COSENTYX solution injectable
Secukinumab (rch)
Qu'est-ce que dans cette notice
Cette brochure répond à quelques questions courantes sur COSENTYX.
Il ne contient pas toutes les informations disponibles. Il ne prend pas l'endroit de parler à votre médecin ou pharmacien.
Les informations contenues dans cette notice a été mise à jour à la date indiquée sur la dernière page. Des informations plus récentes sur le médicament peut être disponible.
Vous devez vous assurer que vous parlez à votre médecin ou pharmacien pour obtenir la plupart des informations à jour sur le médicament. Vous pouvez également télécharger la dernière mise à jour de la notice www.novartis.com.au.
Ces mises à jour peuvent contenir des informations importantes au sujet de la médecine et de son utilisation, dont vous devez être conscient.
Tous les médicaments ont des risques et des avantages. Votre médecin a pesé les risques de vous prendre COSENTYX contre les avantages qu'ils attendre qu'il aura pour vous.
Si vous avez des préoccupations au sujet de prendre ce médicament, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice avec le médicament.
Tu auras peut-être besoin de le relire.
COSENTYX est utilisé pour le traitement des maladies inflammatoires suivantes:
Le psoriasis en plaques
L'arthrite psoriasique
spondylarthrite ankylosante
Le psoriasis en plaques
COSENTYX est utilisé pour traiter une affection cutanée appelée «le psoriasis en plaques 'chez les adultes.
Le psoriasis en plaques provoque une inflammation de la peau.
COSENTYX est utilisé chez l'adulte modérée à sévère de psoriasis en plaques.
L'arthrite psoriasique
COSENTYX est utilisé pour traiter une condition appelée 'arthrite psoriasique. La condition est une maladie inflammatoire des articulations, souvent accompagnée par le psoriasis.
spondylarthrite ankylosante
COSENTYX est utilisé pour traiter une condition appelée «spondylarthrite ankylosante» chez les adultes. La condition est une maladie inflammatoire qui affecte principalement la colonne vertébrale qui provoque une inflammation des articulations de la colonne vertébrale.
Chez les patients atteints de psoriasis en plaques, l'arthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante, le corps produit des quantités d'une protéine appelée IL-17A a augmenté. Cela peut conduire à des symptômes tels que des démangeaisons, des douleurs, mise à l'échelle dans les articulations psoriasis, gonflées et douloureuses dans l'arthrite psoriasique et la douleur dans la colonne vertébrale dans la spondylarthrite ankylosante.
COSENTYX contient la substance secukinumab active. Cet ingrédient est un anticorps monoclonal entièrement humain et appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'interleukine (IL). Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à certaines protéines dans le corps.COSENTYX agit en neutralisant l'activité de la protéine IL-17A, qui est présent à des niveaux accrus dans des conditions telles que le psoriasis, l'arthrite psoriasique et la spondylite ankylosante. Il permettra de réduire l'inflammation et d'autres symptômes de la maladie.
Si vous avez des questions sur la façon dont COSENTYX fonctionne ou pourquoi ce médicament a été prescrit pour vous, demandez à votre médecin, pharmacien ou fournisseur de soins de santé.
Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la raison pour laquelle ce médicament a été prescrit pour vous.
Votre médecin peut avoir prescrit pour une autre raison.
COSENTYX est pas recommandé pour les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) parce qu'il n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
COSENTYX peut être utilisé par des personnes âgées de 65 ans et plus.
COSENTYX est disponible uniquement sur ordonnance d'un médecin et n'est pas une dépendance.
Avant que vous avez COSENTYX
Lorsque vous ne devez pas prendre
Ne prenez pas COSENTYX si vous avez eu une réaction allergique grave à secukinumab ou l'un des autres ingrédients énumérés à la fin de cette notice.
Certains des symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure:
essoufflement
respiration sifflante ou difficulté à respirer
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps
éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire sur la peau
Ne prenez pas COSENTYX si vous avez une infection active que votre médecin pense est important.
Ne prenez pas COSENTYX s'il y a des signes visibles de détérioration.
Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser COSENTYX.
Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage ou si l'emballage est déchiré ou montre des signes d'altération.
