Bexsero vaccin B du méningocoque du groupe multicomposant (recombinant, adsorbé)
Bexsero est un vaccin contre le méningocoque du groupe B.
Bexsero est accordée aux personnes à partir de 2 mois et plus pour aider à protéger contre la maladie causée par une bactérie appelée Neisseria meningitidis du groupe B. Ces bactéries peuvent causer de graves et parfois mortelles, des infections telles que la méningite (inflammation de l'enveloppe du cerveau et la moelle épinière) et une septicémie (infection dans le sang).
Le vaccin agit en stimulant spécifiquement le système de défense naturelle de l'organisme de la personne vaccinée. Cela se traduit par une protection contre cette maladie.
L'utilisation de ce vaccin doit être en conformité avec les recommandations officielles.
S'il vous plaît noter que Bexsero ne peut que vous ou votre enfant protéger contre la méningite causée par Neisseria meningitidis groupe B.
Bexsero ne devrait pas fournir une protection contre tous les types méningococciques du groupe B en circulation.
Comment fonctionne Bexsero ?
Bexsero fonctionne par vous ou le corps de votre enfant causant pour produire sa propre protection (ou anticorps), contre les bactéries méningocoques du groupe B.Votre ou le corps de votre enfant prend habituellement quelques semaines après la vaccination pour développer la protection contre Neisseria meningitidis du groupe B.
Si une personne vaccinée entre en contact avec Neisseria meningitidis du groupe B, le corps est généralement en mesure de le détruire. Cependant, comme avec tous les vaccins, une protection à 100% ne peut pas être garantie.
Comme avec tous les vaccins, de temps en temps, les individus peuvent réagir défavorablement au vaccin.
La chance d'une réaction sévère de Bexsero est très faible, mais les risques de ne pas être vaccinés contre la maladie méningococcique peut être très grave.
Bexsero ne doit pas être donné à une personne qui a:
allergie (hypersensibilité) aux substances actives ou à l'un des autres composants de Bexsero énumérés à la fin de cette notice. Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure:
essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer,
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps,
éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire
En outre, Bexsero ne doit pas être administré si:
la date de péremption imprimée sur l'emballage a passé
l'emballage est déchiré ou montre des signes d'altération.
Si vous n'êtes pas sûr de savoir si vous ou votre enfant devriez avoir Bexsero, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Avant de vous ou votre enfant reçoit Bexsero
Dites à votre médecin ou pharmacien si vous avez / votre enfant a des allergies à:
substances actives ou à l'un des autres composants de Bexsero
l'antibiotique kanamycine. Le cas échéant, le niveau de la kanamycine dans le vaccin est faible
latex. Le capuchon de la seringue de pointe peut contenir du latex de caoutchouc naturel. Bien que le risque de développer des réactions allergiques est très faible, les professionnels de la santé devraient tenir compte du bénéfice-risque avant d'administrer ce vaccin à des sujets ayant des antécédents connus d'hypersensibilité au latex.
Dites à votre médecin si, dans le passé, vous ou votre enfant avez / a réagi à toute vaccination avec un des éléments suivants:
réaction allergique grave
difficulté à respirer
enflure de la gorge
Dites à votre médecin si vous avez / votre enfant a une infection sévère avec une température élevée.
Si tel est le cas, alors la vaccination sera reportée. La présence d'une infection mineure, comme un rhume, ne devrait pas exiger le report de la vaccination, mais parlez-en à votre médecin.
Évanouissement, sentant les réactions liées au stress faibles ou d'autres peuvent se produire en réponse à toute injection d'aiguille.
Dites à votre médecin ou infirmière si vous avez vécu ce genre de réaction précédemment
Prévenez votre médecin si vous ou votre enfant avez ou avez eu des conditions médicales en particulier ce qui suit:
un état de déficience immunitaire. On sait peu sur l'efficacité de Bexsero lorsqu'il est administré à des personnes dont l'immunité est affaiblie en raison de l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs, ou l'infection à VIH, ou des défauts héréditaires du système de défense naturelle de l'organisme. Il est possible de l'efficacité des Bexsero pourrait être réduite chez ces individus.
Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Bexsero chez les adultes de plus de 50 ans ou chez les patients atteints de maladies chroniques.
Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte bientôt.
Votre médecin discutera les risques et les avantages possibles de recevoir le vaccin Bexsero pendant la grossesse. Votre médecin peut encore recommander que vous recevez Bexsero si vous êtes à risque d'exposition à l'infection à méningocoques.
Dites à votre médecin si vous allaitez.
Votre médecin discutera les risques et les avantages possibles de recevoir le vaccin Bexsero pendant l'allaitement.
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris tout ce que vous achetez sans ordonnance à la pharmacie, supermarché ou un magasin d'aliments naturels.
Ayant d'autres vaccins
Dites à votre médecin si vous ou votre enfant a eu des vaccins récemment.
Bexsero peut être administré en même temps que d'autres vaccins.
Lorsqu'il est administré en même temps que d'autres vaccins, Bexsero doit être administré à un site d'injection séparé. Bexsero peut être administré en même temps que l'un des composants de vaccins suivants:
la diphtérie, le tétanos, la coqueluche (coqueluche), Haemophilus influenzae de type b, la poliomyélite, l'hépatite B, le pneumocoque, la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle.
