Les cœurs artificiels de taille peu unique:
Lorsque Nemah Kahala, une épouse et mère de cinq enfants, est arrivé à Ronald Reagan UCLA Medical Center comme l'un de nos patients en Mars, son état était la définition de critique.
Elle souffrait d'une maladie du muscle cardiaque restrictive inflammatoire, dans laquelle les ventricules cardiaques deviennent raides et rigides, ce qui rend impossible pour ces chambres pour se détendre normalement et se remplissent de sang. Au fil du temps, ce qui réduit le flux sanguin et peut conduire à une insuffisance cardiaque. Son état était si avancé que la chirurgie de réparation ne pouvait pas aider. Il était clair qu'elle ne survivrait pas l'attente d'une transplantation cardiaque.
Cœurs artificiels: une taille unique ne convient pas à tous
Pour acheter un certain temps, mes collègues et moi voulions remplacer le cœur défaillant de Kahala avec un organe artificiel qui offrirait un soutien mécanique jusqu'à ce qu'un cœur de donneur a été trouvé. Le cœur artificiel fournirait un débit immédiat et sûr de sang pour aider ses organes vitaux récupérer et lui faire un meilleur candidat pour la transplantation.
Mais il y avait un autre problème: Kahala, une petite de 44 ans, avait une cavité thoracique trop petit pour le cœur artificiel approuvé comme un pont pour la transplantation par la Food and Drug Administration américaine (FDA) en 2004. Cette version correspond à la majorité des hommes et certaines femmes, conçu pour être utilisé chez les patients présentant une zone de surface du corps de 1,7 mètre carré (18 pieds carrés). Le dispositif, destiné à aider les personnes atteintes, irréversiblement biventriculaire insuffisance cardiaque potentiellement mortelle, a bénéficié de plus de 1440 patients à ce jour. Mais il était trop gros pour tenir Kahala.
Cependant, il y avait une option de plus. Il y a une version plus petite investigation du cœur plus grand, connu sous le nom 50cc SynCardia temporaire cœur artificiel total, conçu pour une utilisation dans une majorité de petites femmes et les hommes, ainsi que beaucoup d'adolescents, d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale. Dans cet état, les deux côtés du cœur ne parviennent pas à pomper suffisamment de sang pour maintenir le corps. Dans le cadre d'une utilisation d'urgence unique permise par directives de la FDA, Kahala est devenu un candidat pour recevoir le cœur.
Un dispositif médical non approuvé peut généralement être utilisée uniquement par le biais d'une étude clinique dans laquelle les participants répondent à des critères spécifiques et le dispositif est utilisé dans le procès. Toutefois, dans certains cas, un médecin peut demander d'utiliser un appareil non approuvé pour sauver la vie d'un patient ou d'aider un patient souffrant d'une maladie grave pour laquelle il n'y a pas d'autres alternatives. En raison de la nature de l'affaire Kahala, elle était admissible à recevoir l'investigation, le cœur plus petit selon les directives de la FDA.
Une seconde chance
Tout comme une transplantation cardiaque, le dispositif artificiel remplace deux ventricules du cœur et quatre soupapes, ce qui élimine la cause de l'échec de biventriculaire en phase terminale. Le dispositif fournit instantanément un volume élevé de flux sanguin en toute sécurité pour aider les organes vitaux dans la récupération plus rapide et faire des patients de meilleurs candidats pour les transplantations. Auparavant, Kahala a été placée sur un système de support de vie, mais ce recours aurait seulement travaillé pendant environ 10 jours avant que ses organes commenceront à se détériorer. Son état se détériorait si rapidement que nous savions sa seule option était d'une transplantation cardiaque.
La chirurgie de 2 heures pour implanter le, cœur artificiel plus petit a réussi, et lors d'une hospitalisation dans l'unité de soins intensifs, Kahala a commencé la thérapie physique quotidienne à son renforcement pour la chirurgie de transplantation.
Trois semaines après avoir reçu le cœur artificiel, Kahala a obtenu son nouveau cœur des donateurs. Elle est la première personne en Californie pour recevoir le plus petit cœur artificiel total, et le premier patient dans le monde avec le dispositif à combler pour une transplantation cardiaque réussie - allant de besoin d'une greffe de recevoir un.
Depuis 2012, le programme de transplantation cardiaque UCLA a implanté huit cœurs artificiels 70cc. UCLA a également participé à l'étude clinique d'un 13.5-lb. (6,2 kilogrammes) de pilote portable Freedom - un dispositif de sac à dos de taille qui alimente le cœur artificiel, ce qui permet au patient de quitter l'hôpital - qui a reçu l'approbation de la FDA l'an dernier. Ce dispositif profite grandement patients car elle leur permet de vivre à la maison et se soumettre à la réhabilitation, l'amélioration de leur état et la qualité de vie dans l'attente de leurs greffes.
La FDA met en garde que le cœur artificiel 50cc est un dispositif expérimental, limité par la loi des États-Unis à usage expérimental. Il est dans une étude clinique approuvé par la FDA, dans lequel UCLA prévoit de recruter des patients bientôt.
Le coeur artificiel petit a de grandes implications. Il permettra aux médecins d'élargir la population de patients avancé d'insuffisance cardiaque qui ont une insuffisance cardiaque biventriculaire et aident les patients qui sont plus petits, comme les bénéficiaires plus jeunes et les adultes petite.
Il est évident qu'en raison de son état, Kahala n’aurait pas survécu en attendant une greffe, et elle est pas seul. L'insuffisance cardiaque est un problème majeur aux États-Unis, affectant près de 5,7 millions d'Américains, dont 2,5 millions de femmes. Cette technologie expérimentale sauvé la vie de Kahala, et a le potentiel d'aider beaucoup d'autres patients comme elle dans l'avenir, quelle que soit leur forme et la taille.
