l'acétate de glatiramère
Copaxone 20 mg / ml est utilisé pour la gestion des formes récidivantes de la sclérose en plaques (MS).
Copaxone peut également être utilisé chez les patients qui, pour la première fois, ont connu des symptômes et ont des changements IRM qui indiquent un risque élevé de développement de MS. Votre médecin exclura toute autre raison qui pourrait expliquer ces symptômes avant votre traitement.
La cause de la SP est pas encore connue. MS affecte le cerveau et la moelle épinière. Dans la SEP, le système immunitaire du corps réagit contre sa propre myéline (la «isolation» entourant les fibres nerveuses). Dans les formes récurrentes de sclérose en plaques, les gens peuvent avoir des «exacerbations» de temps à autre (par exemple. Une vision floue, faiblesse dans les jambes ou les bras, ou la perte de contrôle de l'intestin ou de la fonction de la vessie). Elles sont suivies par des périodes de récupération.
Bien que le mécanisme exact de la façon dont fonctionne Copaxone en MS est inconnue, on pense que Copaxone fonctionne en changeant les processus immunitaires qui sont soupçonnés d'être responsables de la maladie.
Copaxone a été montré pour être efficace dans la réduction du nombre de rechutes chez les patients avec SEP rémittente. Bien qu'il ne soit pas un remède, les patients traités par Copaxone trouvent généralement qu'ils connaîtront moins de rechutes.
Votre médecin, cependant, peut prescrire Copaxone à d'autres fins.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions sur la raison pour laquelle il a été prescrit pour vous.
Ce médicament est disponible uniquement avec la prescription d'un médecin.
Avant de l'utiliser
Lorsque vous ne devez pas l'utiliser
Ne pas utiliser Copaxone si vous êtes allergique à ce produit ou à l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice.
Certains symptômes d'une réaction allergique comprennent des éruptions cutanées, des démangeaisons, un essoufflement ou enflure du visage, des lèvres ou de la langue, ce qui peut causer des difficultés à avaler ou à respirer.
Ne donnez pas Copaxone aux enfants.
Il n'y a pas d'expérience avec son utilisation chez les enfants de moins de 12 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption (EXP) imprimée sur l'emballage.
Si vous l'utilisez après la date de péremption est dépassée, il peut ne pas fonctionner aussi bien.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou présente des signes d'altération.
Avant de commencer à utiliser
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des allergies à:
l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice
d'autres médicaments
d'autres substances, telles que des aliments, des conservateurs ou des colorants.
Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte.
Comme la plupart des médicaments de ce type, Copaxone est recommandé de ne pas être utilisé pendant la grossesse. Vous devriez discuter des options de contraception avec votre médecin. Votre médecin discutera les risques et les avantages de l'utiliser si vous êtes enceinte.
Dites à votre médecin si vous allaitez ou prévoyez allaiter.
On ne sait pas si Copaxone passe dans le lait maternel. Votre médecin discutera les risques et les avantages de l'utiliser si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter.
Prévenez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de santé, en particulier les suivants:
asthme
antécédents de réactions allergiques sévères
Prévenez votre médecin si vous prévoyez d'avoir une intervention chirurgicale.
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin de tout ce qui précède, leur dire avant d'utiliser Copaxone.
Prise d'autres médicaments
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous achetez sans ordonnance à la pharmacie, au supermarché ou magasin d'aliments naturels.
Certains médicaments peuvent interférer avec l'absorption de Copaxone.
Ces médicaments peuvent être affectés par Copaxone, ou peuvent affecter la façon dont il fonctionne. Vous devrez peut-être utiliser des quantités différentes de votre médicament, ou de prendre des médicaments différents. Votre médecin ou votre pharmacien vous conseillera.
Votre médecin ou votre pharmacien a plus d'informations sur les médicaments d'être prudent avec ou éviter tout en utilisant Copaxone 20 mg / ml.
Comment l'utiliser ?
Suivez toutes les instructions données par votre médecin, l'éducation MS infirmière ou pharmacien.
