BeneFIX nonacog alfa (RCH) (facteur de coagulation recombinant IX), 250, 500, 1000, 2000, 3000 UI / flacon
BeneFIX, nonacog alfa (rch) est un produit de facteur IX de coagulation qui est produite par la technologie de recombinaison. des cellules mammaliennes, qui ont l'ADN pour le facteur IX de coagulation humain mis en eux, sont cultivées en grandes quantités dans les laboratoires de culture cellulaire. Ces cellules recombinantes facteur IX humain, qui est libéré dans les milieux de culture cellulaire et ensuite très fortement purifié. Le du facteur IX recombinant ne contient pas de sang humain, des conservateurs, ou d'un animal ou d'ajouter des composants humains.
Qu'est-ce que BeneFIX ?
Les personnes atteintes d'hémophilie B (maladie de Christmas) sont déficients en facteur IX de coagulation. BeneFIX se substitue au facteur IX pour permettre la coagulation du sang.
BeneFIX est utilisé pour le contrôle et le traitement des saignements et la prévention des saignements chez les personnes souffrant d'hémophilie B.
BeneFIX a été approuvé pour une utilisation dans l'hémophilie B. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la raison pour laquelle BeneFIX a été prescrit pour vous.
Il n'y a aucune preuve que BeneFIX est addictif.
BeneFIX ne devrait pas affecter votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Avant d'utiliser BeneFIX
Lorsque vous ne devez pas l'utiliser
Ne pas utiliser BeneFIX si vous êtes allergique aux protéines de hamster ou l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice.
Les signes d'allergie comprennent une éruption cutanée, démangeaisons, oppression thoracique, respiration sifflante, des étourdissements, de l'urticaire, malaise, accélération du rythme cardiaque, troubles de la vision, de l'essoufflement et / ou un gonflement du visage. Si l'un de ces signes se produisent, cesser d'utiliser BeneFIX et de voir immédiatement votre médecin, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Ne pas utiliser BeneFIX après la date de péremption (imprimée sur l'emballage).
Si vous prenez ce médicament après la date de péremption est dépassée, il peut ne pas fonctionner aussi bien.
Ne pas utiliser BeneFIX si l'emballage est déchiré ou montre des signes d'altération.
Si vous n'êtes pas sûr si vous devez utiliser BeneFIX, parlez-en à votre médecin.
Avant de commencer à utiliser
Certaines personnes doivent utiliser BeneFIX avec prudence. Demandez conseil à votre médecin.
Dites à votre médecin si vous:
1. êtes enceinte ou planification pour devenir enceinte.
On ne sait pas si BeneFIX peut affecter votre capacité à avoir des enfants ou de nuire à votre bébé.
2. allaitez ou prévoyez allaiter.
On ne sait pas si BeneFIX passe dans le lait maternel.
3. avoir une maladie du foie ou sont à risque de troubles de la coagulation en développement autres que l’hémophilie ou ont récemment subi une intervention chirurgicale.
Ces conditions augmentent le risque de coagulation complications.
Prise d'autres médicaments
Dites à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous achetez sans ordonnance à la pharmacie, supermarché ou magasin d'alimentation.
Certains médicaments peuvent être affectés par BeneFIX, ou peuvent affecter la façon dont il fonctionne. Vous devrez peut-être utiliser des quantités différentes de votre médicament ou vous pouvez avoir besoin de prendre des médicaments différents. Votre médecin vous conseillera.
Utilisation de BeneFIX
Comment BeneFIX est donné
BeneFIX est administré par injection directement dans vos veines, généralement par vous-même, un médecin, une infirmière ou une autre personne qualifiée.
BeneFIX ne contient pas d'additifs qui empêchent la croissance des bactéries, une fois que la poudre est dissoute avec une solution de chlorure de sodium stérile. Pour cette raison, chaque flacon de BeneFIX est à usage unique, dans un seul patient. Jeter tout résidu.
Suivez toutes les instructions données par votre médecin et votre pharmacien attentivement.
Ils peuvent différer de l'information contenue dans cette notice.
Lors de l'injection BeneFIX, vous devez suivre les instructions détaillées fournies dans la notice à l'intérieur du paquet.
Lorsque vous avez terminé l'injection BeneFIX, jeter l'aiguille et la seringue dans un récipient pour objets tranchants.
Si vous ne comprenez pas les instructions pour l'injection BeneFIX trouvé dans le carton, demandez à votre médecin ou pharmacien.
Dosage
Votre médecin déterminera la dose de BeneFIX que vous recevrez. La dose et la durée dépendra de vos besoins individuels pour la thérapie de remplacement de facteur IX. Si vous avez utilisé le plasma dérivé du facteur IX, la dose de BeneFIX peut être différente de la dose de dérivé du plasma de facteur IX.
Votre médecin peut décider de modifier la dose de BeneFIX que vous recevez pendant votre traitement.
Reconstitution et administration de BeneFIX
Lavez-vous toujours les mains avant de faire les procédures suivantes. Utiliser des méthodes sans germes pendant la fabrication jusqu'à la procédure et lors de l'injection.
Utilisez uniquement le matériel fourni dans la boîte pour dissoudre la poudre BeneFIX avec la solution de chlorure de sodium, puis injecter la solution de BeneFIX.
Injecter la solution BeneFIX le plus tôt possible ou dans les 3 heures après la dissolution de la poudre.
La solution reconstituée peut être conservée à température ambiante avant l'injection.
Injecter la solution de BeneFIX par voie intraveineuse sur plusieurs minutes.
Le débit d'injection doit être déterminé par votre niveau de confort.
