Une fois par semaine Trulicity 0,75 mg montre des résultats prometteurs chez les patients japonais atteints de diabète de type 2
Les résultats d'une nouvelle étude du japonais patients atteints de diabète de type 2ont montré Trulicity une fois par semaine ™ 0,75 mg fournies plus hémoglobine A1c (HbA1c) réduction par rapport à une fois par jour Victoza 0,9 mg après 52 semaines de traitement ®. Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) présenteront ces données à la 75 eAmerican Diabetes Association (ADA) des Sessions Scientifiques de Boston.
"Ces données non seulement renforcent Trulicity une fois par semaine en tant que récepteur GLP-1 agoniste sûr et efficace, mais de soutenir davantage la valeur pour les patients japonais, avec de plus grandes réductions de l'HbA1C par rapport à une fois par jour Victoza», a déclaré Jessie Fahrbach, MD, directeur médical , Lilly Diabetes.«Nous sommes heureux de présenter ces résultats de l'étude, qui capture des informations importantes sur une région clé où le diabète de type 2 est à la hausse."
L'objectif principal de l'étude a été atteint, avec Trulicity 0,75 mg démontrant une plus grande réduction de l'HbA1c de référence par rapport au placebo à 26 semaines. Au critère final de 52 semaines, ce qui est l'objet de la présentation des données lors de la réunion, Trulicity 0,75 mg a démontré statistiquement plus grandes réductions de HbA1c par rapport à Victoza 0,9 mg, la dose approuvée la plus élevée au Japon (-1,39 pour cent contre -1,19 pour cent) . D'autres résultats ont montré:
• Trulicity 0,75 mg fournies statistiquement plus grandes réductions dans les niveaux de glycémie moyens auto-surveillance par rapport à Victoza 0,9 mg (-53,1 mg / dL contre -46,8 mg / dL); et
• Trulicity 0,75 mg niveaux de glucose sanguin post-repas moyen réduit de manière significative la ligne de base par rapport à Victoza 0,9 mg (-63,7 mg / dL contre -55,4 mg / dL).
Le poids moyen n'a pas changé dans les deux groupes de traitement.
Les deux Trulicity et Victoza ont été bien tolérées dans l'étude. Aucun cas de pancréatite jugée ont été signalés, et aucun nouveau signal de sécurité ont été vus. Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés ont été gastro-liés avec Trulicity 0,75 mg et 0,9 mg de Victoza, y compris:
• constipation (7,9 pour cent contre 8 pour cent),
• la diarrhée (7,1 pour cent contre 4,4 pour cent),
• nausées (6,1 pour cent contre 8 pour cent),
• distension abdominale (4,3 pour cent contre 5,1 pour cent), et
• diminution de l'appétit (0,7 pour cent contre 5,8 pour cent). Les rapports de diminution de l'appétit étaient significativement différentes entre les deux traitements.
l'incidence de l'hypoglycémie totale dans les deux groupes de traitement était de 2,9 pour cent, sans hypoglycémie grave rapporté.
Le Japon se classe actuellement dixième dans le monde dans le nombre de personnes atteintes de diabète - on estime que 7,2 millions de cas. Selon la Fédération internationale du diabète, devrait la prévalence globale du diabète dans la région du Pacifique occidental à augmenter au cours des 20 prochaines années. En 2035, on estime que 202 millions de personnes dans la région auront le diabète, une augmentation de 46 pour cent à partir de 2014.
Une application réglementaire pour Trulicity au Japon est en attente. Trulicity a été approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) en Septembre 2014, et a lancé aux États-Unis en Novembre 2014. La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché pour Trulicity en Novembre 2014, et les lancements sont en cours dans les différents pays.