Si elle a expiré ou est endommagé, retournez-le à votre pharmacien pour élimination.
Si vous n'êtes pas sûr que vous devriez commencer à prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Avant de commencer à avoir
Si l'un de ces cas vous, parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser COSENTYX:
vous avez actuellement une infection ou si vous avez à long terme ou des infections répétées
vous avez la tuberculose
vous avez déjà eu une réaction allergique au latex
vous avez une maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique)
vous avez eu une vaccination récente ou si vous recevrez un vaccin vivant pendant le traitement avec COSENTYX
Dites à votre médecin si vous êtes enceinte, pensez que vous pourriez être enceinte ou envisagez d'avoir un bébé.
COSENTYX est déconseillée pendant la grossesse que si les avantages l'emportent clairement sur les risques potentiels.
Dites à votre médecin si vous allaitez ou prévoyez allaiter.
Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin de tout ce qui précède, leur dire avant de prendre COSENTYX.
Prise d'autres médicaments
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous obtenez sans ordonnance à la pharmacie, supermarché ou magasin d'alimentation.
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous:
prennent un médicament anticoagulant appelé warfarine.
prennent, ont récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ont eu récemment ou vont avoir une vaccination. Vous ne devriez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) tout en utilisant COSENTYX.
Ces médicaments peuvent être affectés par COSENTYX ou peuvent influer sur la façon dont il fonctionne. Vous pouvez avoir besoin de différentes quantités de vos médicaments, ou vous pouvez avoir besoin de prendre des médicaments différents.
Votre médecin et votre pharmacien ont plus d'informations sur les médicaments d'être prudent avec ou éviter tout en prenant ce médicament.
Comment est donnée COSENTYX ?
Suivez toutes les instructions données par votre médecin, infirmière ou pharmacien avec soin.
Ils peuvent différer de l'information contenue dans cette notice.
Toujours utiliser COSENTYX que votre médecin vous a dit. Vous devriez vérifier avec votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
COSENTYX est destiné à une utilisation sous-cutanée. Cela veut dire qu'il est injecté dans le tissu adipeux sous la peau.
L'injection peut être administrée par votre médecin ou une infirmière ou vous pouvez être enseigné comment vous injecter le médicament.
Vous et votre docteur devriez décider si vous devez injecter COSENTYX vous.
Il est important de ne pas essayer de vous injecter jusqu'à ce que vous avez été formé par votre médecin, infirmière ou pharmacien. Un soignant peut également vous donner votre injection de COSENTYX après une formation adéquate.
Si vous ne comprenez pas les instructions sur l'étiquette demandez à votre médecin ou pharmacien.
Combien est donné ?
Votre médecin décidera combien COSENTYX vous avez besoin.
Le psoriasis en plaques
La dose recommandée est de 300 mg par injection sous-cutanée à la dose de charge initiale aux semaines 0, 1, 2 et 3, suivie par l'entretien mensuel de dosage à partir de la semaine 4. Chaque dose de 300 mg est administré en deux injections sous-cutanées de 150 mg.
L'arthrite psoriasique
La dose recommandée est de 150 mg par injection sous-cutanée avec une dose initiale aux semaines 0, 1, 2, et 3, suivie par mensuelle posologie d'entretien à partir de la semaine 4.
Pour les patients qui ne répondent pas bien aux médicaments appelés facteur de nécrose tumorale (TNF) bloquants ou patients qui ont aussi modérée à sévère de psoriasis en plaques, la dose recommandée est de 300 mg par injection sous-cutanée avec une dose initiale aux semaines 0, 1, 2 et 3, suivie mensuelle dosage d'entretien à partir de la semaine 4. Chaque dose de 300 mg est administré en deux injections sous-cutanées de 150 mg.
COSENTYX peut être administré avec ou sans méthotrexate.
spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 150 mg par injection sous-cutanée avec une dose initiale aux semaines 0, 1, 2 et 3, suivie par mensuelle dosage d'entretien à partir de la semaine 4.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Le choix des sites d'injection
Les sites d'injection sont où la peau sera percé pour administrer l'injection sous-cutanée.
