AFINITOR
évérolimus
Afinitor est utilisé dans le traitement du carcinome des cellules rénales, un cancer du rein; tumeurs pancréatiques neuroendocrines (pNET), un type de cancer situé dans le pancréas; sclérose tubéreuse complexe (STC) avec angiomyolipome du rein (une tumeur du rein) ne nécessitant pas une intervention chirurgicale immédiate; ou TSC avec épendymaire géant astrocytome cellulaire (parfois appelée «SEGA»), un type spécifique de tumeur cérébrale ne nécessitant pas une intervention chirurgicale immédiate.
Afinitor est également utilisé dans le traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs HER2 négatif chez les femmes ménopausées, en association avec l'exémestane après l'échec du létrozole ou anastrozole.
Il est utilisé uniquement chez les patients dont la tumeur a testé négatif à HER2.
L'évérolimus est la substance active dans Afinitor.
Traitement du cancer du rein
Afinitor arrête le cancer de faire de nouvelles cellules et coupe l'approvisionnement en sang. Cela ralentit la croissance et la propagation du cancer.
Traitement de pNET
Qu'Afinitor est utilisé pour contrôler la croissance de ces tumeurs situées dans le pancréas.
Traitement de SEGA
Afinitor réduit la taille des tumeurs cérébrales (SEGA) qui sont causées par une maladie génétique appelée sclérose tubéreuse. Cela peut empêcher les tumeurs de causer des problèmes à mesure qu'ils se développent, comme l'hydrocéphalie (accumulation excessive de liquide dans le cerveau).
Traitement des TSC avec angiomyolipome du rein
Qu'Afinitor peut réduire la taille de angiomyolipomes du rein qui est associée à un trouble génétique appelé TSC. Cela peut réduire le risque de la tumeur (s) entraînant des complications hémorragiques et peut aider à préserver la fonction rénale.
Traitement de, HER2 négatif cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
La croissance de ce type de cancer du sein est stimulée par les oestrogènes qui sont des hormones sexuelles féminines. Les inhibiteurs d'œstrogène tels que le létrozole, l'anastrozole et l'exémestane réduisent la quantité d'œstrogène et peuvent ralentir la croissance des cancers du sein. Après l'échec du létrozole ou l'anastrozole, exémestane est utilisé en combinaison avec qu'Afinitor pour empêcher les cellules de cancer du sein de devenir résistantes à l'exémestane.
Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la raison pour laquelle ce médicament a été prescrit pour vous.
Votre médecin peut avoir prescrit pour une autre raison.
Afinitor est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin et n'est pas une dépendance.
Enfants et adolescents
AFINITOR ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents pour le traitement des récepteurs hormonaux positifs, négatifs cancer du sein avancé HER2, les tumeurs neuroendocrines avancées ou d'un cancer du rein avancé.
AFINITOR ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 ans pour le traitement de SEGA associé à TSC.
Avant de prendre Afinitor
Lorsque vous ne devez pas prendre
Ne prenez pas Afinitor si vous avez une allergie à:
évérolimus, l'ingrédient actif dans qu'Afinitor
un médicament appelé Rapamune qui contient l'ingrédient actif sirolimus
l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice
Certains des symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure un essoufflement, une respiration sifflante ou difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps; éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire sur la peau.
Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage ou si l'emballage est déchiré ou montre des signes d'altération.
Si elle a expiré ou est endommagé, retournez-le à votre pharmacien pour élimination.
Si vous n'êtes pas sûr que vous deviez commencer à prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Avant de commencer à prendre
Dites à votre médecin si vous avez ou avez eu l'une des conditions médicales suivantes:
problèmes avec votre foie
le diabète ou des niveaux élevés de sucre dans le sang
Prévenez votre médecin si vous avez des infections.
Il peut être nécessaire de traiter vos infections avant de commencer Afinitor.
Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu l'hépatite B, car il peut être réactivé pendant votre traitement avec Afinitor.
Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.
Afinitor n’est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse. Votre médecin peut discuter avec vous les risques et les avantages impliqués.
Dites à votre médecin si vous allaitez.
L'allaitement est déconseillé pendant que vous prenez Afinitor. On ne sait pas si Afinitor passe dans le lait maternel et pourrait affecter votre bébé.
Dites à votre médecin si vous avez une intolérance au lactose.
