Aldurazyme
laronidase-rch 500 U, solution à diluer pour perfusion
ALDURAZYME est utilisé comme thérapie de remplacement d'enzyme dans mucopolysaccharidose I (MPS I) trouble du stockage, une maladie dans laquelle le niveau d'α-L-iduronidase est absent ou inférieur à la normale.
Comment cela fonctionne
Les patients atteints de MPS I maladie ne produisent pas assez de leur propre enzyme, α-L-iduronidase. L'activité α-L-iduronidase réduite ou absente dans les résultats des patients à l'accumulation de substances appelées glycosaminoglycanes (GAG) dans des types de cellules et de tissus plus. ALDURAZYME est une thérapie de remplacement d'enzyme qui est destiné à rétablir un niveau d'activité enzymatique suffisante pour éliminer les GAG accumulés et de prévenir une nouvelle accumulation.
Avant de recevoir ALDURAZYME
Lorsque vous ou votre enfant ne devez pas recevoir ce
Ne prenez pas ALDURAZYME si vous ou votre enfant avez une, sévère, réaction allergique potentiellement mortelle connue à l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice.
Les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure:
essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps
éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire
Si vous n'êtes pas sûr de savoir si vous ou votre enfant devriez avoir ALDURAZYME, parlez à votre médecin traitant ou une infirmière.
Avant de vous ou votre enfant êtes donné qu'il
Dites à votre médecin traitant si vous ou votre enfant avez réagi aux traitements antérieurs avec un des éléments suivants:
la vie en danger réaction allergique
difficulté à respirer
Dites à votre médecin traitant si vous ou votre enfant avez des allergies à:
d'autres médicaments
d'autres substances, telles que des aliments, des conservateurs ou des colorants
Dites à votre médecin traitant si vous êtes enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte.
Il n'y a pas d'information disponible concernant l'utilisation d’ALDURAZYME chez les femmes enceintes. Votre médecin traitant discutera des risques et des avantages possibles d'avoir ALDURAZYME pendant la grossesse.
Dites à votre médecin traitant si vous allaitez.
On ne sait pas si ALDURAZYME passe dans le lait maternel. Votre médecin traitant discutera des risques et des avantages d'avoir ALDURAZYME pendant l'allaitement possible.
Dites à votre médecin traitant si vous ou votre enfant avez des difficultés à respirer ou souffrent de problèmes respiratoires aigus.
Votre médecin traitant discutera des risques et des avantages possibles du traitement par Aldurazyme.
Dites à votre médecin traitant si votre enfant a moins de 5 ans et a été prescrit ALDURAZYME.
Si votre enfant a été prescrit ALDURAZYME, vous voudrez peut-être en discuter avec le médecin traitant de votre enfant.
Les patients atteints d'une maladie aiguë au moment de la perfusion d'Aldurazyme peuvent être plus à risque de réactions associées à la perfusion. Votre médecin traitant peut recommander que vous receviez de pré-traitement pour réduire au minimum le risque d'une réaction associée à la perfusion.
Prise d'autres médicaments
Dites à votre médecin traitant ou l'infirmière si vous ou votre enfant prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous achetez sans ordonnance à la pharmacie, supermarché ou magasin d'alimentation.
Certains médicaments et ALDURAZYME peuvent interférer les uns avec les autres. Aucune étude n'a été réalisée sur les interactions médicamenteuses.
Dites à votre médecin traitant ou l'infirmière si vous ou votre enfant utilisent des médicaments avec la chloroquine (un médicament qui est utilisé comme un antipaludéen) ou procaine (un médicament utilisé comme anesthésique local) car ces médicaments peuvent être affectés par ALDURAZYME, ou peuvent affecter la manière dont il fonctionne (différentes quantités de ces médicaments peuvent être nécessaires ou doivent être pris différents médicaments). Votre médecin traitant ou l'infirmière vous conseillera et décidera si oui ou non pour vous ou votre enfant ALDURAZYME donner.
Comment ALDURAZYME est donné
Combien à utiliser
La posologie recommandée pour ALDURAZYME est de 100 U / kg (0,58 mg / kg) de poids corporel, une fois par semaine. ALDURAZYME sera donnée à vous ou votre enfant directement dans la veine (par voie intraveineuse) par un professionnel dans un hôpital ou une clinique de soins de santé qualifié.
Si vous êtes donné trop (surdosage)
Il n'y a pas overdoses signalés d’ALDURAZYME.
Votre médecin traitant est formé pour travailler sur la dose correcte et de contacter le Centre australien Poisons information en cas de surdosage.
Les choses que vous ou votre enfant devez faire
Gardez les rendez-vous avec votre médecin traitant ou d'une clinique.
Il est important d'avoir la perfusion avec ALDURAZYME aux moments appropriés pour vous assurer que le médicament a la meilleure chance de fournir un traitement pour la condition.
Après avoir ALDURAZYME
Avoir des tests lorsque votre médecin traitant dit.
Votre médecin traitant peut recommander d'effectuer des tests sanguins pour surveiller la réponse du corps de votre ou votre enfant à ALDURAZYME pour vous assurer qu'il fonctionne, et de vérifier la réaction immunitaire de votre ou votre enfant à l'ingrédient actif de ALDURAZYME.
Les choses à faire attention
Soyez prudent de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous savez comment ALDURAZYME vous affecte.
L'effet d’ALDURAZYME sur votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines n'a pas été étudié. Assurez-vous que vous savez comment vous réagissez à ALDURAZYME avant de conduire une voiture ou d'utiliser des machines ou faire autre chose qui peut être dangereux si vous êtes étourdi, étourdi, fatigué ou somnolent.
Effets secondaires
Dites à votre médecin traitant ou l'infirmière le plus tôt possible si vous ou votre enfant ne vous sentez pas bien après avoir ALDURAZYME.
ALDURAZYME peut avoir des effets secondaires indésirables. Parfois, les effets secondaires sont graves, la plupart du temps ils ne sont pas. Vous ou votre enfant peut avoir besoin de traitement médical urgent si vous éprouvez une réaction grave.
l'obstruction supérieure préexistante des voies aériennes peut contribuer à la gravité de certaines réactions.
Demandez à votre médecin traitant ou une infirmière pour répondre à toutes les questions que vous pourriez avoir.
Dites à votre médecin traitant ou votre pharmacien si vous remarquez un des éléments suivants et ils vous inquiétez:
réaction locale autour du site d'injection telles que des rougeurs, des démangeaisons, de la tendresse, la douleur ou de l'inconfort, de la chaleur, de brûlure ou de picotement, un gonflement ou la formation de grumeaux ou des cicatrices dures
rinçage ou rougeur de la peau
maux de tête
douleur de poitrine
douleurs, douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire (non causée par l'exercice)
infection à la poitrine
maux d'estomac
Si l'un des effets, prévenez immédiatement votre médecin ou aller à l'accident et d'urgence à l'hôpital le plus proche:
signes soudains d'allergie tels que des éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire sur la peau,
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps,
essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer
La liste ci-dessus inclut des effets secondaires qui peuvent être très graves. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d'urgence ou une hospitalisation. Ces effets secondaires sont très rares.
ALDURAZYME Stockage
ALDURAZYME sera stocké à l'hôpital ou à la clinique de la pharmacie.
Description du produit
À quoi il ressemble
ALDURAZYME est incolore à jaune pâle, une solution limpide à légèrement opalescente.
