Cinryze C1 estérase Inhibitor
CINRYZE contient l'inhibiteur d'estérase C1 protéine humaine en tant que substance active.
L’inhibiteur de la C1 estérase est une protéine humaine d'origine naturelle qui est normalement présent dans le sang. Si vous avez une faible quantité d'inhibiteur de la C1 estérase dans votre sang ou votre inhibiteur d'estérase C1 ne fonctionne pas correctement, cela peut conduire à des attaques de gonflement (appelé angioedème).
Les symptômes de l'angio-œdème héréditaire (AOH) peuvent inclure:
douleurs d'estomac et
gonflement du:
mains et pieds
le visage, les paupières, les lèvres ou la langue
voix-box (larynx), ce qui peut rendre la respiration difficile
organes génitaux
Comment fonctionne Cinryze ?
Chez les adultes et les adolescents, CINRYZE peut augmenter la quantité d'inhibiteur de la C1 estérase dans le sang et soit pour prévenir ces attaques gonflement de se produire ou d'arrêter le gonflement des attaques, une fois qu'ils ont commencé.
Avant d'utiliser CINRYZE
Ne pas utiliser CINRYZE si vous êtes allergique à:
inhibiteur de la C1 estérase
ou l'un des autres ingrédients de CINRYZE (énumérés à la fin de cette notice)
Il est important de dire à votre médecin si vous pensez que vous avez déjà eu une réaction allergique à l'un des ingrédients de CINRYZE.
Avant de recevoir CINRYZE
Avant de commencer le traitement avec CINRYZE, il est important que vous dites à votre médecin si vous avez, ou avez eu, des problèmes avec votre coagulation sanguine (événements thrombotiques). Vous serez surveillé attentivement si tel est le cas.
Si vous pensez que vous pourriez être enceinte, prévoyez devenir enceinte ou allaitez, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser CINRYZE. Il y a peu d'informations sur la sécurité d'utilisation de CINRYZE pendant la grossesse et l'allaitement. Votre médecin discutera avec vous les risques et les avantages de l'utilisation de ce médicament.
Prévenez votre médecin si vous êtes sur un régime contrôlé en sodium.
Ce médicament contient du sodium qui devrait être pris en considération.
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin de tout ce qui précède, leur dire avant de recevoir CINRYZE.
Si vous commencez à souffrir d'éruptions cutanées, oppression thoracique, respiration sifflante, ou un rythme cardiaque rapide une fois que vous avez utilisé CINRYZE alors vous devriez dire à votre médecin immédiatement.
Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, certaines mesures sont mises en place pour prévenir la transmission d'infections aux patients.
Ceux-ci comprennent une sélection soigneuse de sang et de plasma donateurs pour vous assurer que les personnes à risque d'être porteurs d'infections sont exclus, et le contrôle de chaque don et pool de plasma pour la présence de virus / infections. Les fabricants de ces produits comprennent également des mesures dans le traitement du sang ou du plasma qui peut inactiver ou éliminer les virus. En dépit de ces mesures, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmettre l'infection ne peut pas être totalement exclu. Cela vaut également pour tous les virus inconnus ou émergents ou autres types d'infections. Les mesures prises sont considérées comme efficaces contre les virus enveloppés tels que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B et l'hépatite C, et pour les virus de l'hépatite A et le parvovirus B19 non enveloppés. Votre médecin peut recommander que vous envisager d'avoir des vaccins contre l'hépatite A et B si vous recevez régulièrement ou de façon répétée C1 produits inhibiteurs de l'estérase qui ont été prises à partir de plasma humain.
Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin.
Prise d'autres médicaments
Dites toujours à votre médecin au sujet d'autres médicaments que vous prenez, y compris ceux achetés sans ordonnance.
Certains médicaments peuvent affecter la façon dont les autres médicaments.
CINRYZE est injecté de sorte que toute la nourriture ou des boissons que vous consommez ne devrait pas avoir d'effet sur CINRYZE.
