Le docétaxel est un médicament de chimiothérapie qui est utilisé pour traiter plusieurs formes de cancer, notamment le cancer tête et cou.
En Octobre 2006, les États-Unis, la Food and Drugs Administration (FDA) a approuvé l'utilisation du docétaxel en association avec le cisplatine et fluorouracile comme un traitement d'induction des cancers épidermoïdes localement avancés de la tête et du cou (SCCHN également appelé).
L'innocuité et l'efficacité de ces médicaments ont été testés dans un essai clinique multicentrique de 358 patients inopérable, localement avancé SCCHN qui n'a pas été préalablement traités.
Les patients ont reçu soit le docétaxel 75 mg / m2 plus cisplatine 75 mg / m2 suivi d'une perfusion de 5-flourouracil 750 mg / m2 pendant cinq jours (groupe TPF) ou le cisplatine 100 mg / m2, suivie d'une perfusion de 5 à 1000 flourouracil mg / m2 pendant cinq jours (du groupe PF).
Chacun de ces traitements ont été administrés toutes les trois semaines pendant quatre cycles de traitement. Entre quatre et sept semaines après les cycles de traitement ont été terminées, les patients atteints d'une maladie qui a progressé pas reçu une radiothérapie. La chirurgie a été effectuée juste après la chimiothérapie, avant ou après la radiothérapie. Le critère principal d'efficacité était la survie sans progression du point de randomisation à l'un des régimes.
Les résultats ont démontré une augmentation significativement plus importante dans la survie sans progression dans le groupe TPF que dans le groupe PF, à une médiane de 11,4 contre 8,3 mois. La médiane de survie globale était également plus longue avec le schéma TPF rapport avec le schéma PF, à 18,6 contre 14,2 mois.