Ils peuvent différer de l'information contenue dans cette notice.
Combien à utiliser ?
La dose recommandée de ce médicament est l'un 20mg Copaxone / mL seringue pré-remplie (1ml) injecté une fois par jour.
Ne pas modifier le calendrier de la dose ou de dosage ou de cesser d'utiliser Copaxone sans en parler à votre médecin.
Comment l'utiliser ?
Copaxone 20 mg / ml est donnée par une injection dans la couche de graisse sous la peau (injection sous-cutanée).
Beaucoup de personnes atteintes de SP apprennent à se donner l'injection ou la faire donnée par un soignant.
a besoin d'auto-injection pour être enseigné et pratiqué. Il est important qu'un professionnel de la santé qualifié supervise votre première injection.
Votre médecin peut vous apprendre à auto-injection ou d'organiser une éducation infirmière MS pour le faire.
Vous pouvez avoir un ami assister à la session de formation d'injection comme votre assistant. Surtout quand vous commencez d'abord vous donner des injections, votre assistant devrait être avec vous.
Parlez-en à votre médecin
kits de soutien aux patients qui comprennent un dispositif d'auto-injection sont disponibles en téléphonant au 1800 502 802 en Australie ou 0800 502 802, en Nouvelle-Zélande.
Après avoir appris à l'auto-injection, vous pouvez vous référer à cette brochure pour les instructions étape par étape sur la façon de préparer et injecter Copaxone 20 mg / ml.
Les instructions suivantes expliquent comment injecter Copaxone 20 mg / ml vous.
Ne tentez pas d'auto-injection jusqu'à ce que vous êtes sûr que vous comprenez comment vous injecter.
S'il vous plaît lire attentivement ces instructions.
Avant de vous injectez
Copaxone 20 mg / ml injection pré-rempli est pré-mélangé et prêt pour vous d'utiliser.
Assurez-vous que le blister avec la seringue à l'intérieur est pris hors du réfrigérateur pendant 20 minutes avant de l'utiliser.
Il est important que la solution est à la température ambiante lorsque vous injectez.Si vous avez besoin de retarder votre injection, retourner le blister dans son emballage dans le réfrigérateur.
Toujours inspecter la solution de Copaxone dans la seringue pré-remplie avant de l'utiliser. Ne pas injecter la solution si elle est trouble ou contient des particules en elle.
Rassembler les matériaux
Rassemblez les éléments suivants sur une serviette dans un endroit bien éclairé:
Un blister avec Copaxone 20 mg / ml seringue pré-remplie (à la température ambiante - comme décrit ci-dessus)
Une boule de coton sec
unité d'élimination des seringues usagées
Lavez et séchez vos mains. Ne touchez pas vos cheveux ou de la peau après.
Cela aidera à prévenir l'infection.
Décider où Injecter
Il y a sept zones d'injection sur votre corps; bras, les cuisses, le dos des hanches et le ventre (ventre). Au sein de chaque zone d'injection, il existe plusieurs sites d'injection (figure 1).
Alterner les sites d'injection dans une même région.
Vous ne devriez pas utiliser un site plus d'une fois par semaine. Choisissez un site différent pour chaque injection. Cela permettra de réduire la probabilité d'irritation, de douleur ou de la perte de tissu adipeux (lipoatrophie) au niveau du site d'injection.
Marquage d'un calendrier vous aidera à garder une trace des sites que vous avez utilisés chaque jour.
Vous donner l'injection
1. Retirez la seringue de son blister de protection en enlevant l'étiquette de papier.
2. Prenez la seringue comme vous le feriez d' un crayon, en utilisant la main aveclaquelle vous écrivez. Retirez le couvercle en plastique de l'aiguille.
3. Pincer environ 5 cm pli de peau entre le pouce et l' index.
Lorsque vous injectez dans les parties du haut du dos de vos bras, il est impossible de pincer 5 cm de la peau d'une main et d'injecter vous-même avec l'autre main.Demandez à votre médecin / infirmière pour instructions sur la façon d'utiliser ces zones.