Comment est donnée CINRYZE
Un médecin ou une infirmière peut préparer et injecter CINRYZE pour vous. Votre médecin peut également vous former ou un membre de la famille pour préparer et injecter CINRYZE. Ils veilleront à ce que vous recevez des instructions complètes et une formation sur la façon de l'utiliser.
Si vous ne comprenez pas les instructions, demandez à votre médecin ou une infirmière.
Combien est injecté ?
Pour adultes et adolescents
Traitement des attaques de gonflement
Le contenu des 2 ampoules de CINRYZE au premier signe de l'apparition d'un gonflement.
Le contenu de 2 flacons supplémentaires devraient être injectés si le gonflement est pas sous contrôle après 60 minutes (plus probable si les attaques sont sévères ou s'il y a des attaques laryngées ou si le début du traitement est retardé).
CINRYZE est administré dans une veine à un débit de 1 ml par minute d'injection.
Prévention des attaques de gonflement
Le contenu de 2 flacons de CINRYZE tous les 3 ou 4 jours pour la prévention de routine contre les attaques de l'enflure.
CINRYZE est administré dans une veine à un débit de 1 ml par minute d'injection.
Prévention de l'enflure des attaques avant la chirurgie
Le contenu des 2 ampoules de CINRYZE doit être injecté jusqu'à 24 heures avant une intervention chirurgicale, dentaire ou chirurgicale.
CINRYZE est administré dans une veine à un débit de 1 ml par minute d'injection.
Pour les enfants
Ne pas utiliser CINRYZE chez les enfants avant l'adolescence.
Comment préparer CINRYZE ?
Si votre médecin estime que vous devriez recevoir CINRYZE à la maison, les instructions ci-dessous doivent être suivies attentivement.
Lavez-vous toujours les mains avant de réaliser les étapes suivantes. Essayez de garder tout propre et exempt de germes pendant que vous préparez CINRYZE. Une fois que vous ouvrez les flacons, vous devez terminer la préparation de CINRYZE le plus tôt possible. Cela aidera à les maintenir exempts de germes.
L'utilisation d'une seringue sans silicone est recommandé pour la reconstitution et l'administration du produit. Pour votre commodité, une seringue sans silicone est fourni dans l'ensemble de l'administration.
Note: Deux flacons de CINRYZE sont nécessaires pour chaque dose.
Vous devez préparer les deux flacons selon les étapes 1 à 10.
1. Que les flacons de CINRYZE et les flacons de la température de l' eau de la salle de portée.
2. Retirez les bouchons en plastique du flacon de poudre et le flacon d'eau pour montrer la partie centrale du bouchon en caoutchouc.
Ne pas retirer le bouchon en caoutchouc.
3. Relâchez l'étiquette poudre de flacon en démolissant la bande perforée indiquée par le triangle inversé.
4. Essuyez le bouchon en caoutchouc de chaque flacon avec un tampon imbibé d'alcool ou d'un tampon, et laisser sécher. Ne pas souffler sur le bouchon pour le sécher. Placez chaque flacon sur une surface plane. Après le nettoyage, ne pas toucher le bouchon en caoutchouc avec votre main ou de lui permettre de toucher une surface quelconque.
5. Nota: le dispositif de transfert doit être attaché au flacon de l' eau avant d' être attaché au flacon de poudre.
Enlever le revêtement protecteur de la partie supérieure du boîtier de dispositif de transfert.
Ne pas retirer le dispositif de transfert de l'emballage.
Placez le flacon d'eau sur une surface plane, et placez l'extrémité bleue du dispositif de transfert sur elle, poussant vers le bas jusqu'à ce que la pointe va dans le bouchon en caoutchouc et les boutons- pression de l'appareil de transfert en place.
Le dispositif de transfert doit être positionné complètement debout avant de pénétrer dans le bouchon en caoutchouc.
Retirez l'emballage en plastique sur le dispositif de transfert et le jeter.
Prenez soin de ne pas toucher l'extrémité exposée du dispositif de transfert.
