Abiratérone médicament améliore la survie chez les patients atteints de cancer de la prostate lorsqu'il est administré avant la chimiothérapie
Pioneering cancer de la prostate médicament abiratérone prolonge de manière significative la vie des hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate si elle est donnée avant la chimiothérapie, les résultats d'un essai clinique majeur de phase III ont montré.
Les résultats, publiés dans le Lancet Oncolog y, ont montré que les hommes à un stade avancé, le cancer agressif de la prostate ont vécu plus de quatre mois de plus en moyenne, si elles ont reçu abiratérone avant la chimiothérapie que si elles ne l' ont pas.
Le procès, mené au Royaume-Uni par le professeur Johann de Bono de The Institute of Cancer Research, Londres, The Royal Marsden NHS Foundation Trust, pourrait combler une lacune importante dans la preuve précédente pour l'efficacité de l'abiratérone pré de chimiothérapie.
Une analyse antérieure, publiée en 2013, a montré que l'abiratérone prise avant la chimiothérapie a augmenté le temps avant que le cancer d'un homme a progressé, mais ne prouve pas une extension globale dans la vie. Ce point a été cité par NICE en rejetant la chimiothérapie d'abiratérone pré en orientation publié l'an dernier.
Les nouveaux résultats coïncidents avec la publication d'une deuxième nouvelle étude internationale de patients dans le même procès, a également conduit au Royaume-Uni par des chercheurs de l'Institut de recherche sur le cancer (ICR) et le Royal Marsden.
Cette étude, publiée dans Clinical Cancer Research, montre qu'il est possible d'identifier un sous-groupe d'hommes avec un cancer très agressif de la prostate qui peut bénéficier particulièrement de la chimiothérapie pré abiratérone.
Abiratérone, qui a été découvert à l'ICR, est déjà une option sur le NHS pour les hommes atteints de cancer avancé qui ont déjà reçu une chimiothérapie.
La première nouvelle étude a comparé la survie moyenne de 354 hommes donnés abiratérone avant de passer à la chimiothérapie avec 387 hommes qui ont reçu un placebo à la place. Les deux groupes ont également reçu la prednisolone à faible dose, un traitement utilisé aux côtés d’abiratérone.
Les hommes qui ont reçu abiratérone ont vécu significativement plus longtemps que ceux qui ne l'a pas - une moyenne de 34,7 mois, contre 30,3 mois. Les résultats des essais aussi soutenir davantage le profil d'innocuité favorable de abiratérone, avec relativement peu de patients souffrant d'effets secondaires graves.
La deuxième étude nouvelle des hommes du même essai a montré qu'un sous-groupe de patients avec une forme très agressive de cancer de la prostate peut bénéficier le plus d'un traitement par abiratérone.
Les chercheurs en référence croisée des données sur la façon dont 348 hommes sur le procès ont répondu soit abiratérone ou un placebo - tel que défini par un arrêt de la progression de leur cancer - avec une analyse génétique détaillée de leurs tumeurs.
Ils se sont penchés en particulier pour savoir si des changements à un gène appelé ERG, qui sont souvent associés à la progression du cancer plus rapidement, en corrélation avec la réponse d'abiratérone.
Ils ont trouvé un lien clair entre les grandes mutations ERG et réponse à abiratérone. Bien que l'amélioration de la survie abiratérone généralement indépendamment des mutations ERG, un sous-ensemble de patients avec les mutations les plus marquées au gène - qui représente 15 pour cent des hommes étudiés - a répondu particulièrement bien.
Ces hommes ont vécu pendant une moyenne de 22 mois sans progression de la maladie, comparativement à 5,4 mois pour les hommes avec le même statut ERG qui a reçu un placebo.
Les deux études ont été financées par le fabricant d’abiratérone, Janssen.
Professeur Johann de Bono, professeur de médecine expérimentale du cancer à l'Institut de recherche sur le cancer, Londres et consultant honoraire au Royal Marsden NHS Foundation Trust, a déclaré:
"Ces deux nouvelles études, à partir d'un grand procès de abiratérone chez les hommes qui sont encore à recevoir la chimiothérapie, à la fois représentent des avancées très significatives. Dans l'analyse globale d'essai, nous avons montré définitivement que le médicament prolonge la vie si elle est prise avant la chimiothérapie, par un moyenne d'environ quatre mois.
"La deuxième étude montre que les hommes avec un type particulier de mutation génétique dans leur répondre de la tumeur particulièrement bien à abiratérone, et surtout qu'un sous-ensemble de patients avec une très mauvaise perspectives répondent le meilleur de tous.
"Ces résultats pourraient aider à fournir une justification pour l'utilisation de abiratérone le plus tôt possible chez les hommes avec ces mutations Actuellement, les hommes ne sont généralement pas testés pour les mutations dans leur cancer au fil du temps -. Ce qui explique pourquoi un axe majeur de nos recherches sur le développement de nouveaux tests pour surveiller la progression génétique du cancer chez les hommes individuels, et correspondent en fin de compte leur maladie au meilleur traitement possible ».
Le professeur Paul Workman, chef de la direction de l'Institut de recherche sur le cancer, Londres, a déclaré: "abiratérone a déjà transformé les soins pour les patients atteints d'un cancer avancé de la prostate, mais les dernières données d'essai renforce le cas déjà puissant pour qu'il soit accepté pour NHS utiliser plus tôt dans au cours du traitement.
"Non seulement les résultats globaux trouvent que abiratérone prolonge de manière significative la vie quand il est utilisé avant la chimiothérapie, mais la deuxième étude montre qu'il est possible de choisir un sous-groupe d'hommes qui bénéficient particulièrement frappante."
