Busulfan APOTEX Injection 60 mg / 10 ml Contient l'ingrédient actif busulfan
Le nom de votre médicament est Busulfan APOTEX Injection. Il contient l'ingrédient actif busulfan.
Il est utilisé chez les adultes, les nouveau-nés, les enfants et les adolescents comme un traitement avant la transplantation d'os soit des cellules souches du sang ou de la moelle. Il est utilisé en association avec d'autres médicaments chimiothérapeutiques, à savoir le cyclophosphamide, le melphalan ou la fludarabine.
Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la raison pour laquelle ce médicament a été prescrit pour vous. Votre médecin peut avoir prescrit ce médicament pour une autre raison
Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin. Comment cela fonctionne
Busulfan appartient à un groupe de médicaments appelés agents alkylants. Busulfan détruit l'os d'origine osseuse avant la greffe.
Il n'y a aucune preuve que ce médicament est addictif.
Utilisation chez les enfants
Ce médicament peut être utilisé dans les nouveaux-nés, les enfants et les adolescents.
Avant d'utiliser ce médicament
Lorsque vous ne devez pas recevoir ce
Ne pas prendre ce médicament si:
Tu es enceinte.
Busulfan peut affecter votre bébé en développement si vous êtes donné pendant la grossesse.
Vous allaitez.
Busulfan peut passer dans le lait maternel humain.
Vous êtes hypersensible, ou avez eu une réaction allergique, busulfan ou l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice.
Les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure: toux, essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou d'autres parties du corps; éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire sur la peau; évanouissement; ou symptômes du rhume des foins comme.
Si vous pensez que vous avez une réaction allergique, contactez immédiatement votre médecin ou aller à l'accident et le service d'urgence à l'hôpital le plus proche.
La date de péremption (EXP) imprimée sur le paquet est passé.
L'emballage est déchiré, montre des signes d'effraction ou il ne semble pas tout à fait raison.
Avant de recevoir ce
Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si:
1. Vous avez des allergies à:
d'autres médicaments
d'autres substances, telles que des aliments, des conservateurs ou des colorants.
2. Vous avez ou avez eu des conditions médicales, en particulier les suivants:
un foie, les reins, le cœur ou le problème du poumon
ont des antécédents de convulsions.
3. Vous êtes enceinte ou si vous envisagez de devenir enceinte. Vous ne devez pasutiliser ce médicament pendant la grossesse. Les femmes devraient éviter dedevenir enceintes pendant le traitement par busulfan et jusqu'à 6 mois après letraitement. Les hommes traités par busulfan sont avisés de ne pas engendrer un enfant pendant et jusqu'à 6 mois après le traitement.
Il ne peut plus être possible pour vous de réaliser une grossesse (infertilité) après traitement avec busulfan. Si vous êtes préoccupé par avoir des enfants, vous devriez en discuter avec votre médecin avant le traitement.
4. Vous êtes actuellement allaitez ou vous envisagez d'allaiter. Vous ne devez pasutiliser ce médicament pendant l' allaitement.
5. Vous prévoyez de subir une intervention chirurgicale ou un anesthésique.
6. Vous recevez actuellement ou prévoyez de recevoir un traitement dentaire.
7. Vous prenez ou envisagez de prendre tout autre médicament. Cela comprend lesvitamines et les suppléments qui sont disponibles auprès de votre pharmacie, supermarché ou magasin d'alimentation.
Certains médicaments peuvent interagir avec busulfan. Ceux-ci inclus:
itraconazole (utilisé pour certains types d'infections)
cétobémidone (utilisé pour traiter la douleur)
cyclophosphamide et melphalan, souvent utilisé en combinaison avec busulfan, ne devraient pas être prises pendant 24 heures après l'injection de paracétamol busulfan dans les 72 heures (et pendant) l'administration busulfan doit être utilisé avec prudence.
Si vous prenez l'un de ceux-ci, vous pourriez avoir besoin d'une dose différente ou vous pouvez avoir besoin de prendre des médicaments différents.
D'autres médicaments non mentionnés ci-dessus peuvent également interagir avec busulfan.
Comment ce médicament est donné ?
Suivez attentivement toutes les instructions données par votre médecin. Leurs instructions peuvent être différentes de l'information contenue dans cette notice.
Combien est donné ?
Votre médecin déterminera la quantité de ce médicament vous sera donné. Cela dépendra de votre état et si vous prenez d'autres médicaments.