6. Placez le flacon de poudre sur une surface plane.
Retournez le flacon contenant de l'eau à l'envers et insérer l'extrémité claire du dispositif de transfert dans le flacon de poudre, poussant vers le bas jusqu'à ce que la pointe va dans le bouchon et le dispositif se mette en place.
Le dispositif de transfert doit être positionné complètement debout avant de pénétrer dans le bouchon. L'eau sera aspirée dans le flacon de poudre.
Si cela ne se produit pas, ne pas utiliser le produit.
7. Une fois que toute l'eau se trouve dans le flacon de poudre, agiter doucement (ne pas secouer) le flacon de poudre jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute.
Déconnecter le flacon d'eau en tournant dans le sens anti-horaire. Ne retirez pas la fin claire du dispositif de transfert du flacon de poudre.
Regardez la solution finale avant de l'utiliser pour vous assurer que CINRYZE est complètement dissous. Une fois dissous, la solution dans le flacon de CINRYZE devrait être incolore à légèrement bleu et clair.
Ne pas utiliser le produit si la solution est trouble, décolorée ou contient des particules. Jetez et préparer un nouveau flacon de CINRYZE.
Un flacon de CINRYZE dissous contient 5 ml de solution d'inhibiteur de la C1 (500 unités). Préparer deux flacons de CINRYZE pour faire une dose de 10 ml (1000 unités). Répétez les étapes 1 à 7 en utilisant un nouveau dispositif de transfert. Ne pas réutiliser le dispositif de transfert.
8. A l' aide d' un, jetable 10 ml seringue stérile, tirer le piston pour permettre àenviron 5 ml d'air dans la seringue.
9. Fixer la seringue à l'extrémité claire du dispositif de transfert en tournant dans le sens horaire.
10. Tournez doucement le flacon de CINRYZE envers et injecter de l' air de la seringue dans le flacon.
Tirez doucement le plus de CINRYZE dissous que possible dans la seringue. Tout en maintenant le flacon, débrancher la seringue du flacon en le tournant dans le sens antihoraire et en le libérant du dispositif de transfert.
Retirer les bulles d'air en tapotant doucement la seringue avec votre doigt et poussant lentement l'air de la seringue.
11. En utilisant la même seringue, répétez les étapes 8 à 10 ci - dessus avec un deuxième flacon de CINRYZE pour faire une dose complète de 10 ml.
12. Inspecter la solution CINRYZE reconstitué pour les matières particulaires avant l'administration; ne pas utiliser si des particules sont observées.
Jeter les flacons avec le dispositif de transfert qui leur sont rattachés.
CINRYZE doit être administré dans les 3 heures après la préparation. La solution de CINRYZE dissous peut être conservé à température ambiante avant l'injection. Si non utilisé dans les 3 heures après la préparation, jeter la solution CINRYZE.
Comment injecter CINRYZE ?
Votre médecin ou infirmière vous apprendra comment injecter en toute sécurité CINRYZE.
Il est important que CINRYZE est injecté directement dans une veine et non injectée dans les tissus environnants et non injectée dans une artère.
Une fois que vous apprendrez à l'auto-administrer, vous pouvez suivre les instructions de cette notice.
1. Fixer une aiguille ou venipuncture ensemble à la seringue contenant la solution de CINRYZE dissous. Remplir le tube avec CINRYZE dissous en poussant doucement le piston de la seringue.
Faites attention à ne pas renverser le CINRYZE dissous. Ce procédé remplace l'air dans le tube avec CINRYZE dissous.
2. Appliquer un garrot et préparer le site d'injection en essuyant la peau avec un tampon imbibé d'alcool.
3. Conformément aux instructions de votre médecin ou infirmière:
Insérez l'aiguille de l'ensemble tube de ponction veineuse dans votre veine.
Retirez le garrot.
Assurez-vous que l'aiguille est dans une veine.
Injecter le produit CINRYZE dissous lentement sur dix minutes (environ 1 ml / min).