Votre médecin peut vous demander de donner vos médicaments pour enfants qui abaissent la fièvre après Bexsero a été donné. Cela aidera à réduire certains des effets secondaires de Bexsero.
Votre médecin ou votre pharmacien peuvent avoir plus d'informations sur les médicaments et les vaccins qui nécessitent des précautions particulières ou devraient être évitées lors de la vaccination avec Bexsero.
Comment est donnée Bexsero ?
Bexsero est administré par injection, habituellement dans votre ou votre enfant de bras ou une jambe musculaire.
Il est important de suivre les instructions de votre médecin ou infirmière afin que vous ou votre enfant complète le cours d'injections.
Si vous avez des préoccupations au sujet de la façon dont ce vaccin doit être donné, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Combien est donné ?
La dose est de 0,5 ml administrées par injection.
Vous ou votre enfant peut être donné plus d'une dose unique de Bexsero. S'il vous plaît parlez à votre médecin, infirmière ou pharmacien pour obtenir plus d'informations.
Vous devez tenir un registre des vaccinations de votre / votre enfant.
Effets secondaires
Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ou votre enfant ne vous sentez pas bien après avoir Bexsero.
Comme tous les vaccins, Bexsero peut provoquer des effets secondaires, mais pas chez tout le monde.
Lorsque Bexsero est donnée à vous ou votre enfant, les effets secondaires les plus courants que vous pouvez obtenir sont:
douleur au site d'injection, rougeur au site d'injection, gonflement de la peau au niveau du site d'injection, la dureté de la peau au niveau du site d'injection, sensation générale de malaise, maux de tête, de la fièvre (38 ° C ou plus) et de se sentir irritable.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire après avoir reçu ce vaccin:
Les nourrissons, les tout-petits et les enfants (jusqu'à 10 ans)
Très commun:
fièvre (38 ° C ou plus), la perte d'appétit, de la tendresse ou de l'inconfort au toucher au niveau du site d'injection (y compris la tendresse sévère au site d'injection résultant en pleurer quand membre injecté a été déplacé), rougeur de la peau au niveau du site d'injection, une éruption cutanée dans les tout-petits (rares après rappel), la dureté de la peau au niveau du site d'injection, gonflement de la peau au niveau du site d'injection, somnolence, sensation de irritable, pleurs inhabituels, vomissements (rare après rappel), diarrhée, maux de tête, les articulations douloureuses.
Commun:
éruption cutanée chez les nourrissons et les enfants âgés de 2 à 10 ans, la fièvre (39,5 ° C ou plus).
L'incidence de la fièvre peut être diminuée par l'utilisation de paracétamol. Avant de vous ou votre enfant reçoit la vaccination, demandez à votre médecin sur les risques de fièvre et de la façon de le traiter, y compris ce qu'il faut faire si la fièvre ne répond pas au traitement initial.
Rare:
une forte fièvre (40 ° C ou plus), des convulsions (y compris des convulsions fébriles), la peau sèche, pâleur (rare après rappel).
Peu fréquent:
La maladie de Kawasaki qui peut inclure des symptômes tels que la fièvre qui dure depuis plus de cinq jours, associée à une éruption cutanée sur le tronc du corps, et parfois suivie d'une desquamation de la peau sur les mains et les doigts, gonflement des ganglions dans le cou, rouge les yeux, les lèvres, de la gorge et de la langue.
éruptions cutanées avec démangeaisons, éruption cutanée.
Les adolescents (de 11 ans) et adultes
Très commun:
douleur au site d'injection (y compris douleur intense au site d'injection entraînant l'incapacité d'exercer une activité quotidienne normale), rougeur de la peau au niveau du site d'injection, gonflement de la peau au niveau du site d'injection, la dureté de la peau au niveau du site d'injection, les muscles douloureux et les articulations , nausées, sensation générale de malaise, des maux de tête.
D'autres effets secondaires rapportés durant la commercialisation comprennent:
des réactions allergiques qui peuvent inclure une grave enflure des lèvres, de la bouche, de la gorge (qui peut causer de la difficulté à avaler), la difficulté à respirer avec une respiration sifflante ou une toux, une éruption cutanée, une perte de conscience et une très faible pression artérielle
sentiment de faiblesse ou évanouissements
cloques au niveau ou autour du site d'injection
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, s'il vous plaît dites à votre médecin.
Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Cependant, quelques-uns des effets secondaires mentionnés dans la section Effets secondaires peuvent affecter temporairement la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre à toute question que vous pourriez avoir.
Stockage Bexsero
Gardez Bexsero loin de la lumière.
Gardez-le au réfrigérateur (entre 2 ° C et 8 ° C).
Ne pas congeler Bexsero.
Ne pas utiliser Bexsero après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les déchets ménagers. Demandez à votre médecin comment vous débarrasser des médicaments qui sont périmés ou ne sont plus nécessaires. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.
Description du produit
À quoi il ressemble ?
Bexsero est un blanc, la suspension liquide opalescent pour l'injection, dans une seringue pré-remplie fournissant une dose de 0,5 ml.