Adultes
La dose sera calculée en fonction de votre poids corporel.
La dose recommandée est de busulfan jusqu'à 3,2 mg par kg de poids corporel par jour, en combinaison avec le cyclophosphamide, le melphalan ou la fludarabine.
Chez les nourrissons nouveau-nés, les enfants et les adolescents (0 à 17 ans) La dose recommandée est basée sur le poids corporel et peut aller jusqu'à 4,8 mg / kg / jour
Comment il est donné ?
Busulfan est donnée par un professionnel de santé qualifié en perfusion intraveineuse centrale, après dilution du flacon individuel. Chaque perfusion durera 2 à 3 heures. Des échantillons de sang peuvent être prélevés pour tester les niveaux de busulfan dans votre sang.
Avant de recevoir busulfan vous recevrez des anticonvulsivants pour prévenir les crises (phénytoïne ou benzodiazépines) et les médicaments antiémétiques pour prévenir les vomissements
Lorsqu'il est administré
Busulfan sera donné 1 à 4 fois par jour pendant jusqu'à 4 jours avant la transplantation.
Si vous prenez trop (overdose)
Comme busulfan vous est donné à l'hôpital sous la supervision de votre médecin, il est peu probable que vous allez recevoir une surdose.
Si vous pensez que vous ou une autre personne avez pris trop de ce médicament, appelez immédiatement votre médecin ou le centre antipoison pour obtenir des conseils. Sinon, passez à l'accident et le service d'urgence à l'hôpital le plus proche.
Les symptômes de surdose comprennent busulfan les effets secondaires énumérés ci-dessous dans la section des effets secondaires possibles, mais sont généralement de nature plus grave.
Pendant que vous prenez ce médicament
Les choses que vous devez faire
Dites à votre médecin que vous prenez ce médicament si:
vous êtes sur le point d'être lancé sur un nouveau médicament
vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte
vous allaitez ou envisagez d'allaiter
vous êtes sur le point d'avoir des tests sanguins
vous allez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie ou allez à l'hôpital.
Votre médecin peut parfois faire des tests pour vérifier que le médicament est efficace et pour éviter les effets secondaires. Accédez à votre médecin régulièrement pour un check-up.
Dites d'autres médecins, dentistes et pharmaciens qui vous traitent que vous prenez ce médicament
Les choses à faire attention<
Soyez prudent lorsque vous conduisez ou faire fonctionner des machines jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.
Busulfan est un médicament cytotoxique puissant qui se traduit par une énorme diminution des cellules sanguines. Il est possible que l'utilisation de busulfan peut augmenter le risque de souffrir une autre tumeur maligne à l'avenir.
Busulfan peut également produire des symptômes de la ménopause et chez les filles pré-adolescentes, il peut prévenir l'apparition de la puberté.
Les effets secondaires possibles
Dites à votre médecin dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous êtes donné busulfan ou si vous avez des questions ou des préoccupations.
Ne soyez pas alarmé par les listes d'effets secondaires suivants. Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux. Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont sérieux, mais la plupart du temps, ils ne sont pas.
Les effets indésirables les plus graves peuvent inclure diminution de la circulation du nombre de cellules de sang (effet souhaité du médicament pour vous préparer à votre perfusion de transplantation), infection, troubles du foie, y compris le blocage d'une veine du foie, maladie du greffon contre l'hôte (les attaques de greffe de votre corps) et des complications pulmonaires. Votre médecin surveillera votre numération sanguine et les enzymes du foie régulièrement pour détecter et gérer ces événements.
Dites à votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des éléments suivants: Ces effets secondaires de busulfan sont très fréquents (rapportés chez plus de 1 patient sur 10):
Sang: diminution du sang des cellules circulantes (rouge et blanc) et les plaquettes.
Infections et infestations: infections, la fièvre, des frissons.
Système nerveux: insomnie, l'anxiété, les étourdissements et la dépression. Nutrition: perte d'appétit, une diminution du magnésium, du calcium, du potassium, du phosphate dans le sang et l'augmentation de la glycémie.
Cardiaque: augmentation de la fréquence cardiaque, augmentation ou diminution de la pression artérielle, vasodilatation (un état de l'augmentation de calibre des vaisseaux sanguins) et de caillots sanguins.
Respiratoire: essoufflement, sécrétions nasales (rhinite), des maux de gorge, toux, hoquet, saignements de nez, la respiration anormale retentit.