Le site recommandé est l'avant de vos cuisses. Vous pouvez également utiliser le bas-ventre, mais pas la zone de cinq centimètres autour de la (nombril) du nombril.Si une personne vous fait l'injection, les bras extérieurs peuvent également être utilisés.
Choisissez un site différent à chaque fois que vous vous donnez une injection.
Ne pas injecter dans les zones où la peau est tendre, meurtrie, rouge, squameuse ou dur.
Évitez les cicatrices ou vergetures
Injecter COSENTYX vous
Discutez avec votre médecin si oui ou non vous injecter COSENTYX vous.
Ne pas essayer de vous injecter si vous ne l'avez pas reçu une formation adéquate ou si vous n'êtes pas sûr de savoir comment le faire.
Après une formation correcte à la technique d'injection, votre médecin vous dira que vous pouvez injecter vous-même.
Lisez les instructions suivantes sur la façon d'utiliser la seringue préremplie et / ou un stylo tout au long avant de retirer COSENTYX du réfrigérateur. Ces instructions sont pour vous aider à injecter correctement.
Comment utiliser les stylos préremplis ?
Lire tout le chemin à travers ces instructions avant l'injection.
Ces instructions vous aideront à injecter correctement à l'aide du stylet.
Pour une injection plus confortable, prenez le carton contenant deux stylos sur le réfrigérateur de 15 à 30 minutes avant l'injection.
Cela leur permettra d'atteindre la température ambiante. COSENTYX doit être administrée dans l'heure après le retrait de 2 ° C à 8 ° C, stockage.
Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics bruyants.
Le premier clic indique que l'injection a commencé. Quelques secondes plus tard, un second clic indique que l'injection est presque terminé.
Vous devez garder en tenant le stylo fermement contre votre peau jusqu'à ce que vous voyez un indicateur vert remplir la fenêtre et arrêter le déplacement.
Prenez le carton contenant deux stylos sur le réfrigérateur de 15 à 30 minutes avant l'injection.
Cela leur permettra d'atteindre la température ambiante. COSENTYX doit être administrée dans l'heure après le retrait de 2 ° C à 8 ° C, stockage.
Rassemblez les éléments nécessaires non inclus dans le pack COSENTYX:
tampons d'alcool
propre, coton-tige sec ou de la gaze
dièses récipient d'élimination pour les aiguilles usagées, seringue et flacons.
1. Lorsque vous êtes prêt à utiliser les stylos, lavez - vous soigneusement les mains avec de l' eau et du savon.
2. Inspecter le stylo.
Le liquide doit être clair. Sa couleur peut varier d'incolore à légèrement jaune. Vous pouvez voir une petite bulle d'air, ce qui est normal.
Ne pas utiliser le stylo si le liquide contient des particules facilement visibles, est trouble ou est nettement brune.
3. Trouver, une zone propre et confortable.
L'utilisation d'un mouvement circulaire, nettoyer le site d'injection avec le tampon d'alcool.
Laisser sécher avant l'injection. Ne pas toucher à nouveau la zone nettoyée avant l'injection.
4. Retirez seulement le bouchon lorsque vous êtes prêt à utiliser le stylo.
Dévissez le bouchon dans le sens des flèches. Une fois retiré, jeter le bouchon.
Utilisez le stylet à moins de 5 minutes de retirer le bouchon. Ne pas essayer de re-fixer le capuchon.
5. Tenez le stylo à 90 degrés par rapport au site d'injection nettoyé.
Vérifiez que la fenêtre d'inspection sur le stylo est visible avant l'injection.
6. Appuyez fermement le stylo contre la peau pour commencer l'injection.
Le premier clic indique l'injection a commencé.
Maintenez fermement le stylo contre votre peau.
Le voyant vert indique la progression de l'injection.
7. Écouter pour le deuxième clic.
Cela indique l'injection est presque terminée.
Après l'injection, vérifiez l'indicateur vert remplit la fenêtre et a cessé de bouger. Le stylo peut être retiré.
8. Vérifiez le voyant vert remplit la fenêtre.
Cela signifie que le médicament a été délivré.
Contactez votre médecin si le voyant vert est pas visible.
Il peut y avoir une petite quantité de sang sur le site d'injection.