Les comprimés ou les comprimés dispersibles Afinitor contiennent du lactose.
Dites à votre médecin si vous avez des allergies aux autres médicaments, aliments, des conservateurs ou des colorants.
Votre médecin voudra savoir si vous êtes sujet aux allergies.
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin au sujet de tout ce qui précède, dites-lui / elle avant de prendre Afinitor.
Prise d'autres médicaments
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous obtenez sans ordonnance à la pharmacie, supermarché ou magasin d'alimentation.
Certains médicaments et Afinitor peuvent interférer les uns avec les autres. Ceux-ci inclus:
des antibiotiques tels que la rifampicine, rifabutine, clarithromycine et l'érythromycine
médicaments antifongiques tels que le kétoconazole, voriconazole, fluconazole et itraconazole
médicaments pour les problèmes de pression ou cardiaques élevés sanguins tels que le diltiazem et le vérapamil
les médicaments utilisés pour traiter d'autres problèmes cardiaques haute pression sanguine ou, connue sous le nom d'inhibiteurs de l'ECA
les médicaments utilisés pour traiter le VIH / SIDA tels que le ritonavir, l'amprénavir, fosamprénavir, éfavirenz et névirapine
médicaments contre l'épilepsie comme la carbamazépine, la phénytoïne et phenibarbitone
Le millepertuis
les médicaments utilisés pour arrêter le corps de rejeter les transplantations d'organes tels que la cyclosporine
médicaments utilisés pour prévenir les vomissements tels que l'aprépitant
midazolam, un médicament utilisé pour traiter les crises aiguës, ou utilisé comme sédatif avant ou pendant une intervention chirurgicale ou une procédure médicale
Ces médicaments peuvent être affectés par Afinitor ou peuvent influer sur la façon dont il fonctionne. Vous pouvez avoir besoin de différentes quantités de vos médicaments, ou vous pouvez avoir besoin de prendre des médicaments différents.
Prévenez votre médecin si vous prenez des médicaments anti-épileptiques et vos changements de dose.
Un changement dans la dose de votre médicament (haut ou bas) peut nécessiter un changement de dose Afinitor.
Prévenez votre médecin si vous avez besoin de recevoir un vaccin.
Certains vaccins peuvent être moins efficaces si on leur donne lors de la prise Afinitor.
Votre médecin et votre pharmacien ont plus d'informations sur les médicaments d'être prudent avec ou éviter tout en prenant ce médicament.
Comment prendre Afinitor
Suivez toutes les instructions données par votre médecin ou votre pharmacien attentivement.
Ils peuvent différer de l'information contenue dans cette notice.
Si vous ne comprenez pas les instructions sur l'étiquette demandez à votre médecin ou pharmacien.
Combien de prendre
Le traitement du cancer du rein, les tumeurs neuroendocrines pancréatiques, récepteur hormonal positif, négatif cancer du sein avancé HER2 et TSC avec angiomyolipome du rein
Votre médecin vous indiquera la dose que vous devez prendre. La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Une dose supérieure ou inférieure peut être recommandée dans certaines situations (par exemple, si vous avez des problèmes de foie).
Traitement de SEGA
Votre médecin vous indiquera la dose que vous devez prendre en fonction de la taille de votre corps et d'autres médicaments que vous prenez.
Des tests sanguins sont nécessaires pendant le traitement avec Afinitor pour mesurer la quantité d'Afinitor dans votre sang et de trouver la dose quotidienne appropriée pour vous.
Comment prendre
Prenez toujours sur un estomac vide ou systématiquement après un repas sans gras lumière. Ne pas prendre avec un repas riche en matières grasses.
Les graisses alimentaires peuvent interférer avec l'absorption du comprimé dispersible ou tablette et arrêter de travailler correctement.
Ne pas prendre avec du jus de pamplemousse.
Le jus de pamplemousse peut interférer avec l'absorption de la tablette ou un comprimé dispersible.
Afinitor Tablets
Avaler le comprimé entier avec un verre d'eau. Ne pas écraser ou mâcher.
Si vous ne pouvez pas avaler des comprimés Afinitor ensemble, vous pouvez les mélanger dans un verre d'eau:
Mettre le comprimé (s) nécessaire dans un verre d'eau (contenant environ 30 ml)
Incorporer délicatement le contenu jusqu'à ce que le comprimé (s) briser et boire immédiatement
Rincer le verre avec la même quantité d'eau (environ 30 ml) et boire le contenu pour vous assurer que vous obtenez la dose complète d’Afinitor
Afinitor Dispersible Tablets
Ne pas mâcher, écraser ou avaler l'ensemble Afinitor Dispersible Tablets.
