Benlysta pour injection belimumab (rmc) 120 mg et 400 mg, poudre
BENLYSTA contient belimumab qui appartient à un groupe de médicaments appelés anticorps monoclonaux.
BENLYSTA est utilisé pour traiter le lupus (lupus érythémateux systémique, SLE) chez les adultes (18 ans et plus).
Le lupus est une maladie du système immunitaire (le système de corps qui lutte contre l'infection). Les personnes atteintes de lupus actif ont souvent des niveaux élevés d'une protéine appelée BLyS dans leur sang. BENLYSTA se lie à BLyS et limite l'activité de BLyS.
Vous recevrez BENLYSTA ainsi que votre traitement habituel pour le lupus.
Votre médecin peut avoir prescrit BENLYSTA pour une autre raison.
BENLYSTA est pas une dépendance.
Avant de recevoir BENLYSTA
Ne pas recevoir si:
Vous ne devez pas recevoir BENLYSTA si:
vous avez déjà eu une réaction allergique à belimumab ou l'un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice. (Voir «Ingrédients»). Vérifiez auprès de votre médecin si cela vaut pour vous.
la date de péremption (EXP) imprimée sur le paquet est passé.
l'emballage est déchiré ou montre des signes d'altération.
Prévenez votre médecin si:
Vous devez informer votre médecin si:
Dites à votre médecin si vous avez ou avez eu l'une des conditions médicales suivantes:
Vous avez eu une réaction allergique (hypersensibilité) à des aliments, colorants, conservateurs ou d'autres médicaments ou d'injections. Vous pouvez être donné des médicaments avant de recevoir BENLYSTA pour aider à réduire toutes les réactions à la perfusion à BENLYSTA.
si vous pouvez avoir une infection.
si vous avez besoin d'une vaccination ou ont récemment reçu une vaccination. Votre médecin décidera si vous pouvez être donné la vaccination.
si vous avez eu un cancer. Votre médecin décidera si vous pouvez être donné BENLYSTA.
vous prenez d'autres médicaments, y compris les médicaments que vous achetez sans ordonnance.
vous êtes enceinte, pensez que vous pourriez être enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Votre médecin décidera si vous pouvez être donné BENLYSTA.
Utilisez une méthode de contraception efficace pendant que vous êtes traité avec BENLYSTA et pendant au moins 4 mois après la dernière dose.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement par BENLYSTA dire à votre médecin
Dites à votre médecin si vous allaitez. Il est probable que BENLYSTA peut passer dans le lait maternel. Votre médecin discutera avec vous si vous devez arrêter le traitement par BENLYSTA pendant que vous allaitez ou vous devez arrêter d'allaiter pendant que vous êtes traité avec BENLYSTA.
Comment est BENLYSTA donné?
Combien est donné ?
Votre médecin décidera de la dose correcte de BENLYSTA en fonction de votre poids corporel. La dose habituelle est de 10 mg pour chaque kilogramme (kg) de votre poids corporel.
Comment il est donné ?
Une infirmière ou un médecin vous donnera BENLYSTA dans une veine (par voie intraveineuse) en goutte à goutte (perfusion). Il faut habituellement de 1 heure pour donner le goutte à goutte.
Vous êtes généralement donné BENLYSTA le premier jour du traitement, puis à nouveau 14 et 28 jours plus tard. Après cela, BENLYSTA est habituellement administré une fois toutes les 4 semaines.
Médicaments donné avant une perfusion
Si vous avez eu une réaction allergique à d'autres médicaments ou injections, votre médecin peut décider de vous donner des médicaments qui aident à réduire les réactions à la perfusion avant de recevoir BENLYSTA. Ceux-ci peuvent comprendre un type de médicament appelé un anti-histaminique et un médicament afin d'éviter une température élevée. Vous serez contrôlé de près et si vous n'avez des réactions ci seront traitées.
L'arrêt du traitement avec BENLYSTA
Votre médecin décidera si vous devez cesser d'être donné BENLYSTA.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
BENLYSTA n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Que dois-je faire si je prends trop? (Overdose)
téléphoner immédiatement votre médecin ou un centre antipoison pour obtenir des conseils, si vous pensez que vous ou quelqu'un d'autre peut avoir reçu trop de BENLYSTA, même s'il n'y a aucun signe d'inconfort ou un empoisonnement.
Si vous n'êtes pas sûr de quoi faire, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
Pendant que vous prenez BENLYSTA
Les choses que vous ne devez pas faire
Ne donnez pas ce médicament à quelqu'un d'autre, même si leurs symptômes semblent similaires à la vôtre.
Ne pas utiliser BENLYSTA pour traiter d'autres plaintes sauf si votre médecin dit.
Les choses que vous devez faire
Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez des pertes de mémoire, troubles de la pensée, de la difficulté à parler ou à pied, perte de la vision, ou des problèmes similaires qui ont duré plusieurs jours.
Si vous aviez ces symptômes avant le traitement par BENLYSTA prévenez immédiatement votre médecin de tout changement de ces symptômes.
Celles-ci pourraient être des symptômes de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
La LEMP est une condition potentiellement grave et la vie du cerveau. Votre chance d'obtenir PML peut être plus élevé si vous êtes traité avec des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire, y compris BENLYSTA.
