ACLASTA
L'acide zolédronique
L'ingrédient actif d'Aclasta est l'acide zolédronique, qui appartient à un groupe de médicaments appelés bisphosphonates.
Aclasta est utilisé pour traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées et chez les hommes, pour prévenir les fractures supplémentaires chez les hommes ou les femmes qui ont récemment subi une fracture de la hanche, ou pour traiter ou prévenir l'ostéoporose chez les hommes et les femmes causés par le traitement avec des médicaments stéroïdes comme la prednisone. Aclasta est également utilisé pour traiter la maladie osseuse de Paget.
L'ostéoporose est une maladie qui rend les os deviennent moins denses, ce qui les rend progressivement plus faibles, plus fragiles et susceptibles de se briser. Cette situation est commune chez les femmes après la ménopause, lorsque les ovaires d'une femme cessent de produire l'hormone féminine, l'œstrogène, ce qui maintient les os en bonne santé. Il se produit également chez les hommes et les femmes avec l'âge. Les fractures peuvent entraîner des blessures ou des chutes simples. Les pauses peuvent se produire pendant l'activité quotidienne normale, tels que le levage, ou d'une blessure mineure qui ne seraient pas fracturer habituellement l'os normal. Fractures chez les personnes atteintes d'ostéoporose surviennent habituellement à la hanche, la colonne vertébrale ou du poignet. Ceux-ci peuvent conduire non seulement à la douleur, mais aussi à des déformations considérables et d'invalidité, comme posture voûtée de la courbure de la colonne vertébrale, et la perte de mobilité.
La maladie de Paget est une maladie chronique qui peut affecter différents os du squelette. L'os est un tissu vivant et, tout comme les autres parties du corps, il est constamment renouvelé. Ce processus est appelé remodelage osseux. Dans la maladie de Paget, la matière osseuse se décompose plus rapidement que d'habitude, et le nouveau matériau osseux se développe plus rapidement que d'habitude et de manière désordonnée. Le nouvel os qui est formé peut être plus épais mais plus faible que la normale, ce qui peut causer de la douleur et peut conduire à des fractures (os cassés).
Comment ça marche
Aclasta agit en ralentissant la résorption osseuse, ce qui permet aux cellules temps de formation osseuse à reconstruire l'os normal. Cela permet le remodelage osseux pour revenir à la normale et protège les os d'être affaibli.
Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la raison pour laquelle ce médicament a été prescrit pour vous.
Votre médecin peut avoir prescrit pour une autre raison.
Aclasta est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin. Il est pas une dépendance.
Il n'y a pas assez d'informations pour recommander l'utilisation de ce médicament pour les enfants ou les adolescents.
Avant que vous avez Aclasta
Lorsque vous ne devez pas avoir
Vous ne devez pas avoir Aclasta si vous avez une allergie à:
L’acide zolédronique (l'ingrédient actif d'Aclasta) ou l'un des autres ingrédients énumérés à la fin de cette notice
tout autre médicament bisphosphonate tels que l'alendronate (Fosamax par exemple) ou risédronate (Actonel par exemple).
Certains des symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure un essoufflement, une respiration sifflante ou difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps; éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire sur la peau.
Si vous ne savez pas si vous êtes allergique à d'autres médicaments bisphosphonates, parlez-en à votre médecin.
On a montré que d'autres médicaments bisphosphonate à provoquer des difficultés respiratoires chez les personnes souffrant d'asthme qui sont allergiques à l'aspirine.
Ne pas Aclasta si vous avez de faibles niveaux de calcium dans le sang.
Votre médecin peut faire un test de sang pour vérifier votre taux de calcium avant que vous ayez Aclasta.
Ne pas avoir Aclasta si vous êtes enceinte.
Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.
Ne pas allaiter pendant que vous rencontrez le traitement avec Aclasta.
On ne sait pas si l'ingrédient actif, l'acide zolédronique, passe dans le lait maternel et pourrait affecter votre bébé.
