A la veille de la Conférence internationale sur le sida XIX à Washington, DC, les DNDi (DNDi), un organisme sans but lucratif de recherche et de développement (R & D) l'organisation, annonce une nouvelle collaboration avec le fabricant indien de médicaments Cipla pour développer et produire un meilleur antirétroviral de première intention (ARV) thérapie de combinaison spécialement adapté pour répondre aux besoins de traitement des nourrissons et des jeunes enfants vivant avec le VIH / SIDA Une fois livré, cette nouvelle combinaison d'ARV pédiatrique pourrait aider à accélérer la prestation de soins aux jeunes enfants dans le monde vivant avec le VIH / SIDA, qui sont à très haut risque de mourir sans traitement. On estime que 3,4 millions d'enfants ont le VIH / SIDA, mais moins d'un quart ont actuellement accès à la thérapie antirétrovirale (ART), contre 54% pour les adultes. Sans traitement, plus de la moitié des enfants atteints du VIH / SIDA mourront avant leur deuxième anniversaire, et 80% meurent avant qu'ils ne deviennent cinq.
les options thérapeutiques actuelles pour les enfants séropositifs et les jeunes enfants sont insuffisants dans certaines circonstances clés: bien que la combinaison à dose fixe dissoluble «baby pills» (par exemple Triomune Bébé et Junior produit par Cipla en 2007) sont utilisés dans la plupart de l'Afrique, ils sont pas optimale pour les enfants les plus jeunes qui ont des niveaux très élevés de virus dans leur sang et ont déjà été exposés à certains de ces médicaments de leur mère. Un (inhibiteur de la protéase lopinavir-ritonavir) alternative médicament important a été utilisé principalement en Afrique du Sud, mais a des problèmes, y compris de mauvais goût, des préparations liquides multiples impraticables qui sont encombrants à transporter, les exigences pour la réfrigération, le coût élevé, des difficultés pour les aidants naturels à administrer, et les interactions négatives avec la tuberculose (TB) médicaments.
L'objectif de la collaboration entre DNDi et Cipla est de développer un produit de combinaison 4-en-1 ARV pour les enfants infectés par le VIH de moins de trois ans, y compris ceux qui ont été exposés à la drogue dans l'utérus, et aussi ceux qui sont co-infectés par la tuberculose.
Historiquement, les grandes sociétés pharmaceutiques ont peu investi dans la R & D visant spécifiquement à répondre aux besoins des jeunes enfants vivant avec le VIH / SIDA en grande partie en raison de l'absence d'un marché viable: l'élimination virtuelle de la transmission du VIH de la mère à l'enfant dans les pays à revenu élevé signifie que les enfants sont presque tous séropositifs vivent dans des pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, avec plus de 90% en Afrique sub-saharienne. La stratégie globale pour éliminer les nouvelles infections infantiles grâce à la prévention de la transmission mère-enfant (PTME) d'ici à 2015 sera confronté à la réalité que certains enfants continuent d'être infectés et ont besoin de toute urgence l'accès au diagnostic précoce et ART immédiate avec coffre-fort, puissant, combinaisons de traitements adaptés aux enfants.
«Cipla est pleinement engagé à prendre son travail d'ARV pour les enfants vivant avec le VIH / sida un peu plus loin», a déclaré le Dr Yusuf K. Hamied, président et directeur général de Cipla, Ltd. «Nous avons déjà travaillé avec les essais cliniques du Conseil de recherches médicales Unité (MRC CTU) au Royaume-Uni et leurs collègues pédiatriques en Zambie et en Ouganda depuis plusieurs années, la production d'abord plusieurs formulations bébé de pilules appropriées pour les nourrissons et les enfants, et plus récemment, nous avons produit une nouvelle pincée de lopinavir-ritonavir.Cipla et DNDi se joignent maintenant leurs forces pour produire de nouvelles formulations de médicaments pour les enfants infectés par le VIH dans les pays pauvres ».
Au sein de la nouvelle collaboration, Cipla fournira son lopinavir / ritonavir (LPV / r) 40- / 10-mg formulation saupoudrer ( 'Lopimune Sprinkles ») et de travailler avec DNDi et d'autres partenaires pour tester de nouvelles combinaisons de traitement du VIH pour les nourrissons et les jeunes enfants . Les données initiales sur la saupoudrez lopinavir-ritonavir - générés par les pédiatres ougandais et MRC CTU en partenariat avec Cipla (CHAPAS 2 trial) - sera essentielle pour DNDi et ses partenaires pour développer une thérapie optimisée en première ligne dans une combinaison à dose fixe de Lopimune Sprinkles, combinés avec l'un des deux autres combinaisons de médicaments antirétroviraux puissants, abacavir / lamivudine (ABC / 3TC) ou zidovudine / lamivudine (AZT / 3TC). Cipla va travailler pour produire un produit de sachet approprié 4-en-1 combinaison, dans laquelle les quatre médicaments ARV seront en goût masqué, sous forme de granulés, pour faciliter le mélange dans la nourriture ou des liquides tels que l'eau, du jus ou du lait maternel, avec le but de l'enregistrement de la drogue d'ici à 2015.
«L'absence de traitements appropriés pour les jeunes enfants vivant avec le VIH / SIDA a été dévastateur», a noté le Dr Unni Karunakara, Président de MSF International.«Cette initiative répond à notre appel à l'attention et les ressources pour se diriger vers donner à ces enfants sur les médicaments, la vie et la dignité qu'ils méritent."
En tant que partenaire industriel, Cipla sera responsable de la production, l'enregistrement et la distribution du produit et conservera donc toute la propriété intellectuelle (IP) en rapport avec les nouvelles formulations. Si Cipla se retirer en tant que partenaire industriel, DNDi sera accordée dans le monde entier, des licences non exclusives, libres de droits à la propriété intellectuelle. En outre, la collaboration vise à amener le coût du produit ARV finale dans le secteur public sensiblement inférieur au coût des produits utilisés séparément. Cipla et DNDi établiront un plan d'accès et de mise en œuvre détaillée médicaments pour assurer la livraison du nouveau produit aux patients.
«Ce partenariat avec Cipla et d'autres collaborateurs nous offre un chemin critique pour le développement de meilleures formulations pédiatriques des antirétroviraux pour les patients les plus jeunes et les plus vulnérables vivant avec le VIH / SIDA», a déclaré le Dr Bernard P-coul, directeur exécutif de DNDi. «Les jeunes enfants vivant avec - et meurent de - VIH / SIDA méritent le meilleur que la science a à offrir. Nous nous concentrerons tous nos efforts pour nous assurer que nous obtenons le bon traitement le plus tôt possible pour sauver la vie des plus de 600 enfants séropositifs qui meurent en silence chaque jour ».
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