Gastro-intestinal: nausées, inflammation de la muqueuse de la bouche, des vomissements, des douleurs abdominales, diarrhée, constipation, brûlures d'estomac, gêne anale, liquide dans l'abdomen.
Hépatique: hypertrophie du foie, la jaunisse.
Peau: perte de poils.
Muscle et d'os: dos, douleurs musculaires et articulaires
Rénale: augmentation de la créatinine élimination, l'inconfort de la miction, et la diminution de la production d'urine.
Général: fièvre, maux de tête, faiblesse, frissons, douleur, œdème, douleur générale ou une inflammation au site d'injection, douleur thoracique, inflammation de la muqueuse.
Investigations: élévation des enzymes hépatiques, augmentation du poids
Moins d'effets secondaires communs (rapportés chez 1 à 10 patients sur 100) comprennent:
Système nerveux: confusion.
Nutrition: faible taux de sodium dans le sang.
Cardiaques: changements et des anomalies du rythme cardiaque, la rétention d'eau ou d'une inflammation autour du cœur, diminuer la sortie cardiaque.
Respiratoire: augmentation du rythme respiratoire, insuffisance respiratoire, hémorragie alvéolaire, l'asthme, l'effondrement des petites portions du poumon, du liquide autour du poumon.
Gastro-intestinal: inflammation de l'oesophage de la muqueuse, la paralysie de l'intestin, des vomissements de sang.
Peau: trouble de la couleur de la peau, rougeur de la peau, desquamation de la peau
Rénale: augmentation de la quantité de composants d'azote dans le sang, le sang dans les urines, une insuffisance rénale modérée
Effets indésirables peu fréquents (rapportés chez 1 à 10 patients sur 1000) comprennent:
Système nerveux: le délire, la nervosité, hallucinations, agitation, la fonction cérébrale anormale, hémorragie cérébrale, et la saisie
Cardiaque: la coagulation de l'artère fémorale, la thrombose, les battements cardiaques supplémentaires, diminution de la fréquence cardiaque, la fuite de fluide diffuse des capillaires (les petits vaisseaux sanguins).
Respiratoire: diminution de l'oxygène dans le sang.
Gastro-intestinal: saignements dans l'estomac et / ou l'intestin
neutropénie fébrile, le syndrome de lyse tumorale, la micro-angiopathie thrombotique (TMA), les infections bactériennes, virales et fongiques sévères et de la septicémie ont également été observés durant le traitement.<br />
D'autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus peuvent survenir chez certains patients.
Les réactions allergiques
Si vous pensez que vous avez une réaction allergique à busulfan, ne prenez pas plus de ce médicament et informez immédiatement votre médecin ou aller à l'accident et le service d'urgence à l'hôpital le plus proche
Les symptômes d'une réaction allergique peuvent comprendre une partie ou toutes les caractéristiques suivantes:
toux, essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer
gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou d'autres parties du corps
éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire sur la peau
évanouissement
symptômes du rhume des foins comme.
Stockage et évacuation
Stockage
Gardez votre médicament dans son emballage d'origine jusqu'à ce qu'il soit temps de le prendre.
Si vous prenez votre médicament hors de son emballage d'origine, il ne peut pas tenir bien.
Gardez votre médicament dans un endroit frais et sec, où la température va rester en dessous de 2-8 ° C
Ne rangez pas votre médicament, ou tout autre médicament, dans la salle de bains ou près d'un évier. Ne le laissez pas sur un rebord de fenêtre ou dans la voiture. La chaleur et l'humidité peuvent détruire certains médicaments.
Gardez ce médicament où les enfants ne peuvent pas atteindre.
Une armoire fermée à clé mètres au moins un an et demi au-dessus du sol est un bon endroit pour stocker les médicaments.
Disposition
Si votre médecin cesse de vous donner ce médicament ou il a passé sa date d'expiration, le personnel médical disposera du médicament restant en toute sécurité.
Description du produit
Qu'est-ce que Busulfan APOTEX Injection ressemble ?
Busulfan APOTEX Injection 60 mg / 10 ml apparaît comme une solution claire et incolore. Il est une solution stérile qui ne contient aucun agent antimicrobien.
Busulfan APOTEX Injection est à usage unique dans un seul patient et est fourni dans des cartons contenant chacun 8 à dose unique flacons de 10 ml en verre transparent (type I).
