Les hommes bénéficient d'un dépistage échographique des anévrismes de l'aorte abdominale
Les hommes bénéficient d'un temps de dépistage des anévrismes de l'aorte abdominale par échographie. Les études apportent la preuve que leur risque de décès est réduit, les ruptures de l'aorte abdominale moins souvent, et la chirurgie d'urgence peut être évité plus souvent. Beaucoup moins de données sont disponibles pour les femmes et ils ne présentent pas de différences significatives entre les groupes étudiés. Ceci est le résultat du rapport final publié le 28 mai 2015 l'Institut allemand pour la qualité et l'efficacité des soins de santé (IQWiG).
La rupture est souvent fatale, même si la chirurgie d'urgence est effectuée
Un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) est décrit par les médecins comme une dilatation pathologique de l'artère abdominale (aorte). Son diamètre varie selon l'âge et le sexe; une aorte abdominale avec un diamètre de 3 cm ou plus est appelé un AAA.Le risque augmente avec l'âge, de sorte que les femmes sont nettement moins souvent touchées que les hommes.
La plupart des AAAs ne posent aucun problème, qui est, ils sont asymptomatiques.Cependant, plus la taille de l'AAA, plus le risque que ce gros vaisseau sanguin se rompt. Sans traitement, une telle rupture entraîne rapidement la mort. Mais même si les patients atteignent un hôpital à temps et la chirurgie d'urgence est toujours possible, environ 40% des patients recevant la chirurgie ouverte et environ 20% recevant endovasculaire chirurgie die.
Le dépistage vise à réduire le risque de décès
En revanche, si un AAA est détecté dans le temps et un patient peut subir une intervention chirurgicale élective, les chances de survie est nettement plus élevé: Selon le type de chirurgie (endovasculaire ou ouvert) en Allemagne entre 1,3% et 3,6% des patients meurent (30 mortalité -jour).
Le but du dépistage par échographie est d'identifier, de surveiller et traiter un AAA avant qu'une rupture se produit. Dans certains pays, par exemple, la Suède, le Royaume-Uni et aux États-Unis, ce type de dépistage est déjà réalisée chez les personnes ayant un risque plus élevé d'un AAA (Les populations à risque).
3 sur 4 études enquêter seulement les hommes
Le comité mixte fédéral (G-BA) a commandé IQWiG pour rechercher des études comparant le dépistage unique par ultrasons avec une stratégie de dépistage différente (par exemple, en utilisant une technique de diagnostic différent) ou l'absence de dépistage. L'objectif de l'évaluation était sur les résultats pertinents pour les patients.
Un total de 4 essais contrôlés randomisés (ECR) pourrait être inclus dans l'évaluation: 2 du Royaume-Uni, 1 du Danemark, et 1 de l'Australie. Les participants ont été inscrits entre 1988 et 1999. Trois études ne comprenaient que les hommes âgés de 65 ans ou plus; 1 des 4 études ont également inclus les femmes, mais ils ne comprenait 6,8% de la population d'étude.
Les hommes qui subissent le dépistage ont de meilleures chances de survie
Les données sur les hommes âgés de 65 ans ou plus ont été résumées à des moments différents de l'analyse (4-5, 10 et 13-15 ans après le dépistage) pour les résultats «mortalité globale» et «mortalité liée AAA". Pour toutes ces fois, IQWiG voit la preuve d'un bénéfice du dépistage chez les hommes pour les deux résultats.
Pour les femmes, les données ne sont disponibles que sur la mortalité globale à un moment donné (4-5 ans). Toutefois, en raison de l'absence de différences statistiquement significatives entre les groupes étudiés, les avantages du dépistage de l'AAA chez les femmes est pas prouvée. Les données sur la mortalité liée AAA font défaut.
Le dépistage peut réduire la fréquence des ruptures chez les hommes
Les données sur les résultats "fréquence des ruptures" et "chirurgie d'urgence" montrent une image similaire: Chez les femmes, les données disponibles à nouveau montré aucune différence significative. Chez les hommes, les résultats varient quelque peu en fonction du temps d'analyse. Globalement cependant, IQWiG reconnaît un avantage du dépistage échographique, comme les ruptures AAA et la chirurgie d'urgence se produisent moins souvent.
Augmentation de la chirurgie élective
Les données montrent également que la fréquence de la chirurgie élective augmente avec le dépistage. D'une part, tel est l'objectif spécifique de dépistage et est donc à prévoir.D'autre part, ces interventions, même si elles ne sont pas des situations d'urgence, mais planifiées, donnent lieu à une hospitalisation et les complications potentielles telles que des saignements, des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux. Comme cette situation se produit plus souvent et plus tôt dans les groupes qui subissent le dépistage, ce qui peut être considéré comme un inconvénient du dépistage, qui, cependant, perd de son importance, compte tenu des avantages. Encore une fois, cette indication d'un désavantage applique seulement aux hommes, mais pas aux femmes.
Le rapport IQWiG ne peut pas tirer des conclusions sur la qualité de la vie et les aspects psychosociaux du dépistage liés à la santé, comme les données disponibles sur ces questions ne sont pas évaluables ou les données ont été complètement défaut.
Adapter le dépistage aux circonstances actuelles
Selon les données disponibles, le dépistage des AAA chez les hommes est l'un des très rares méthodes de dépistage pour lesquelles un effet sur la mortalité est prouvée. Sur la base des résultats de cette évaluation des avantages, il semble donc utile d'introduire un temps de dépistage de l'AAA chez les hommes dès l'âge de 65. Toutefois, les chercheurs IQWiG soulignent dans leur rapport, il semble que les résultats sont pas transférable one-to-one à la situation actuelle en Allemagne.
D'une part, les données de plusieurs pays européens indiquent que la fréquence (incidence et la prévalence) de AAA a diminué au cours des 10 à 20 dernières années.Cela semble plausible, en tant que facteur de risque important, la consommation de cigarettes, a diminué. Toutefois, le bénéfice du dépistage de l'AAA pourrait alors être inférieure à celle observée dans les études incluses. Cela signifie que plus d'hommes devraient être examinés afin d'éviter un cas de décès.
D'autre part, les sources de courant, y compris les données du registre de l'Angleterre, indiquent que l'âge auquel un AAA se produit est déplacé vers le haut. Si tel est le cas, des effets plus importants seraient obtenus chez les hommes âgés. En outre, l'âge de 65 ans ne serait alors plus être l'âge le plus approprié pour le dépistage.
Exhaustivement informer le groupe cible sur les avantages et les inconvénients
L'introduction du dépistage dans la population de l'AAA en Allemagne devrait être accompagnée de mesures d'assurance qualité. Par exemple, les définitions de cas claires devraient exister et les normes de qualité doivent être spécifiées. En outre, il convient de veiller à ce que les personnes ayant un diagnostic de AAA ou un résultat de dépistage anormal peuvent être suivis. Enfin, le groupe cible doit être informé sur les avantages et les inconvénients du dépistage de l'AAA d'une manière complète et objective.
Processus de production du rapport
IQWiG a publié les résultats préliminaires sous la forme du rapport préliminaire en Décembre 2014 et les parties intéressées ont été invitées à présenter leurs observations. A la fin de la procédure commentant, le rapport préliminaire a été révisé et envoyé comme un rapport final à l'agence de mise en service en Avril 2015. Les observations écrites soumises sont publiés dans un document séparé en même temps que le rapport final. Le rapport a été produit en collaboration avec des experts externes.