Ne pas Aclasta après la date de péremption imprimée sur l'emballage ou si l'emballage est déchiré ou montre des signes d'altération.
Si elle a expiré ou est endommagé, retournez-le à votre pharmacien.
Si vous n'êtes pas sûr que vous devriez recevoir ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Avant que vous l'avez
Dites à votre médecin si vous avez été ou sont traités avec:
Zometa , qui contient le même principe actif que dans Aclasta
un autre médicament bisphosphonate avant Aclasta
un traitement diurétique (communément appelé «comprimés fluides»)
Prévenez votre médecin si:
vous avez un problème rénal. Ce médicament ne convient pas à certaines personnes ayant un problème de rein.
vous avez une carence en calcium ou une carence en vitamine D
vous ne pouvez pas prendre de calcium ou de suppléments de vitamine D par jour
vous avez eu une partie ou l'ensemble de vos parathyroïdes ou de thyroïde dans votre cou enlevé chirurgicalement
vous avez eu des sections de votre intestin enlevés
vous avez ou avez eu des douleurs, un gonflement ou un engourdissement de la mâchoire ou le relâchement d'une dent ou d'autres questions orales
vous ou avez eu des raideurs articulaires, des douleurs et des difficultés dans le mouvement (en particulier de la hanche, la cuisse, le genou ou le bras)
vous êtes sous traitement dentaire ou subir une intervention dentaire. Votre médecin vérifiera votre santé bucco-dentaire avant de commencer le traitement avec Aclasta. Il est important d'avoir une bonne hygiène dentaire, les soins dentaires de routine et régulières dentaires check-up. Discutez avec votre médecin toute chirurgie dentaire prévue comme une extraction dentaire. Dites à votre dentiste que vous êtes traité par Aclasta.
vous avez ou avez eu uvéite ou iritis (conditions inflammatoires de l'oeil).
Prise d'autres médicaments
Dites à votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, y compris les médicaments que vous achetez sans ordonnance à la pharmacie, supermarché ou magasin d'alimentation.
Certains médicaments et Aclasta peuvent interférer les uns avec les autres. Ceux-ci inclus:
les médicaments qui peuvent affecter vos reins tels que des comprimés de fluide
médicaments aminoglycosides utilisés pour traiter les infections graves.
Vous devrez peut-être prendre différentes quantités de ces médicaments ou si vous pouvez avoir besoin de prendre des médicaments différents. Votre médecin ou votre pharmacien a plus d'informations.
Comment Aclasta est administré
Suivez toutes les instructions données par votre médecin, l'infirmière et le pharmacien attentivement.
Ces indications peuvent différer de l'information contenue dans cette notice.
Si vous ne comprenez pas les instructions, demandez à votre médecin, infirmière ou pharmacien de l'aide avant le traitement commence.
Assurez-vous de boire suffisamment avant et après le traitement avec Aclasta comme dirigé par votre médecin.
Deux verres de fluide (tel que l'eau) avant et après la perfusion sont généralement suffisante. Cela aidera à prévenir la déshydratation.
Vous pouvez manger normalement le jour où vous êtes traité avec Aclasta.
Comment il sera donné
Aclasta sera administré par perfusion dans une veine par votre médecin ou une infirmière une fois par an. La perfusion prendra au moins 15 minutes.
Combien est donné
Une infusion 100mL va durer au moins 15 minutes.
Combien de temps le traitement va durer
Pour l'ostéoporose, chaque dose d'Aclasta dure un an. Votre médecin vérifiera votre état et peut prescrire des doses supplémentaires annuelles.
Pour la maladie de Paget, chaque dose d'Aclasta peut travailler pendant plus d'un an. Votre médecin vous permettra de savoir si vous avez besoin d'être traités à nouveau.