4. Insérez l'aiguille dans le 5 cm pli de la peau. Il peut aider à stabiliser votre main en posant le talon de votre main contre votre corps.
5. Lorsque l'aiguille est tout le chemin, relâchez le pli de la peau.
6. Injecter le médicament en tenant la seringue stable tout en poussant vers le bas sur le piston jusqu'à ce que la seringue est vide. L'injection devrait prendre quelques secondes.
7. Retirez l'aiguille tout droit sorti
8. Appuyez sur une boule de coton sec sur le site d'injection pendant quelques secondes, mais ne massez pas.
9. Jeter la seringue pré-remplie dans un récipient à parois dures en sécurité, selon les instructions de votre médecin et les lois de votre état ( le cas échéant).Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils si vous êtes dans le doute.
Certains patients peuvent éprouver un effet secondaire connu sous le nom d'injection Réaction immédiate Post (voir les informations sous la rubrique «effets secondaires» ci-dessous).
L'utilisation appropriée des aiguilles et des seringues
Ne pas réutiliser la seringue pré-remplie.
Chaque seringue pré-remplie doit être utilisé que pour une seule injection.
Demandez à votre médecin ou une infirmière sur l'obtention d'une «boîte à aiguilles".
Après utilisation, placer toutes les seringues et aiguilles usagées dans un récipient en plastique à parois dures, par exemple un liquide contenant de la lessive.
Il est très important que vous gardiez le couvercle du récipient bien fermé et que vous stockez hors de la portée des enfants. Lorsque le conteneur est plein, vérifiez auprès de votre médecin ou infirmière élimination appropriée.
Quand l'utiliser ?
Donnez-vous l'injection à la même heure chaque jour.
Choisissez un moment où vous vous sentez le plus fort.
Combien de temps à l'utiliser ?
Ne pas arrêter d'utiliser Copaxone sans vérifier avec votre médecin.
Les effets positifs de Copaxone ne sont pas immédiatement visibles. Ils se produisent avec un traitement à long terme.
Si vous oubliez de l'utiliser
S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et que votre prochaine injection lorsque vous êtes censé.
Ne pas utiliser une double dose pour compenser la dose que vous avez manqué.
Cela peut augmenter la chance de vous obtenir un effet secondaire indésirable.
S'il y a encore beaucoup de temps pour aller avant votre prochaine dose, utilisez-la dès que vous vous souvenez, puis revenir à l'utiliser comme vous le feriez normalement.
Si vous n'êtes pas sûr de quoi faire, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez du mal à se rappeler quand utiliser votre médicament, demandez à votre pharmacien ou à l'éducation MS infirmière pour quelques conseils.
Il est important de ne pas manquer les injections car cela peut affecter le succès de votre traitement.
Si vous utilisez trop (surdosage)
téléphoner immédiatement votre médecin ou un centre antipoison ou aller à des accidents et d'urgence à l'hôpital le plus proche, si vous pensez que vous ou une autre personne avez utilisé trop Copaxone 20 mg / ml.
Pour ce faire, même s'il n'y a aucun signe de malaise ou d'intoxication.
Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Pendant que vous utilisez
Les choses que vous devez faire
Dites à tous les médecins, les dentistes et les pharmaciens qui vous traitent que vous utilisez Copaxone 20 mg / ml.
Si vous êtes sur le point d'être lancé sur un nouveau médicament, parlez à votre médecin et votre pharmacien que vous utilisez Copaxone.
Si vous prévoyez d'avoir une intervention chirurgicale qui a besoin d'une anesthésie générale, parlez à votre médecin ou dentiste que vous utilisez ce médicament.
Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez ce médicament, cessez de l'utiliser et de dire à votre médecin immédiatement.
Les choses que vous ne devez pas faire
Ne pas utiliser plus que la dose recommandée, sauf si votre médecin vous dit.
Ne donnez pas ce médicament à quelqu'un d'autre, même si elles ont la même condition que vous.
