.OxyContin approuvé pour les enfants, Inquiétant Médecins
Les médecins sont préoccupés par la récente approbation de l'OxyContin pour une utilisation chez les enfants aussi jeunes que 11 ans.
Le médicament, qui est une puissante anti-douleur, a été lié à l’augmentation de la dépendance à l’héroïne et les décès par surdose de drogue .La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé son utilisation chez les enfants en Août.
Bien que l’OxyContin a été prescrit aux enfants et aux adolescents avant son approbation dans une pratique appelée «off-label» , il est susceptible d'être prescrit beaucoup plus largement maintenant qu'il est officiellement approuvé, disent les médecins.
Le traitement de la douleur chronique, en particulier chez les enfants, peut être incroyablement difficile pour les médecins. Il n'y a pas d'approche unique, efficace qui rend la douleur disparaître pour tout le monde, et pour certains patients, aucun des médicaments existants semblent fonctionner complètement. En outre, certains médicaments couramment prescrits pour les personnes souffrant de douleur chronique ont le potentiel de dépendance.
Mais même les médecins avec des options limitées pour le traitement de la douleur ne sont pas satisfaits de la décision.
"Il n'y a vraiment pas beaucoup de gens qui applaudissent cette décision", a déclaré le Dr Andrew Kolodny, un psychiatre à New York et le directeur des médecins pour responsable prescrit un opioïde
La majorité des enfants qui finiront obtenir OxyContin à la suite de cette décision ne sera pas les patients appropriés, Kolodny dit Live Science.Avant l'approbation, l'OxyContin était déjà sous le feu pour être surprescription chez les adultes.
Traitement de la douleur pédiatrique
Dans le passé, les médecins ont pris une approche très biomédicale à la douleur, a déclaré le Dr Tracy Harrison, un anesthésiste pédiatrique et le directeur médical du programme de réadaptation pédiatrique douleur à la clinique Mayo dans le Minnesota.
L'idée était que la douleur pourrait être traitée en tentant de trouver le bon médicament et la bonne dose, pour chaque patient, Harrison dit . Mais la douleur - la douleur chronique particulièrement - est beaucoup plus complexe que cela.
Simplement en utilisant un médicament, une injection, ou dans des cas extrêmes, la chirurgie, dans l'isolement ne répond pas à toutes les autres parties de la vie des patients qui peuvent influer sur leur douleur, Harrison dit. Sommeil, l'anxiété, le stress et les niveaux d'activité peuvent tous jouer un rôle dans la douleur aiguë et chronique, dit-elle.
Chez les enfants et les adolescents en particulier, il y a une composante comportementale psychosociale importante, en plus de l'aspect physique de la douleur, a déclaré le Dr Giovanni Cucchiaro, un anesthésiste et le directeur médical du Programme de soins palliatifs gestion de la douleur et à l'hôpital de Los Angeles pour enfants.
Si les médecins regardent les composantes physiques, psychologiques et sociales de la douleur ensemble, alors la plupart du temps, ils peuvent gérer la douleur chronique, Cucchiaro dit Live Science.
Il n'y a pas une seule intervention qui est toujours couronnée de succès, at-il ajouté. Le meilleur traitement provient d'une combinaison d'approches qui sont individualisés pour chaque personne, Cucchiaro dit.
Mais pas tous les patients - ou les médecins - en sont venus à cette façon de penser.
Un grand nombre de patients, lorsqu'ils sont proposés conseils ou des exercices de respiration, supposons que les médecins pensent que leur douleur est pas réel, Harrison dit. «Je dois eux, je sais que la douleur est réelle dire," dit-elle.
Les médecins ont souvent besoin de rester avec les patients pendant des heures pour expliquer l'approche, dit-elle. En effet, il est beaucoup plus facile de rédiger une ordonnance, Harrison ajouté. Et parfois, les patients ou leurs parents peuvent penser que les médecins tiennent sur le médicament qui fera la douleur complètement disparaître, dit-elle.Malheureusement, il n'y a pas un médicament qui peut le faire avec cohérence et l'accent devrait être mis sur le maintien de la fonction, même si une certaine douleur reste, dit-elle.
Entrez OxyContin
L'un de ces médicaments que les gens pensent peut faire disparaître la douleur est OxyContin.
Alors que les médecins conviennent qu'il ya des cas dans lesquels l'OxyContin est approprié pour une utilisation chez les enfants, de nombreux médecins croient que ces cas sont rares. Par exemple, les médecins ne contestent pas l'utilisation d'OxyContin pour les enfants qui ont des douleurs sévères ou approchent de la fin de leur vie, comme les enfants qui ont le cancer ou ont subi des chirurgies très graves.
«Le fait est, il va y avoir des moments où vous avez besoin d’exposer lesenfants à un opioïde, et il y a des moments où il devrait être OxyContin", a déclaré Kolodny.
