ZYTIGA et prednisone offrent un bénéfice de survie globale chez les hommes avec CPMRC précoce et moins agressif
Janssen-Cilag International NV a annoncé aujourd'hui que les données d'une analyse post-hoc de la phase 3 COU-AA-302 d'essai ont montré que ZYTIGA (acétate d'abiratérone) plus prednisone a fourni un 11,8 mois de survie globale (OS) prestations (53,6 mois vs 41,8 mois; HR = 0,61 [IC 95%, 0,43 à 0,87]; p = 0,0055), par rapport à un contrôle actif du placebo plus prednisone, chez les hommes avec métastatique cancer de la prostate précoce et moins agressif chimiothérapie naïve résistant à la castration (CPMRC).
Les données de l'analyse post-hoc, présenté aujourd'hui à l'Association européenne d'urologie (EAU) 2016 Congrès à Munich, en Allemagne, ont montré une augmentation du bénéfice d'exploitation précédemment montré (4,4 mois) dans l'analyse finale du COU-AA-302 essai (34,7 mois l'acétate d'abiratérone plus prednisone vs 30,3 mois placebo plus prednisone; HR = 0,81 [IC 95%, 0,70 au 0,93]; p = 0,0033). L'analyse finale a été présentée à la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) 2014 Congrès et comprenait un éventail plus large d'hommes avec CPMRC de chimiothérapie naïfs asymptomatiques ou modérément symptomatiques.
L'analyse post-hoc divisé les patients en deux groupes pour identifier quel groupe a connu un avantage plus de traitement. Les patients du groupe 1 étaient dans un stade plus précoce, moins avancée et moins symptomatique de la maladie (qui a été défini comme ayant une Brief Pain Inventory [BPI] score simplifié de 0-1, l'antigène spécifique de la prostate [PSA] en dessous de 80 ng / ml et un score de Gleason [GS] inférieure à 8). Ceux du groupe 2 étaient dans une phase ultérieure, plus poussée et plus symptomatique de la maladie (définie comme ayant un BPI de 2 ou plus et / ou PSA de 80 ng / ml ou au-dessus, et / ou un GS de 8 ou plus). L'analyse a révélé que les patients dans les deux groupes ont un avantage du système d'exploitation lors d'un traitement avec de l'acétate d'abiratérone plus prednisone, comparé au placebo plus prednisone (Groupe 1: 11,8 mois; HR = 0,61 [IC 95%, 0,43 à 0,87]; p = 0,0055) (Groupe 2: 2,8 mois; HR = 0,84 [IC 95%, 0,72 à 0,99]; p = 0,0321).
"Analyses post-hoc comme celui-ci sont très importants pour nous aider à identifier les patients qui pourraient bénéficier le plus des thérapies telles que de nouveaux agents hormonaux, et à quel stade de la maladie d'un patient, ils pourraient être plus efficaces.», A déclaré le professeur Kurt Miller, Département d'urologie, Charité Berlin, Berlin, Allemagne. "Comme les hommes atteints d'un cancer de la prostate vivent plus longtemps, la qualité de vie est un facteur plus important pour eux et leurs familles. Il est donc encourageant de voir que quand il est utilisé plus tôt, les patients peuvent rester sur l'acétate d'abiratérone plus longtemps et retarder le besoin de traitements supplémentaires, plus invasives ", at-il poursuivi.
En plus de bénéficier OS, les données d'analyse post-hoc a également révélé que les deux groupes ont montré une amélioration dans la progression de la maladie, la douleur liée au cancer et à la durée de traitement lorsqu'ils sont traités avec de l'acétate d'abiratérone plus prednisone, comparé au placebo plus prednisone:
• Le temps d'utilisation de la chimiothérapie a été augmenté de 12,7 mois dans le groupe 1 et de 8,8 mois dans le Groupe 2
• Groupe 1: 37,0 mois vs 24,3 mois; HR = 0,64 [IC 95%, 0,46 au 0,89]; p = 0,0073
• Groupe 2: 23.3 mois vs 14,5 mois; HR = 0,71 [IC 95%, 0,60-0,85]; p = 0,0001
• Il y avait une amélioration dans le temps médian jusqu'à la consommation d'opiacés pour la douleur liée au cancer dans les deux groupes
• Groupe 1: pas atteint vs 41,0 mois; HR = 0.69 [IC à 95%, de 0,48 à 0,99];p = 0,0409
• Groupe 2: 30,5 mois vs 19,3 mois; HR = 0,70 [IC 95%, 0,59 à 0,84]; p = 0,0001
• Le temps médian sur le traitement a augmenté dans les deux groupes
• Groupe 1: 20,4 mois vs 11,2 mois; HR = 0,41 [IC 95%, 0,31 à 0,54]; p <0,0001
• Groupe 2: 12,3 mois vs 7,2 mois; HR = 0,54 [IC à 95%, de 0,46 à 0,62]; p <0,0001
Jane Griffiths, Groupe Société Président, Janssen Europe, le Moyen-Orient et Afrique (EMEA) a dit:
Janssen est fier que cette étude continue de fournir des indications précieuses sur la meilleure façon de traiter les différents stades du cancer de la prostate avancé. Nous espérons que cette analyse supplémentaire aidera les professionnels de la santé pour définir la voie de traitement le plus efficace pour les patients individuels. Nous demeurons résolus à poursuivre notre recherche dans ce domaine dans le but d'aider à améliorer les résultats pour les hommes touchés par cette maladie maintenant et dans l'avenir.