4. Après la perfusion CINRYZE, retirez le jeu de venipuncture et jeter. Couvrir site de perfusion avec un plâtre.
La petite quantité de CINRYZE laissé dans l'ensemble de perfusion ne sera pas affecter votre traitement. Jeter toute solution non utilisée, les flacons vides et les aiguilles utilisées et la seringue dans un récipient approprié utilisé pour jeter les déchets qui pourraient blesser les autres cas de mauvaise manipulation.
Si trop CINRYZE est donné (surdosage)
Aucun cas de surdosage avec CINRYZE a été rapporté.
Si vous pensez que vous avez utilisé plus que vous devriez avoir, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière immédiatement.
Pendant que vous utilisez CINRYZE
Les choses que vous devez faire
Si vous remarquez des signes ou des symptômes d'une allergie grave ou anaphylaxie (voir Effets secondaires) pendant que vous êtes donné CINRYZE, dites à votre médecin immédiatement, car l'administration de CINRYZE doit être arrêté immédiatement.
Utilisez ce médicament chez un patient en une seule fois.
Les choses que vous ne devez pas faire
Ne pas donner ou partager vos médicaments avec quelqu'un d'autre, même si elles ont la même condition que vous.
Effets secondaires
Dites à votre médecin dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous êtes donné CINRYZE.
Comme tous les médicaments, CINRYZE peut provoquer des effets secondaires, mais pas chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants (effets secondaires) après avoir utilisé ce médicament.
Bien qu'ils soient rares, les symptômes peuvent être graves.
sifflante soudaine, difficulté à respirer, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée ou des démangeaisons (affectant en particulier l'ensemble du corps).
D'autres symptômes (effets secondaires):
Fréquent: éruption cutanée.
Peu fréquent: vertiges, maux de tête, un caillot de sang, les veines douloureuses, bouffées de chaleur, la desquamation de la peau, des démangeaisons ou des rougeurs, une éruption cutanée au site d'injection et la douleur et la fièvre.
Si vous obtenez des effets secondaires qui vous inquiètent (même des effets indésirables non mentionnés dans cette notice), parlez à votre médecin ou votre pharmacien.
Après avoir utilisé CINRYZE
Stockage de CINRYZE
poudre de CINRYZE dans le flacon a une durée de vie de deux (2) ans lorsqu'ils sont stockés en dessous de 25 ° C (température ambiante).
Ne pas congeler. Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de la lumière.
Ne pas mélanger avec d'autres matériaux CINRYZE.
Ne pas utiliser CINRYZE après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou les flacons après «EXP».
Une fois reconstituée, la solution de CINRYZE doit être utilisée immédiatement. Si une utilisation immédiate est impossible, le produit reconstitué peut être stocké à température ambiante et utilisée dans les 3 heures.
Élimination des CINRYZE
Si votre médecin vous dit de cesser d'utiliser CINRYZE ou la batterie a expiré, demandez-leur ce qu'il faut faire si vous avez un paquet reste.
Description du produit
Qu'est-ce que CINRYZE ressemble
CINRYZE est livré dans un emballage qui contient:
CINRYZE flacon en verre incolore, contenant une poudre lyophilisée. Le flacon est scellé avec un bouchon en caoutchouc, et un joint en aluminium avec un capuchon amovible en plastique.
Le solvant (eau pour préparations injectables à dissoudre la poudre CINRYZE) flacon de verre incolore, qui est fermé par un bouchon en caoutchouc et un joint en aluminium avec un capuchon amovible en plastique.
Chaque pack contient:
Deux flacons de poudre
Deux flacons de solvant.
Un ensemble d'administration est également fourni et contient:
2 dispositifs de transfert de filtre
1 ml d'une seringue à usage unique 10
set 1 venipuncture
2 tampons imbibés d'alcool
1 tapis de protection.
L'utilisation d'une seringue sans silicone est recommandée pour la reconstitution et l'administration du produit. Pour votre commodité, une seringue sans silicone est fourni dans l'ensemble de l'administration.
