La thalidomide est la forme générique du médicament de marque Thalomid, prescrit avec un corticostéroïde (dexaméthasone) pour traiter le myélome multiple - une tumeur maligne dans les cellules plasmatiques - quand une personne est nouvellement diagnostiqués avec la maladie.
Les médecins prescrivent également la thalidomide pour traiter et prévenir les symptômes cutanés aigus de modérée à grave érythème noueux lépreux (ENL), une complication inflammatoire de la lèpre (maladie de Hansen).
La thalidomide est dans une classe de médicaments appelés agents immunomodulateurs. Elles affectent le système immunitaire de plusieurs façons de réduire l'inflammation. Le médicament est également un inhibiteur de l'angiogenèse qui peut stopper la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins dans les tumeurs.
On ne sait pas comment fonctionne la thalidomide pour combattre le cancer, mais il peut être à travers ses effets immunomodulateurs et l'inhibition de l'angiogenèse, ou en réduisant la production et l'activité des substances dans le corps qui favorisent la croissance et la survie de certaines cellules cancéreuses.
La thalidomide peut traiter ENL par ses effets anti-inflammatoires.
La thalidomide est également parfois prescrit off-label pour traiter un large éventail d'autres conditions. Ces conditions comprennent:
• Stomatite aphteuse, aphtes récurrents, en particulier chez les personnes vivant avec le VIH / SIDA
• La maladie de Behcet, une inflammation des vaisseaux sanguins qui provoque des symptômes tout au long de votre corps
• La maladie chronique du greffon contre l'hôte, une condition persistante qui suit cellules souches ou la transplantation d'organes
• Le lupus érythémateux disséminé (SLE), une condition dans laquelle votre système immunitaire est hyperactive, causant l'inflammation
• La maladie de Crohn ou une inflammation du tube digestif, en particulier vos intestins
• Sarcoïdose, une inflammation qui peut impliquer plusieurs de vos organes
• Sarcome de Kaposi, une tumeur maligne, commune dans le sida, où les tumeurs se développent sur la peau et d'autres organes
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Thalomid en 1998. Celgene Corporation fabrique le médicament.
En 2014, Celgene a été la cible de multiples poursuites distinctes. La société pharmaceutique Mylan a déposé une plainte antitrust contre Celgene pour ses tentatives de bloquer la vente de versions génériques de ses médicaments Thalomid et Revlimid. Un ancien représentant des ventes Celgene a également déposé une plainte contre la société pour la commercialisation (off-label) utilise du médicament Thalomid et Revlimid qui ne sont pas approuvés par la FDA.
Thalidomide et les anomalies congénitales
La société pharmaceutique allemande Chemie Grünenthal (maintenant Grünenthal GmbH) a développé la thalidomide dans les années 1950 et commercialisé comme un somnifère doux sans danger pour les femmes enceintes.
Il était également très efficace contre les nausées, telles que la maladie du matin, pendant la grossesse. Il est rapidement devenu largement utilisé en Europe.
Au début des années 1960, il a été découvert que la thalidomide provoque un large éventail d'anomalies congénitales graves, y compris une fente labiale ou palatine et des anomalies d'autres parties du corps, comme les bras et les jambes, les oreilles, le cœur, les reins, les organes génitaux et les organes digestifs.
La thalidomide a causé plus de 10.000 cas de malformations congénitales dans 46 pays.
Grossesse et Thalidomide
Aujourd'hui, la thalidomide est considéré comme un médicament X Grossesse de catégorie, ce qui signifie qu'il ne devrait jamais être utilisé pendant la grossesse, car il peut causer des défauts graves et potentiellement mortelles naissance.
La notice qui vient avec votre prescription thalidomide a un avertissement de boîte noire - l'avertissement le plus fort possible - que cela peut causer des malformations congénitales. Ne prenez pas le médicament si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte en le prenant.
On ne sait pas si la thalidomide est sécrétée dans le lait maternel. Parlez-en à votre médecin avant de prendre le médicament si vous allaitez.
En raison de son danger pour le développement du bébé, la thalidomide est étroitement régulée grâce à un programme de distribution restrictif appelé Thalomid REMS. Ce programme nécessite que le médecin de prescrire le médicament doit s'inscrire dans le Thalomid REMS et être certifié avec Celgene.
Vous devez éviter la grossesse - en restant abstinents ou de prendre deux formes de contrôle des naissances fiables -Pendant prenant la thalidomide et pendant les interruptions de dose, ainsi que d'au moins quatre semaines avant et après l'utilisation du médicament.
Parce que la thalidomide est présente dans le sperme, les hommes doivent toujours utiliser des préservatifs lors de rapports hétérosexuels en prenant le médicament et jusqu'à 28 jours après l'avoir prise, même si l'homme a subi une vasectomie. Il ne devrait pas également faire un don de sperme.
Quel que soit votre sexe, ne donnez pas de sang en prenant la thalidomide.
Avertissements de la thalidomide
Thalidomide comporte un avertissement de boîte noire concernant un risque accru de thromboembolie (un caillot de sang qui bloque une veine du bras, une jambe, ou les poumons). Ce risque est significativement plus élevée lorsque le médicament est utilisé en combinaison avec la dexaméthasone et d'autres médicaments de chimiothérapie.
Consulter immédiatement un médecin si vous avez des symptômes d'un caillot de sang, tels que:
• Essoufflement soudain
• Douleur de poitrine
• Crachats de sang
• Enflure, la douleur, ou de chaleur dans les bras ou les jambes
Vous ne devez pas prendre la thalidomide si vous êtes hypersensible à la drogue.Les symptômes d'hypersensibilité sont les suivants:
• Démangeaison de la peau
• Fièvre
• Une pression artérielle basse (hypotension)
• Rythme cardiaque rapide
Ne prenez pas conduire ou utiliser de la machinerie lourde en prenant la thalidomide, car il provoque souvent la somnolence.