Mais Kolodny a affirmé que l'utilisation du médicament devrait être limitée à la fin de vie des soins. "En dehors des soins palliatifs, il y a un rôle très limité", a t-il dit.
Cucchiaro convenu. "Il est très difficile de dire:« Je vais commencer un enfant sur OxyContin », dit-il.
Le rôle de ce médicament pourrait inclure le traitement des enfants qui ont subi une intervention chirurgicale majeure ou eu un accident traumatique, dit- il. Mais même pour ces enfants, très peu de médecins de la douleur pédiatrique prescriraient OxyContin à long terme, parce que «nous savons que les problèmes de tolérance et de dépendance », a t - il dit.
Cucchiaro a noté que si les médecins font prescrire un opioïde pour un enfant, ils sont plus susceptibles de prescrire un médicament à action brève, comme Percocet. (Percocet et OxyContin contiennent le même ingrédient opioïde, l'oxycodone, mais contrairement à Percocet, l'OxyContin est à libération prolongée, ce qui signifie ses effets durent beaucoup plus longtemps.)
Harrison a également exprimé l'inquiétude à propos de l'OxyContin.
L'utilisation du médicament pour la douleur chronique chez les enfants est particulièrement préoccupant, dit-elle. Plusieurs de ses patients qui ont pris des opioïdes n’étaient pas en mesure de fonctionner comme des adolescents normaux. Les effets peuvent être "débilitante" pour certains patients, dit-elle. Au lieu d'aller à l'école et de voir leurs amis, ils restent dans le lit, dit-elle.
Peut-être la plus grande préoccupation avec OxyContin, et des analgésiques opioïdes en général, est le risque de dépendance.
Après une semaine sur ces médicaments, le corps devient physiquement dépendant sur eux, Kolodny dit. Et avec la dépendance, les patients développent une tolérance, ils ont donc besoin de doses plus élevées et plus élevées pour atteindre le même effet, dit-il.
Bien qu'il soit difficile de dire combien de fois les enfants qui prennent OxyContin va développer une dépendance, le cerveau d'un adolescent est plus susceptible de devenir accro à la drogue, Kolodny dit.
Le cerveau ne mûrit pas pleinement jusqu'à 25 ans, et il y a de bonnes preuves que les gens qui commencent à consommer de la drogue avant cet âge sont plus susceptibles de développer une dépendance, a-t - il dit.
questions d'approbation
Une raison pour laquelle l'approbation de la FDA a fait mal à l'aise médecins est qu'ils craignent patients vont penser que les médecins prennent en charge l'utilisation du médicament chez les enfants souffrant de douleur chronique, Harrison dit.
"Il envoie des messages contradictoires au public," dit-elle. Et les patients peuvent demander le médicament plus directement, dit-elle.
En effet, la majorité des médicaments qui sont prescrits aux enfants sont donnés hors étiquette, Kolodny dit. D'autres médicaments, tels que Percocet et Vicodin, sont également donnés sur l'étiquette pour les enfants, dit-il.
«Le fait que l'OxyContin n'a pas eu l'indication pour l'utilisation chez les enfants n'a pas empêché les médecins," at-il dit. Mais maintenant que l'OxyContin est approuvé - tandis que d'autres analgésiques ne sont toujours pas - les gens seront plus susceptibles de vouloir utiliser OxyContin, Kolodny dit.
Surtout avec la récente attention accordée aux opioïdes dépendance de l'épidémie des États-Unis, il semble curieux à certains que la FDA OxyContin pour l'usage des adolescents approuvé.
"La principale préoccupation que j'ai sur la décision de la FDA est qu'ils contournés le comité consultatif», a déclaré Kolodny. Selon le site Web de l'agence, la FDA apporte un comité consultatif scientifique indépendant d'experts lors d'une décision d'approbation peut être d'intérêt public ou controversés, ou peut nécessiter une expertise particulière.
«Je crois fermement que si elles avaient apporté devant un comité consultatif scientifique» qui comprenait des spécialistes en toxicomanie et neurobiologistes, il n’aurait pas été approuvé, Kolodny dit .
Live Science tendit la FDA pour un commentaire sur sa décision de renoncer à un comité consultatif. FDA officier de presse Eric J. Pahon dit, en partie, "Nous sommes expérimentés dans l'examen des demandes pour des usages pédiatriques. Nous pouvons et ne prendre des questions aux comités consultatifs lorsque nous avons besoin. Dans ce cas, compte tenu de notre expérience dans l'examen de ces demandes et donné les données présentées, nous avons conclu qu'un comité consultatif n'a pas été nécessaire ".
"Pour éviter une mauvaise utilisation des ressources, nous prenons les applications pédiatriques à un comité consultatif que lorsque les questions scientifiques se posent qui nécessitent l'entrée d'un comité. Les études pédiatriques sont examinées par la FDA largement avant l'ouverture par des sponsors", a déclaré Pahon Live Science dans un courriel.