Si vous avez trop (overdose)
téléphoner immédiatement votre médecin ou un centre antipoison, ou aller à des accidents et d'urgence à l'hôpital le plus proche si vous pensez qu'un surdosage est arrivé. Pour ce faire, même s'il n'y a aucun signe de malaise ou d'intoxication.
Dites à votre médecin si vous avez l'un des symptômes suivants:
spasmes musculaires
engourdissement ou picotements, surtout autour de la bouche
essoufflement.
Ces symptômes peuvent signifier le niveau de calcium dans le sang est tombé trop loin.
Pendant que vous êtes donné Aclasta
Les choses que vous devez faire
Si vous obtenez un mal de tête, de la fièvre ou d'autres symptômes grippaux dans les trois premiers jours après que vous êtes donné Aclasta, prendre du paracétamol si votre médecin vous a dit.
Certaines personnes obtiennent des symptômes de courte durée grippaux après avoir Aclasta. Paracétamol peut apporter un certain soulagement.
Prendre des suppléments de calcium et de vitamine D si votre médecin vous a dit.
La plupart des personnes atteintes d'ostéoporose ne reçoivent pas suffisamment de calcium et de vitamine D dans leur alimentation et les suppléments sont nécessaires pour aider à renforcer vos os.
Si vous êtes traité par Aclasta pour la maladie de Paget, votre médecin doit aviser le traitement correctif pour une carence en vitamine D et que vous prenez des suppléments de calcium et de vitamine D pendant au moins les dix premiers jours après que vous avez Aclasta pour réduire le risque de faible taux de calcium dans votre sang.
Gardez tous les rendez-vous de votre médecin afin que votre progrès puisse être vérifié.
Votre médecin peut vous d'avoir des rayons X, des analyses de densité osseuse ou des tests sanguins de temps en temps pour vous assurer que Aclasta fonctionne et pour prévenir les effets secondaires indésirables de se produire.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte tout en ayant un traitement avec ce médicament.
Votre médecin peut discuter avec vous les risques d'avoir pendant que vous êtes enceinte.
Dites à votre médecin et dentiste immédiatement à propos des symptômes dentaires que vous obtenez pendant que vous êtes traité par Aclasta. Cela peut inclure une douleur persistante, l'enflure, la perte des dents et / ou non-guérison des plaies ou décharge (pus ou suintement).
Un état dentaire appelé mâchoire ostéonécrose a été rapporté, principalement chez des patients traités avec ce type de médicament pour d'autres maladies.
Si vous êtes sur le point d'être lancé sur un nouveau médicament, rappelez à votre médecin et pharmacien que vous êtes traité par Aclasta.
Dites à tout autre médecin, dentiste ou pharmacien qui vous traite que vous rencontrez Aclasta.
Les choses à faire attention
Soyez prudent de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous savez comment Aclasta vous affecte.
Aclasta n'a pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines, mais, à titre de précaution générale, si vous voyagez chez lui en voiture après la perfusion, demandez à quelqu'un d'autre conduire.
Effets secondaires
Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous rencontrez Aclasta.
Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont sérieux, la plupart du temps ils ne sont pas. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux si vous obtenez quelques-uns des effets secondaires.
Ne soyez pas alarmé par la liste suivante d'effets secondaires. Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre à toute question que vous pourriez avoir.
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez un des éléments suivants et ils vous inquiétez:
la fièvre de courte durée, parfois avec des symptômes grippaux, des maux de tête, des frissons, des douleurs ou des douleurs dans les muscles ou les articulations. Prenez du paracétamol si votre médecin vous a dit. Paracétamol peut apporter un certain soulagement.