Si vous voyez agglutination des globules rouges dans la tubulure ou la seringue, jeter tout ce matériel (tubulure, seringue, solution de BeneFIX) et recommencer avec un nouveau package.
Agglomérante ensemble des globules rouges dans la tubulure ou la seringue a été remarqué parfois quand BeneFIX est administré à des patients. Aucun effet secondaire n'a été signalé lors de cette agglutination a eu lieu. Pour réduire au minimum le risque de mottage, il est important de limiter la quantité de sang entrant dans le tube. Le sang ne doit pas entrer dans la seringue.
Disposition
S'il vous plaît jeter toute solution non utilisée, les flacons vides et les aiguilles et les seringues dans un bac de dièses.
Dose excessive
Contactez immédiatement votre médecin ou le centre antipoison si vous injectez plus BeneFIX que votre médecin recommande. Pour ce faire, même s'il n'y a aucun signe d'inconfort.
Pendant que vous utilisez BeneFIX
Les choses que vous devez faire
Consultez votre médecin immédiatement si votre saignement ne cesse pas comme prévu
Arrêtez immédiatement la perfusion et contactez votre médecin, si vous ressentez des réactions allergiques telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons, oppression thoracique, respiration sifflante, des étourdissements, de l'urticaire, malaise, frissons, bouffées de chaleur, accélération du rythme cardiaque, essoufflement et / ou un gonflement du visage
Toujours suivre les instructions de votre médecin
Dites à tous les médecins, les dentistes et les pharmaciens qui vous traitent que vous utilisez BeneFIX
Si vous êtes sur le point d'être lancé sur un nouveau médicament, parlez à votre médecin et votre pharmacien que vous utilisez BeneFIX
Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez BeneFIX, parlez-en à votre médecin.
Les choses que vous ne devez pas faire
Ne donnez pas BeneFIX à quelqu'un d'autre, même si elles ont la même condition que vous
Ne pas utiliser BeneFIX pour traiter d'autres plaintes, sauf si votre médecin vous dit de
Ne pas arrêter d'utiliser BeneFIX ou diminuer la dose, sans vérifier avec votre médecin, sauf si vous avez une réaction allergique.
Effets secondaires
Pendant votre traitement avec BeneFIX, votre sang sera vérifié pour les inhibiteurs de l'activité du facteur IX. Les inhibiteurs sont des anticorps contre le facteur IX, qui sont faites par votre système immunitaire. Les inhibiteurs empêchent le facteur IX de travail, ainsi que d'habitude.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous utilisez des quantités croissantes de BeneFIX pour contrôler un saignement.
L'injection d'un médicament par voie intraveineuse peut avoir des effets secondaires. Souvent, ils ne sont pas sérieux, mais parfois ils peuvent être. Vous devrez peut-être un traitement médical si vous éprouvez des effets secondaires.
Dites à votre médecin si vous remarquez un des éléments suivants et ils vous inquiétez:
mal de tête
qui coule ou nez bouché ou éternué
étourdissements
fièvre
des frissons
rinçage
la nausée
vomissement
la diarrhée
sensation de fatigue, de la somnolence, ou manque d'énergie
inconfort ou gonflement au site d'injection
goût altéré
tousser
sensation de brûlure dans la mâchoire ou le crâne
changements dans votre vision
tremblement
Ce sont tous des effets secondaires bénins d'injection BeneFIX et disparaissent généralement eux-mêmes. Dites à votre médecin si elles continuent.
Si l'un des effets secondaires suivants, arrêtez de prendre BeneFIX et prévenez immédiatement votre médecin:
une éruption cutanée
démangeaisons
oppression thoracique
respiration sifflante
vertiges
urticaire
malaise
accélération du rythme cardiaque
essoufflement
un gonflement du visage
Vision floue.
Ces effets secondaires pourraient signifier que vous avez une réaction allergique. Ces effets secondaires sont rares.
D'autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus peuvent également survenir chez certains patients. Prévenez votre médecin si vous remarquez quelque chose d'autre qui est de vous faire sentir malade.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d'effets secondaires possibles.
Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Après l'utilisation de BeneFIX
Stockage
Avant la reconstitution:
Gardez BeneFIX au réfrigérateur (2 ° C à 8 ° C). NE PAS congeler.
BeneFIX doit être utilisé par la date de péremption sur l'étiquette.
En cas de stockage à température ambiante inférieure à 30 ° C, BeneFIX doit être utilisé dans les 6 mois. Inscrivez la date sur l'emballage lors de la première boutique BeneFIX à la température ambiante.
Gardez BeneFIX (et aiguilles) où les jeunes enfants ne peuvent pas atteindre.
Une armoire fermée à clé mètres au moins un an et demi au-dessus du sol est un bon endroit pour stocker la médecine.
Ne pas utiliser BeneFIX au-delà de la date (mois et année) imprimé sur l'étiquette après le mot «Expire», même si elle a été stockée correctement.
Les médicaments ne peuvent pas être stockés indéfiniment.
Après reconstitution:
Pour arrêter la contamination bactérienne de la solution, utilisez le BeneFIX confectionnés dans les meilleurs délais ou dans les 3 heures.
Description du produit
À quoi il ressemble ?
BeneFIX se présente comme une poudre blanche dans un flacon en verre.
Chaque flacon de BeneFIX est muni d'une seringue de diluant pré-remplie contenant une solution de chlorure de sodium à 0,234% et les accessoires nécessaires pour la confection de la solution et l'injection. Ceux-ci comprennent un ensemble stérile de perfusion, un adaptateur de flacon, sparadrap, un tampon de gaze et deux (2) des tampons d'alcool.