Prenez Afinitor Dispersible Tablets comme une suspension seulement. Vous pouvez préparer la suspension dans une seringue orale ou dans un petit verre à boire.
seringue orale
Retirer le piston de la seringue orale et mettre le nombre prescrit de comprimés dispersibles dans la seringue de 10 ml.
Réinsérer le piston et le pousser vers l'intérieur pour prendre contact avec les comprimés dispersibles.
Tirez environ 5 mL d'eau dans la seringue pour couvrir les comprimés dispersibles. Ensuite, prenez environ 4 ml d'air.
Placez la seringue remplie dans un récipient (basculer) et laisser les comprimés dispersibles 3 minutes pour se désintègrent.
Tournez doucement la seringue à l'envers 5 fois immédiatement avant la prise du médicament. Retirez délicatement l'excès d'air et distribuer immédiatement le contenu intégral de la seringue directement dans la bouche du patient.
Après avoir pris le médicament, tirez environ 5 ml d'eau et 4 ml d'air dans la même seringue et agiter le contenu et ensuite mettre tout le contenu de la seringue dans la bouche du patient.
Si vous avez des questions, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
verre Petit potable
Ajouter environ 25 ml (2 cuillères à soupe) d'eau dans un petit verre à boire et ajouter le nombre prescrit de comprimés dispersibles.
Laisser les comprimés dispersibles se désintégrer pendant 3 minutes.
Agiter le contenu du verre délicatement avec une cuillère et boire immédiatement le plein montant.
Remplir le verre avec la même quantité d'eau (environ 25 ml), mélanger le contenu avec le même cuillère pour suspendre les particules restantes, et boire tout le contenu du verre.
Instructions pour l'utilisation et la manipulation des comprimés et des comprimés dispersibles
Les aidants sont invités à éviter tout contact avec des suspensions de comprimés Afinitor ou comprimés dispersibles. Se laver les mains avant et après la préparation de l'une suspension.
Prendre le comprimé ou un comprimé dispersable à la même heure chaque jour, de préférence le matin.
Prenant à la même heure chaque jour vous aidera à vous rappeler quand le prendre. Il aidera également à maintenir une quantité constante du médicament dans votre circulation sanguine.
Combien de temps pour prendre ?
Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous dit.
Si vous oubliez de prendre
Si elle est plus de 6 heures après la prise normalement, passez la tablette ou dispersible comprimé oubliée et prenez votre prochaine tablette lorsque vous êtes censé.
Si elle est inférieure à 6 heures après la prise normalement, vous pouvez toujours avoir la tablette ou un comprimé dispersible. Revenez ensuite à prendre votre médicament comme vous le feriez normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez manqué.
Cela peut augmenter la chance de vous obtenir un effet secondaire indésirable.
Si vous n'êtes pas sûr de quoi faire, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez du mal à se souvenir de prendre votre médicament, demandez à votre pharmacien pour quelques conseils.
Si vous prenez trop (overdose)
téléphoner immédiatement votre médecin ou le centre antipoison pour obtenir des conseils, ou aller à des accidents et d'urgence à l'hôpital le plus proche, si vous pensez que vous ou une autre personne avez pris trop Afinitor. Pour ce faire, même s'il n'y a aucun signe de malaise ou d'intoxication.
Pendant que vous prenez Afinitor
Les choses que vous devez faire
Gardez tous les rendez-vous de votre médecin afin que votre progrès peut être vérifié.
Votre médecin effectuera des tests de temps en temps pour vous assurer que le médicament est efficace et pour éviter des effets secondaires indésirables.
Vous aurez des tests sanguins réguliers pendant le traitement. Ceux-ci vont surveiller la quantité de cellules sanguines (globules blancs, globules rouges et plaquettes) dans votre corps pour voir si Afinitor est d'avoir un effet indésirable sur ces cellules. Des tests sanguins seront également effectués pour surveiller votre fonction rénale (taux de créatinine, d'azote de l'urée sanguine ou de protéines urinaires), la fonction hépatique (niveau de transaminases) et votre taux de sucre dans le sang, parce que ceux-ci peuvent également être affectés par Afinitor.
