abus, Faucon dit.
Et si quelqu'un sans opioïdes dans son système prend naloxone, le médicament n’a "aucun effet", a déclaré Hawk.
Certains ont soulevé des inquiétudes que la disponibilité de naloxone il sera plus facile pour les gens d'abuser de la drogue, mais plusieurs études ont montré que l’abus d’opioïdes ne pas augmenter lorsque l’accès à la naloxone augmente, Faucon dit.
«L'expérience d'un surdosage est horrible [un] , et [naloxone] œuvres de mettre les gens en retrait, que les gens vont très loin pour éviter», a déclaré Hawk.
Cependant, elle a souligné que les patients ayant reçu la naloxone doivent être informés sur la façon de l'utiliser correctement.
Les pharmaciens sont une grande ressource. Ils sont absolument instruits sur la façon d'instruire les gens à utiliser naloxone, Faucon dit.
En plus d'obtenir des informations sur la façon de l'utiliser, les patients devraient également connaître l'importance de rechercher un traitement médical après un surdosage, ainsi que la façon de réduire les risques de surdoses futurs, dit-elle.
Approbation supplémentaire
Dans certains des 14 Etats où les pharmacies CVS offrent naloxone sans ordonnance, le médicament est également vendu sans ordonnance à Walgreens et d'autres pharmacies, Vert noté.
État par État, comme les personnes aux prises avec la crise de la surdose d’opiacés, plus commencent à se demander pourquoi le médicament ne soit pas plus largement disponible, dit - elle.
En fait, de nombreux États ont ce qu'on appelle des «accords de collaboration de pratique», qui permettent aux pharmaciens de fournir aux patients des régimes de médicaments de gestion spécifiques, tels que les soins du diabète ou des médicaments de voyage. Les accords pourraient également être adaptés pour permettre aux pharmaciens de fournir aux patients avec la naloxone, sans la nécessité pour les patients de voir un médecin pour la prescription, a dit Green.