Vous pouvez appuyer sur une boule de coton ou de gaze sur le site d'injection et le maintenir pendant 10 secondes.
Ne pas frotter le site d'injection.
Vous pouvez recouvrir le site d'injection avec un petit pansement adhésif, si nécessaire.
9. Éliminer le stylo utilisé dans un récipient d'élimination des objets tranchants (soit un conteneur refermable résistant à la perforation, ou similaire). Ne jamais essayer de réutiliser le stylo passé.
10. Si vous avez été prescrit une dose de 300 mg et donc une deuxième injection est nécessaire, choisir un site différent et répétez les étapes 2 à 9 avec le second stylo.
Combien de temps prendre COSENTYX
Ceci est un traitement à long terme. Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous dit.
Votre médecin surveillera régulièrement votre état pour vérifier que le traitement est d'avoir l'effet désiré.
Si vous utilisez plus COSENTYX que vous devriez (overdose)
Si vous ou quelqu'un d'autre accidentellement reçu plus COSENTYX que vous devriez ou plus tôt que selon la prescription du médecin, téléphonez immédiatement à votre médecin ou le centre antipoison pour obtenir des conseils, ou aller à des accidents et d'urgence à l'hôpital le plus proche.
Pour ce faire, même s'il n'y a pas de signes évidents de malaise ou d'intoxication.
Si vous oubliez de le faire
Si vous avez oublié d'injecter une dose de COSENTYX, injecter la dose suivante dès que vous vous souvenez. Ensuite, parlez à votre médecin pour savoir quand vous devez injecter la dose suivante.
Si vous n'êtes pas sûr de quoi faire, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez du mal à se souvenir d'avoir votre médicament, demandez à votre pharmacien pour quelques conseils.
Pendant que vous prenez COSENTYX
Les choses que vous devez faire
Interrompre le traitement et dites à votre médecin ou votre pharmacien immédiatement si vous ressentez l'un de ces symptômes pendant le traitement avec COSENTYX.
Des signes ou des symptômes d'une infection potentiellement grave. Ceux-ci peuvent inclure:
fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
sensation de fatigue ou d'essoufflement; la toux qui ne va pas disparaître
peau chaude, rouge et douloureuse, ou une éruption cutanée douloureuse avec des cloques
brûlure au moment d'uriner
Signes ou symptômes d'une réaction allergique. Ceux-ci peuvent inclure:
difficulté à respirer ou à avaler
une pression artérielle basse, ce qui peut provoquer des vertiges ou des étourdissements
gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge
démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou bosses
Gardez tous les rendez-vous de votre médecin afin que votre progrès peut être vérifié.
Votre médecin effectuera des tests de temps en temps pour vous assurer que le médicament est efficace et pour éviter des effets secondaires indésirables.
Votre médecin décidera si et quand vous pouvez redémarrer le traitement.
Si vous avez besoin d'être vacciné, informez votre médecin que vous prenez COSENTYX avant que vous ayez la vaccination.
Les vaccins vivants ne seront pas vous convenir.
Si vous êtes sur le point d'être lancé sur un nouveau médicament, rappelez à votre médecin et votre pharmacien que vous prenez COSENTYX.
Dites tout autre médecins, dentistes et pharmaciens qui vous traitent que vous prenez ce médicament.
Les choses que vous ne devez pas faire
Ne laissez jamais le stylo prérempli traîner là où d'autres pourraient toucher.
Ne pas ouvrir la boîte scellée jusqu'à ce que vous êtes prêt à utiliser COSENTYX.
Ne pas utiliser ce médicament si le liquide contient des particules facilement visibles, est trouble ou est nettement brune.
Ne pas utiliser la seringue préremplie ou un stylo si soit le sceau sur la boîte extérieure ou le sceau du blister sont brisés.
Il ne peut pas être sans danger pour vous à utiliser.
Ne pas agiter la seringue préremplie ou un stylo.
Ne pas utiliser le stylo s'il est tombé avec le bouchon enlevé.
Ne le prenez pas pour traiter d'autres plaintes sauf si votre médecin vous dit.
