La condition du pénis courbé obtient un nouveau médicament
Les hommes avec une condition qui provoque une courbure du pénis ont maintenant une option de traitement de médicament qui a été approuvé par la Food and Drug Administration.
Aujourd'hui, l'agence a indiqué qu'il avait approuvé le médicament Xiaflex pour traiter la maladie de La Peyronie, une condition qui provoque une courbure dans le pénis, ce qui peut rendre difficile pour les hommes à obtenir des érections, ou faire des érections douloureuses.
La courbure est causée par du tissu cicatriciel sous la peau du pénis, ce qui est ressenti comme une bosse, et peut se développer après une blessure au pénis, comme produisant un vaisseau sanguin rompu pendant le sexe ou l’activité sportive, selon la Clinique Mayo.
On ne sait pas exactement combien d'hommes ont la maladie de Peyronie, mais il est estimé à quelque part autour de 1 à 3 pour cent, selon Weill Cornell Medical College. Toutefois, cela pourrait être une sous-estimation parce que certains hommes ne savent pas qu'ils ont la condition, ou ne peuvent pas divulguer.
Alors que certains médicaments ont été utilisés pour traiter la maladie de La Peyronie, ces médicaments ont été approuvés pour d' autres conditions. Xiaflex est le premier médicament à être approuvé spécifiquement dans le but de traiter la maladie de Peyronie. La chirurgie est également une option de traitement.
"L'approbation d'aujourd'hui élargit les options de traitement disponibles pour les hommes souffrant de la maladie de Peyronie», le Dr Audrey Gassman, directeur adjoint de la Division des os, de la reproduction et urologiques produits dans le Centre de la FDA pour l'évaluation et de recherche sur les médicaments, a déclaré dans un communiqué.
Xiaflex est pour les hommes qui ont une bosse dans le pénis qui se traduit par une courbure d'au moins 30 degrés sur l'érection, a indiqué l'agence.
On pense que Xiaflex décompose le tissu conjonctif qui provoque la déformation, l'agence.
La FDA a basé son approbation sur deux essais randomisés, contrôlés de 832 hommes atteints de la maladie de Peyronie qui ont été suivis pendant un an. Le médicament a réduit significativement la courbure et des symptômes par rapport à un placebo pénis, a indiqué l'agence.
Les effets secondaires les plus courants de la drogue étaient hématome pénien (une collecte de sang sous la peau), un gonflement du pénis et de la douleur du pénis, la FDA dit.
Cependant, le médicament peut avoir des effets secondaires graves, y compris fracture du pénis. Pour cette raison, les médecins doivent faire l'objet d’une certification avant de pouvoir prescrire le médicament.