L'insuffisance rénale a été observée chez certains patients recevant Afinitor. Votre médecin surveillera votre fonction rénale au cours de votre traitement avec Afinitor.
Dites à votre médecin si vous ressentez une toux nouvelle ou aggravation, difficulté à respirer, douleur thoracique, un essoufflement ou une respiration sifflante.
Les patients peuvent développer problèmes pulmonaires ou respiratoires, comme une pneumonie, embolie pulmonaire ou d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Votre médecin peut avoir besoin de changer la quantité d’Afinitor que vous avez, ou ajouter un autre médicament pour aider à cet effet secondaire.
Dites à votre médecin si vous avez une température ou des frissons, ou un autre signe d'une infection.
Afinitor peut vous rendre plus susceptibles d'obtenir une infection (comme la pneumonie, infection des voies urinaires, infection fongique ou d'une infection virale comme l'hépatite B réactivation) .Vous pouvez avoir besoin de traitement médical.
Prévenez votre médecin si vous ressentez une douleur ou une gêne dans la bouche ou qui ont des plaies ouvertes dans la bouche.
Vous pourriez avoir besoin de traitement avec un bain de bouche ou d'un gel. Certains bains de bouche et les gels peuvent faire des ulcères pire, il ne faut pas essayer quelque chose sans vérifier avec votre médecin.
Assurez-vous d'utiliser un contraceptif pour éviter une grossesse pendant le traitement avec Afinitor. Si vous devenez enceinte tout en prenant ce médicament, informez votre médecin immédiatement.
Si vous voulez être vacciné, informez votre médecin que vous prenez Afinitor avant que vous ayez la vaccination.
Afinitor peut affecter votre réponse à la vaccination. Certains vaccins peuvent ne pas être appropriés pour vous.
Si vous êtes sur le point d'être lancé sur un nouveau médicament, rappelez à votre médecin et votre pharmacien que vous prenez Afinitor.
Dites tout autre médecins, dentistes et pharmaciens qui vous traitent que vous prenez ce médicament.
Les choses que vous ne devez pas faire
Ne prenez pas Afinitor pour traiter d'autres plaintes sauf si votre médecin vous dit.
Ne donnez pas votre médicament à quelqu'un d'autre, même si elles ont la même condition que vous.
Les choses à faire attention
Soyez prudent de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous sachiez comment Afinitor vous affecte.
Effets secondaires
Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez Afinitor.
Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont sérieux, la plupart du temps ils ne sont pas. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux si vous obtenez quelques-uns des effets secondaires.
Ne soyez pas alarmé par les listes d'effets secondaires suivants. Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre à toute question que vous pourriez avoir.
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez un des éléments suivants et ils vous inquiétez:
irritation de la bouche, les boutons de fièvre ou ulcères de la bouche
bouche sèche
déshydration
fatigue ou faiblesse inhabituelle
troubles du sommeil (insomnie), l'agressivité, l'irritabilité, sensation d'agitation, des crises
les nausées, les vomissements, la diarrhée, la constipation, des douleurs abdominales
difficulté à avaler, perte d'appétit, de perturbation ou la perte de goût, la perte de poids
brûlures d'estomac
maux de tête, des étourdissements
saignements de nez
absence de périodes (aménorrhée) ou des périodes irrégulières chez les femmes
gonflement des mains, des pieds ou des membres en raison de la rétention d'eau
peau sèche ou rouge
éruptions cutanées et des douleurs sur les paumes de vos mains ou plante de vos pieds
infections, y compris l'inflammation des sinus et les voies nasales, au milieu ou infection de l'oreille externe, l'infection gastrique, maux de gorge et le nez qui coule, les infections de la peau, la teigne (une infection fongique de la peau), les infections du follicule pileux, infection des voies urinaires, la conjonctivite, infection des voies respiratoires supérieures, pneumonie
fièvre
toux, nez bouché ou qui coule
une mauvaise cicatrisation
ulcères de la bouche
troubles des ongles
acné
rouges, des démangeaisons, des kystes suintantes qui deviennent squameuse, croûte, ou durcies
petites bosses roses ou rouges solides sur la peau
douloureuse éruption cutanée avec des petites cloques remplies de liquide dans une zone limitée d'un côté du corps (gauche ou droite), souvent dans une bande (herpès zoster)
maux de tête, la pression dans la zone des yeux, du nez ou de la joue qui est un signe de gonflement des sinus et région nasale
essoufflement
un saignement, par exemple dans la paroi du tube digestif
urine trouble
difficulté à marcher (troubles de la marche).