Prévenez votre médecin si vous avez une infection pendant que vous êtes traité avec BENLYSTA. Votre médecin voudra vérifier que votre infection est traitée correctement. Les symptômes d'une infection peuvent inclure, fièvre, frissons, maux de tête, maux de gorge, toux, diarrhée, picotement ou de brûlure en urinant, des douleurs musculaires et de la douleur, une rougeur, un gonflement ou une décharge sur le site de la plaie.
Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes de santé mentale. Les symptômes de problèmes de santé mentale peuvent inclure, la dépression nouvelle ou pire, nouvelle ou pire anxiété, pensées de vous-même ou d'autres personnes mal, agissant sur les impulsions dangereuses ou autres changements inhabituels dans votre comportement ou de l'humeur.
Les choses à faire attention
Soyez prudent de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous savez comment BENLYSTA vous affecte.
Quels sont les effets secondaires?
Consultez votre médecin dès que possible si vous pensez que vous éprouvez des effets secondaires ou des réactions allergiques dues à la prise BENLYSTA, même si le problème ne figure pas ci-dessous.
Comme d'autres médicaments, BENLYSTA peut causer certains effets secondaires. Si elles se produisent, ils sont plus susceptibles d'être mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.
Certains de ces effets secondaires graves peuvent entraîner la mort, y compris une infection grave, le risque de cancer et les effets mentaux tels que la dépression, mais on ne sait pas si BENLYSTA provoque ces effets secondaires. Vous devriez discuter des risques d'effets secondaires graves avec votre médecin avant de commencer le traitement par BENLYSTA.
Réactions à la perfusion
Les médicaments de ce type (anticorps monoclonaux) peuvent provoquer des réactions allergiques (hypersensibilité), qui peuvent affecter entre 1 à 10 et 1 à 100 personnes, et peuvent parfois être graves. Ces réactions se produisent habituellement dans les 1 à 2 heures après le début de la perfusion. Ils sont plus susceptibles de se produire au cours du premier traitement.
Les réactions allergiques peuvent également se produire plus tard avec Benlysta généralement 5-10 jours après une dose de médicament (mais peuvent se produire avant ou après cette date) et inclure une combinaison de symptômes tels que des éruptions cutanées, des nausées, de la fatigue, des douleurs musculaires, maux de tête, et / ou gonflement du visage. Si vous ressentez ces symptômes, en particulier si vous ressentez une combinaison de ces symptômes à votre médecin ou infirmière.
Infections BENLYSTA peut causer une infection qui peut être de différents types, y compris une infection pulmonaire, infection rénale, infection du nez et de la gorge, une infection de l'intestin, etc. Ceux-ci peuvent affecter les utilisateurs de plus de 1 à 10, qui peut être grave et la cause peut la mort rare.
Dites à votre médecin ou une infirmière immédiatement si vous ressentez des symptômes d'une infection, par exemple:
Fièvre
La toux,
Problèmes de respiration
La diarrhée,
Vomissement
Sensation de brûlure en urinant.
Dites à votre médecin ou une infirmière immédiatement si vous obtenez l'un des symptômes ci-dessous:
Ces effets secondaires peuvent affecter plus de 1 patient sur 10
La nausée
La diarrhée
infections
Ces effets secondaires peuvent toucher entre 1 sur 10 et 1 patient sur 100
haute température ou de la fièvre (pyrexie)
faible nombre de globules blancs dans le sang
infections du nez, de la gorge, la poitrine, de la vessie ou de l'estomac
douleurs dans les mains ou les pieds
Ces effets secondaires peuvent toucher entre 1 sur 100 et 1 patient sur 1000
des réactions allergiques graves, parfois avec gonflement du visage ou de la bouche causant des difficultés à respirer (réactions anaphylactiques)
gonflement du visage, des lèvres et de la langue (angioedème)
éruption cutanée, éventuellement avec des démangeaisons soulevé des bosses ou de l'urticaire (urticaire)
D'autres symptômes de réactions à la perfusion et de réactions d'hypersensibilité comprennent:
une pression artérielle basse (peut causer des étourdissements lorsque vous vous levez) (hypotension)
ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie)
difficulté à respirer, essoufflement (dyspnée)
Dites à votre médecin ou une infirmière immédiatement si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, s'il vous plaît dites à votre médecin.
Cela ne veut pas une liste complète de tous les effets secondaires possibles. D'autres peuvent survenir chez certaines personnes et il peut y avoir des effets secondaires pas encore connus.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d'effets secondaires possibles. Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux.
Stockage
Gardez ce médicament où les enfants ne peuvent pas l'atteindre, comme dans une armoire fermée à clé.
Gardez BENLYSTA dans un réfrigérateur (2 ° C - 8 ° C) jusqu'à ce qu'il est temps d'utiliser. Ne pas congeler.
A conserver dans l'emballage d'origine pour protéger BENLYSTA de la lumière.
Ne laissez pas dans une voiture, sur un rebord de fenêtre ou dans une salle de bains.
Retour tout médicament non utilisé ou périmé à votre pharmacien.
Description du produit
Qu'est-ce que BENLYSTA ressemble
BENLYSTA est fourni sous forme de poudre blanche à blanc cassé, dans un flacon en verre avec un bouchon en caoutchouc siliconé sans latex et un joint en aluminium flip-off.
Chaque flacon de 5 ml fournit 120 mg de BENLYSTA.
Chaque flacon de 20 ml fournit 400 mg de BENLYSTA.
Il y a 1 flacon dans chaque paquet.