rougeur, gonflement ou la douleur où l'aiguille pour la perfusion a été inséré
maux d'estomac, des douleurs abdominales, perte d'appétit ou d'un autre trouble de l'alimentation, la soif ou les brûlures d'estomac
les nausées, les vomissements, la diarrhée, la déshydratation éventuelle avec
constipation
bouche sèche, maux de dents ou maux de gorge
manque d'énergie, la fatigue et le manque d'intérêt, de la faiblesse, des étourdissements, une pression artérielle basse
douleur dans le dos, le cou, les épaules, les bras, les jambes ou les muscles de la poitrine, des articulations enflées ou raides, la rigidité musculaire, une faiblesse ou un spasme, picotement ou engourdissement des mains ou des pieds
doigts gonflés ou des jambes en raison de l'accumulation de liquide
les yeux ou la sensibilité des yeux à la lumière enflés, rouges, douloureuses ou des démangeaisons
oeil rose (conjonctivite)
palpitations (sensation de battements cardiaques rapides, énergiques et / ou irrégulier), qui peut être accompagnée de vertiges et de la dyspnée
transpiration excessive
difficulté à dormir.
Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou une gêne dans la cuisse, de la hanche ou de l'aine, car cela pourrait être un signe précoce d'une éventuelle fracture de l'os de la cuisse.
fracture inhabituelle de l'os de la cuisse particulièrement chez les patients sous traitement à long terme pour l'ostéoporose peut se produire.
Dites à votre médecin et dentiste immédiatement à propos des symptômes dentaires que vous obtenez après que vous avez Aclasta. Cela peut inclure:
douleur dans la bouche, des dents et de la mâchoire, gonflement des plaies dans la bouche, un engourdissement ou une sensation de lourdeur dans la mâchoire, ou le relâchement d'une dent. Celles-ci pourraient être des signes de lésions osseuses de la mâchoire (ostéonécrose).
Prévenez immédiatement votre médecin ou aller à des accidents et d'urgence à l'hôpital le plus proche si vous remarquez un des éléments suivants après que vous avez Aclasta:
des signes d'allergie tels que des éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire sur la peau; gonflement du visage, de la gorge, des lèvres, de la langue ou une autre partie du corps; essoufflement, difficulté à respirer ou à avaler; oppression thoracique
signes que le niveau de calcium dans le sang peut avoir tombé trop loin, comme des spasmes musculaires, des engourdissements ou des picotements, surtout autour de la bouche, de l'essoufflement
signes que vos reins ne peuvent pas fonctionner correctement, comme une diminution du débit urinaire.
Les effets secondaires ci-dessus peuvent être graves. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Dites à votre médecin ou pharmacien si vous remarquez quelque chose qui fait de malaise.
D'autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus peuvent également survenir chez certaines personnes. Certains de ces effets (par exemple sur la fonction rénale et sur le niveau de calcium dans le sang) ne peuvent être trouvés par des tests de laboratoire.
Après avoir Aclasta
Stockage
Il est peu probable que vous aurez à stocker Aclasta à la maison.
Si vous ne devez stocker:
Conservez le médicament dans un endroit frais et sec à la température ambiante
Ne pas stocker Aclasta ou tout autre médicament dans la salle de bains ou près d'un évier
Ne le laissez pas dans la voiture ou sur un rebord de fenêtre.
La chaleur et l'humidité peuvent détruire certains médicaments.
Gardez le médicament où les jeunes enfants ne peuvent pas atteindre.
Une armoire fermée à clé mètres au moins un an et demi au-dessus du sol est un bon endroit pour stocker les médicaments.
Chaque flacon qu'Aclasta doit être utilisé pour une seule injection, puis mis au rebut.
Disposition
Si vous ne devez plus Aclasta ou il a passé sa date d'expiration, retourner tout médicament inutilisé à votre pharmacien.
Description du produit
À quoi il ressemble
solution pour perfusion Aclasta est fourni dans un flacon contenant de plastique transparent 100mL d'une solution limpide, incolore. Aclasta est fourni sous forme de packs contenant un flacon.
Ingrédients
Chaque flacon de Aclasta contient 5mg de l'acide zolédronique. Chaque flacon contient également:
mannitol
citrate de sodium
eau pour préparations injectables.