Soyez conscient que la thalidomide est associé à de nombreux effets sur la santé potentiellement graves, y compris:
• Augmentation de la quantité de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) dans votre corps (par exemple, votre charge virale), si vous avez l'infection à VIH
• Saisies
• Le syndrome de Stevens-Johnson, un trouble immunitaire rare qui provoque une variété de symptômes dans le corps
• Nécrolyse épidermique toxique, une maladie potentiellement mortelle de la peau
• Rythme cardiaque anormalement lent (bradycardie)
• Sensibilité accrue aux infections en raison d'une diminution du nombre de globules blancs
• Des dommages aux nerfs de vos mains ou les pieds ou les deux qui provoque des douleurs (neuropathie périphérique)
• Des étourdissements et une pression artérielle basse lorsque vous vous levez trop vite d'une position assise ou couchée
• Effets secondaires accrue de certains contraceptifs hormonaux
Effets secondaires de la thalidomide (Thalomid)
Les effets secondaires courants de la thalidomide
Si vous avez le myélome multiple et prenez également la dexaméthasone, les effets secondaires les plus courants de la combinaison sont:
• Fatiguer
• La carence en calcium
• Gonflement de l'excès d'accumulation de liquide
• Constipation, anorexie, nausées et
• Les lésions nerveuses (neuropathie)
• Respiration laborieuse
• Faiblesse musculaire
• Blancs faible numération de globules
• Démangeaison de la peau
• La peau sèche et squameuse
• Confusion, l'anxiété et l'agitation
• Vertiges
• Tremblement
• Fièvre
• Gain ou perte de poids
• L'obstruction d'un vaisseau sanguin par un caillot de sang
Si vous prenez la thalidomide pour traiter ENL, les effets secondaires les plus courants sont:
• Somnolence
• Mal de tête
• Démangeaison de la peau
• Faiblesse
• Malaise
• Douleur
• Vertige
• Démangeaisons sévères
• Impuissance
Contactez votre médecin si l'un de vos effets secondaires sont graves.
Interactions à la Thalidomide (Thalomid)
Vous devez toujours informer votre médecin de toute prescription, sans ordonnance, illégale, et les médicaments récréatifs; remèdes à base de plantes; et des suppléments nutritionnels et diététiques que vous prenez, en particulier les types suivants:
Les médicaments qui suppriment le système nerveux central, tel que:
• Les opioïdes
• Les antihistaminiques
• Antipsychotiques
• Médicaments anti-anxiété
Les médicaments qui provoquent une bradycardie, tel que:
• Bloqueurs de canaux calciques
• Les bêta-bloquants
• Les programmes de blocage alpha-adrénergique ou bêta
• Digoxine (Lanoxin)
• Bloqueurs H2 (bloqueurs d'acide de l'estomac)
• Lithium (Eskalith, Lithobid)
• Les antidépresseurs tricycliques
• Bloquants neuromusculaires
Les médicaments qui causent des lésions nerveuses dans les mains ou les jambes ou les deux (neuropathie périphérique), tels que:
• Bortezomib (Velcade)
• Amiodarone (Cordarone)
• Le cisplatine (Platinol)
• Docetaxel (Docefrez, Taxotere)
• Le paclitaxel (Onxol)
• Vincristine (Oncovin)
• Disulfiram (Antabuse)
• Phénytoïne (Dilantin)
• Le métronidazole (Metrogel)
Les médicaments qui interfèrent avec les contraceptifs hormonaux, tels que
• Inhibiteurs de la protéase du VIH
• Griséofulvine (Gris-PEG)
• Modafinil (Provigil)
• Pénicillines
• Rifampicine (Rifadin)
• Rifabutine (Mycobutin)
• Phénytoïne (Dilantin)
• La carbamazépine (Tegretol)
• Le millepertuis
Les médicaments qui peuvent augmenter le risque de thromboembolie:
• Médicaments contenant des œstrogènes
• Époétine alfa (Epogen, Procrit)
Thalidomide et alcool
Boire de l'alcool en prenant la thalidomide peuvent augmenter les effets sédatifs du médicament.
Dosage de La thalidomide (Thalomid)
Thalidomide se présente en capsules de 50 milligrammes (mg), 100 mg, 150 mg et 200 mg, ce qui devrait être pris avec de l'eau avant de se coucher et au moins une heure après un repas du soir.
La posologie pour les gens atteints de myélome multiple est de 200 mg par jour. Les personnes atteintes de modérée ENL prennent généralement 100 à 300 mg par jour, tandis que les personnes avec ENL sévère peuvent prendre jusqu'à 400 mg par jour.
Thalidomide Overdose
Contactez un centre antipoison ou une salle d'urgence si vous croyez que vous avez pris trop de la thalidomide. Vous pouvez entrer en contact avec un centre antipoison.
Appelez tous les 911 si quelqu'un est effondré ou est inconsciente d'une overdose thalidomide.
Dose oubliée de la thalidomide
Prenez votre dose oubliée de la thalidomide dès que possible sauf si elle est inférieure à 12 heures jusqu'à ce que votre prochaine dose.
Si elle est presque l'heure de votre prochaine dose (moins de 12 heures), sautez la dose oubliée et reprenez votre horaire de dosage régulier. Ne doublez pas les doses pour rattraper un un raté.