Ne donnez pas ce médicament à quelqu'un d'autre, même si elles ont la même condition que vous.
Les choses à faire attention
Le capuchon de l'aiguille de la seringue peut contenir du caoutchouc sec (latex), qui ne doit pas être manipulé par des personnes sensibles à cette substance.
Veillez à ne pas toucher les ailes de garde de la seringue avant utilisation.
En les touchant, la garde de la seringue peut être activé trop tôt.
Éliminer le COSENTYX utilisé seringue ou stylos préremplie immédiatement après usage dans un récipient pour objets tranchants.
Le COSENTYX prérempli seringue ne doit pas être réutilisé.
Si vous arrêtez d'utiliser COSENTYX
Ne cessez pas de prendre votre médicament ou changer la dose sans vérifier avec votre médecin.
Effets secondaires
Comme avec tous les médicaments, les patients traités par COSENTYX peuvent ressentir des effets secondaires, mais pas chez tout le monde.
Dites à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez COSENTYX.
Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont sérieux, la plupart du temps ils ne sont pas.
Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux si vous obtenez quelques-uns des effets secondaires.
Ne soyez pas alarmé par les listes d'effets secondaires suivants.
Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux. Certains effets secondaires sont très fréquents (Ces effets secondaires peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
infections des voies respiratoires supérieures avec des symptômes tels que des maux de gorge et le nez bouché (rhinopharyngite, rhinite)
Certains effets secondaires sont communs (Ces effets secondaires peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Les boutons de fièvre (herpès oral)
La diarrhée
Écoulement nasal (rhinorrhée de)
Urticaire
Mal de tête
La nausée
éruption Itchy (urticaire)
Certains effets secondaires sont rares (Ces effets secondaires peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Candidose buccale (candidose orale)
Les signes de faibles niveaux de globules blancs tels que la fièvre, des maux de gorge ou ulcères de la bouche due à des infections (neutropénie) *
pied (tinea pedis) de l'athlète
Une infection de l'oreille externe (otite externe)
Décharge de l'œil avec des démangeaisons, des rougeurs et un gonflement (conjonctivite)
période douloureuse
Certains effets secondaires sont rares (pouvant affecter au 1 personne sur 1000)
Réaction allergique sévère avec choc (choc anaphylactique)
De nouveaux cas de la maladie inflammatoire de l'intestin ou «poussées» peuvent se produire avec COSENTYX, et peuvent parfois être graves. Si vous avez une maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn), dites à votre médecin si vous avez des symptômes pendant le traitement avec COSENTYX ou développer de nouveaux symptômes de douleurs à l'estomac ou la diarrhée.
COSENTYX peut affecter les résultats de certains tests sanguins, y compris:
légère augmentation du taux de cholestérol sanguin et de lipides sanguins (triglycérides)
élévation des enzymes hépatiques
Dans les essais cliniques, des événements cardiovasculaires majeurs ont été rarement observées avec COSENTYX.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre à toute question que vous pourriez avoir.
Prévenez votre médecin si vous remarquez quelque chose d'autre qui est de vous faire sentir malade.
D'autres effets secondaires non encore répertoriés ici ou pas connus peut se produire chez certaines personnes.
Après avoir pris COSENTYX
Stockage
Si vous avez à stocker COSENTYX:
Gardez-le dans un réfrigérateur à 2 ° C à 8 ° C hors de la vue et de la portée des enfants
Ne pas congeler
Conservez-la dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière.
Ne pas stocker COSENTYX ou tout autre médicament dans la salle de bains, près d'un évier, ou le laisser dans la voiture ou sur un rebord de fenêtre.
Une section verrouillée du réfrigérateur, mètres au moins un an et demi au-dessus du sol, est un bon endroit pour stocker COSENTYX.
Disposition
Si votre médecin vous dit de cesser de prendre ce médicament ou la date de péremption est dépassée, demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire avec tout médicament qui reste.
Description du produit
À quoi il ressemble ?
solution COSENTYX pour injection est un liquide clair. Sa couleur peut varier d'incolore à légèrement jaune.
COSENTYX est disponible en boîtes contenant 1 ou 2 seringues ou des stylos à usage unique pré-remplie.
