AbbVie reçoit la désignation de médicament HUMIRA orphelin de la FDA pour le traitement de l'uvéite non infectieuse
AbbVie (NYSE: ABBV) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a accordé HUMIRA (adalimumab) la désignation de médicament orphelin pour le traitement de la non-infectieuse intermédiaire, postérieure ou pan-uvéite ou antérieure non-infectieuse chronique uvéite, un groupe de maladies inflammatoires rares mais graves de l'œil. AbbVie étudie l'efficacité et l'innocuité d'HUMIRA pour le traitement de l'uvéite non infectieuse, et le programme clinique est en phase III de développement. HUMIRA n’est pas actuellement approuvé pour traiter toute forme d'uvéite.
L'uvéite est un terme général qui englobe plusieurs maladies oculaires inflammatoires. L'inflammation associée provoque des lésions des tissus de l'œil conduisant à une vision réduite et / ou une perte de vision. Bien que la cause exacte de l'uvéite est inconnue, cette condition peut être causée par une infection, une maladie auto-immune, un médicament, une intervention chirurgicale ou d'un traumatisme à l'œil. Les symptômes de l'uvéite peuvent inclure la perte de vision, une vision floue, douleur oculaire et rougeur, ainsi que la sensibilité à la lumière. On n’estime que les comptes uvéite de 10 à 15 pour cent de tous les cas de cécité totale aux États-Unis
"Peu d'options de traitement bien caractérisés sont disponibles pour les patients souffrant d'uvéite, et la désignation de médicament orphelin reconnaît le besoin non satisfait significatif qui existe au sein de cette maladie», a déclaré Scott Brun, MD, vice-président, développement pharmaceutique, AbbVie. "AbbVie reste engagée dans le développement continu de HUMIRA pour traiter une variété de maladies auto-immunes où les patients ont le potentiel d'en bénéficier."