Si l'un des effets, prévenez immédiatement votre médecin:
les symptômes d'une réaction allergique tels que l'essoufflement, une respiration sifflante ou difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps; éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire sur la peau
symptômes constants "grippaux" tels que la fièvre, des frissons, des maux de gorge, des douleurs articulaires et l'inflammation, gonflement des ganglions, de la toux, ou d'autres signes d'infection tels que l'infection d'une coupure ou une égratignure
sensation à la miction ou une urgence accrue de brûlure d'uriner
la toux, des problèmes respiratoires, la respiration rapide ou essoufflement, ce qui pourrait être des signes d'un problème pulmonaire
un essoufflement ou une respiration rapide qui pourrait être un signe d'un problème pulmonaire
fièvre, toux, difficulté à respirer ou une respiration sifflante
essoufflement, gonflement des pieds ou des jambes qui pourrait être un signe de l'insuffisance cardiaque
apparition soudaine de l'essoufflement, des douleurs thoraciques ou des crachats de sang qui pourrait être un signe d'une ou plusieurs artères bloquées dans vos poumons
symptômes de l'hépatite B tels que la fièvre, des éruptions cutanées, des douleurs articulaires, l'inflammation, la fatigue, la perte d'appétit, des nausées, une jaunisse (jaunissement de la peau), la douleur dans l'abdomen supérieur droit, pâle selles ou des urines foncées
de haut niveau de sucre dans le sang (diabète), aggravation du diabète
gonflement et / ou de la douleur dans l'une de vos jambes, généralement votre mollet, (rougeur ou peau chaude dans la zone touchée)
gonflement, sensation de lourdeur ou oppression, douleur, mouvement limité des parties du corps qui pourrait être un signe de l'accumulation de liquide et un problème avec votre système lymphatique
La liste ci-dessus inclut des effets secondaires graves. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d'urgence ou une hospitalisation.
Prévenez votre médecin si vous remarquez quelque chose d'autre qui est de vous faire sentir malade.
D'autres effets secondaires non encore répertoriés ici ou pas connus peuvent se produire chez certaines personnes. Certains de ces effets secondaires ne peuvent être trouvés par des tests de laboratoire (par exemple, des niveaux élevés de cholestérol, lipides, sucre ou dans le sang).
Après avoir pris Afinitor
Stockage
Gardez les comprimés ou comprimés dispersibles dans le paquet original et des feuilles jusqu'à ce qu'il est temps de les prendre.
Conservez les comprimés ou comprimés dispersibles dans un endroit frais, sec et sombre à la température ambiante.
Ne pas stocker Afinitor ou tout autre médicament dans la salle de bains ou près d'un évier.
Ne pas le laisser dans la voiture ou sur les rebords de fenêtre.
Gardez le médicament où les jeunes enfants ne peuvent pas atteindre.
Une armoire fermée à clé mètres au moins un an et demi au-dessus du sol est un bon endroit pour stocker les médicaments.
Disposition
Si votre médecin vous dit de cesser de prendre ce médicament ou la date de péremption est dépassée, demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire avec tout médicament qui reste.
Description du produit
À quoi il ressemble
Afinitor Tablets
comprimés Afinitor sont blancs à jaunâtre et allongées sans score. Les comprimés Afinitor sont disponibles en trois dosages différents, fournis en paquets de 30, 50 #, 60 #, 100 # et 120 # comprimés:
#pas actuellement commercialisé
2.5mg: avec "LCL" d'un côté et «NVR» sur l'autre
5 mg: «5» d'un côté et «NVR» sur l'autre
10 mg: «UHE» d'un côté et «NVR» sur l'autre
Afinitor Dispersible Tablets
Les comprimés dispersibles sont blancs à légèrement jaunâtre, rond, plat, avec un bord biseauté et aucun score.
2 mg de comprimé dispersible: avec "D2" d'un côté et «NVR» sur l'autre
3 mg de comprimé dispersible: avec "D3" d'un côté et «NVR» sur l'autre
5 mg de comprimés dispersibles: avec "D5" d'un côté et «NVR» sur l'autre.
#pas actuellement commercialisé
