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la marijuana comme
une drogue |
Nouvelle politique médicale de marijuana , les chercheurs disent
La recherche médicale sur la marijuana ne sera probablement pas être plus facile, disent les experts, en dépit d’une nouvelle politique du gouvernement visant à stimuler l'offre de la drogue pour les études médicales.Cela signifie que les types d'études qui sont nécessaires pour répondre à la sécurité et l'efficacité du médicament en tant que médicament pourraient être encore loin.
Le statut juridique de la marijuana comme une drogue "annexe I", ce qui en fait une drogue illégale au niveau fédéral, "limite considérablement l'accès et le nombre et le type de personnes qui peuvent faire de la recherche avec le cannabis», a déclaré Ryan Vandrey, professeur agrégé de psychiatrie et sciences du comportement à l'université Johns Hopkins School of Medicine qui étudie la marijuana. "Le résultat malheureux de ce que nous sommes maintenant dans une situation où vous avez littéralement des millions de personnes qui utilisent un médicament pour lequel nous n'avons établi des données de sécurité ou d'efficacité», a déclaré Vandrey
Le jeudi (11 août), les États - Unis Drug En forcement Administration (DEA) a annoncé qu'elle permettra plus d' universités à appliquer à cultiver de la marijuana destinée à être utilisée dans les études médicales, avec l'espoir de fournir aux chercheurs une «offre plus variée et robuste" de la marijuana médicale , a indiqué l'agence dans un communiqué. Actuellement, l'Université du Mississippi est le seul endroit aux États-Unis qui est autorisé à croître et à fournir de la marijuana à des fins de recherche. La DEA a déclaré que le changement avait pour but de «favoriser la recherche de" sur la marijuana.
Mais ce même jour, l'agence a refusé deux pétitions signées par des gouverneurs américains de reclasser le médicament dans une catégorie différente, ce qui signifie la marijuana demeure une substance illégale, comme l’héroïne et le LSD, soumis à la réglementation de la drogue les plus strictes. L'agence a indiqué qu'il a pris cette décision parce qu'il y a un manque de preuves montrant l'efficacité et l’innocuité de la drogue à des fins médicales.
Mais le statut illégal de la marijuana, il est très difficile de réaliser des études rigoureuses sur le médicament - le type exact d'études qui sont nécessaires pour tester définitivement son mérite en tant que médicament.
«Chaque protocole de recherche que nous concevons et voulons faire doit passer par un certain nombre d'approbation réglementaire supplémentaire avant que nous puissions les faire", a déclaré Vandrey ."La conséquence de ce qui est, nous avons des retards importants dans se fait ce que nous avons besoin de se faire." La fourniture de la marijuana disponible pour la recherche ne change pas de tout cela, a-t - il ajouté.
Vandrey dit qu'il lui a fallu un an et demi pour obtenir toutes les approbations réglementaires nécessaires pour une récente marijuana médicale étude portant sur 76 personnes dans deux installations de recherche. Des études plus importantes impliquant plusieurs sites hospitaliers - le genre d'études qui sont généralement considérées comme une norme d'or pour la recherche en tester un nouveau médicament - serait incroyablement difficile, dit - il.
Avant une installation peut réaliser une étude de la marijuana médicale, les chercheurs doivent faire une demande de «Je licence de l'annexe," qui implique une évaluation de la sécurité et de la sécurité. De nombreux hôpitaux ne seraient pas en mesure de répondre aux critères d'une annexe I licence parce qu'ils ne disposent pas de la sécurité ou de l'infrastructure nécessaire pour cela, Vandrey dit.
La nouvelle politique permettant plus d’universités à appliquer à cultiver de la marijuana "ne change pas la facilité la recherche en général est, parce que cela ne change pas le règlement requis pour la recherche», a déclaré Vandrey.
Dr. Jacci Bainbridge, un spécialiste de la pharmacie clinique à l'école Skaggs de pharmacie de l'Université du Colorado à Aurora Anschutz, qui étudie la marijuana médicale, d'accord. La nouvelle politique DEA "pourrait ne pas rendre plus possible de faire de la recherche, car il y a d'autres obstacles réglementaires ... qui peut vous empêcher de faire de la recherche la façon dont vous voulez le faire", a déclaré Bainbridge.
Bainbridge a cité les obstacles à la recherche de la marijuana dans les systèmes universitaires, qui peuvent exister parce que de nombreuses universités reçoivent un financement fédéral. Par exemple, dans les études de marijuana Bainbridge et ses collègues mènent, ils ne peuvent pas avoir des participants de l’étude prennent le médicament sur le campus, et les chercheurs ne peuvent pas assister aux participants de le prendre. En outre, les chercheurs ne peuvent pas tester le produit de la marijuana eux - mêmes afin de connaître la souche ou la puissance du tétrahydrocannabinol (THC, le principal ingrédient actif de la marijuana) ou si elle a des contaminants, Bainbridge dit. Le produit doit être envoyé à un laboratoire extérieur pour les tests.
«Il est si difficile, parce que nous ne pouvons pas vraiment bien faire un bon travail d’étudier ce que nos patients prennent effectivement," Bainbridge dit. "Vous vous sentez comme vous ne pouvez pas faire ces grands essais de haute qualité» que les chercheurs font avec d'autres médicaments, dit- elle.
La nouvelle politique DEA aurait été utile si elle avait produit un type de produit de la marijuana qui est actuellement pas disponible aux chercheurs d'étudier, comme un patch de marijuana, Vandrey dit. Mais on ne sait pas si cela se produirait à la suite des changements.
Il est également pas clair si d'autres universités seront effectivement appliquer à cultiver de la marijuana médicale en vertu de la nouvelle politique, parce que le coût de mettre en place une installation et à maintenir la sécurité serait extraordinaire, Vandrey dit. L'an dernier, l'Université du Colorado a voté contre l'idée de cultiver sa propre marijuana médicale, principalement en raison du coût, Bainbridge dit.
La DEA a dit qu'il travaille sur d’autres mesures visant à soutenir la recherche sur la marijuana, comme la construction d’un système de demande en ligne pour les chercheurs à appliquer pour les inscriptions nécessaires à l’étude des médicaments annexe I. L’an dernier, la DEA a également déclaré qu'il serait renoncé à certaines exigences réglementaires pour les études portant sur le cannabidiol (CBD), un produit chimique dans la marijuana qui n'a pas d’effets psychotropes.