Effets secondaires
Tous les médicaments ont des effets secondaires indésirables. Parfois, ils sont sérieux, mais la plupart du temps, ils ne sont pas. Votre médecin a pesé les risques de l'utilisation de ce médicament contre les avantages qu'ils attendre qu'il aura pour vous.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d'effets secondaires possibles.
Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous utilisez Copaxone.
Il aide à la plupart des personnes atteintes de SP, mais il peut avoir des effets secondaires indésirables dans quelques personnes.
Dites à votre médecin si vous remarquez un des éléments suivants et ils vous inquiétez:
douleur, rougeur, démangeaisons, durcissement de la peau ou d'une infection à l'endroit où vous vous êtes injecté
nausées (sensation de malaise)
douleurs dans les articulations
douleurs musculaires
sensation de faiblesse
vertiges
constipation
Certains patients peuvent éprouver un effet secondaire connu sous le nom d'injection Réaction immédiate Post. Cette réaction se compose des symptômes suivants:
rougissement du visage et / ou du cou,
douleur ou oppression thoracique,
sentir votre coeur battre rapidement (palpitations cardiaques),
l'anxiété et la difficulté à respirer.
Ce sont des effets secondaires bénins de ce médicament et sont de courte durée habituellement.
Certains patients peuvent éprouver seulement un épisode au cours de la période de traitement.
Arrêtez l'administration Copaxone et contactez votre immédiatement si les symptômes ci-dessus sont sévères.
Si l'un des suivants se produit, cesser d'utiliser ce médicament et informez immédiatement votre médecin ou aller à des accidents et d'urgence à l'hôpital le plus proche:
gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, ce qui peut provoquer difficilement à avaler ou à respirer
urticaire
douleur de poitrine
difficulté à respirer
douleur sévère, une rougeur ou un gonflement au site d'injection qui ne va pas loin.
Ce sont des effets secondaires très graves. Si vous avez, vous avez peut-être eu une réaction allergique grave à Copaxone. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d'urgence ou une hospitalisation.
Ces effets secondaires sont très rares.
Dites à votre médecin ou pharmacien si vous remarquez quelque chose d'autre qui est de vous faire sentir malade.
D'autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus peuvent survenir chez certains patients.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d'effets secondaires possibles.
Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre à toute question que vous pourriez avoir.
Après l'avoir utilisé
Si vous avez des questions sur tout aspect de votre médicament, ou des questions concernant les informations contenues dans cette notice, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.
Stockage
Gardez Copaxone 20 mg / ml dans le pack jusqu'à ce qu'il soit temps de l'utiliser. Protéger de la lumière directe.
Le médicament ne gardera pas aussi bien si elles sont prises hors de l'emballage.
Gardez Copaxone seringues pré-remplies dans le réfrigérateur à 2 ° C à 8 ° C.En cas de réfrigération étant indisponible, Copaxone peut être conservé en dessous de 25 ° C pendant jusqu'à un mois.
Copaxone 20 mg / ml ne doit pas être congelé. Ne pas placer dans le congélateur ou le freezer d'un réfrigérateur.
Ne pas stocker ou tout autre médicament dans la salle de bains, près d'un évier ou sur un rebord de fenêtre.
Ne pas le laisser dans la voiture.
La chaleur et l'humidité peuvent détruire certains médicaments.
Gardez où les enfants ne peuvent pas atteindre.
Disposition
S'il vous plaît lire la notice attentivement pour plus de détails, y compris l'auto élimination des aiguilles et des seringues après usage.
Si votre médecin vous dit de cesser d'utiliser Copaxone 20 mg / ml ou le médicament a dépassé sa date d'expiration, demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire avec tout qui reste.
Retour tout médicament inutilisé à votre pharmacien.
Description du produit
À quoi il ressemble
Copaxone 20 mg / ml est une solution claire et incolore fourni dans 1 ml de verre à usage unique des seringues pré-remplies munie d'une aiguille de 1/2 pouce jalonné.
Copaxone est fourni dans une boîte de 28 blisters seringues pré-remplies emballés.
