Sujets de recherche médicale le i mensonge des participants peut fausser les résultats de l'étude
Les gens qui mentent sur leur santé afin d'entrer dans des études de recherche médicale peuvent gâcher les résultats de l'étude, et potentiellement rendre les médicaments semblent plus sûrs ou efficaces qu'ils ne le sont vraiment - ou moins, disent les chercheurs.
Certaines personnes peuvent étirer la vérité ou mensonge pur et simple, parce qu'ils veulent participer à une étude qui verse de l'argent à ses participants, a déclaré un article publié aujourd'hui (23 septembre) dans le New England Journal of Medicine.
En fait, dans une étude 2013 de 100 personnes qui ont fréquemment participé à des essais de recherche, un quart des sujets ont dit qu'ils avaient exagéré les symptômes, et 14 pour cent ont admis qu'ils avaient fait semblant d'avoir un problème de santé, ils ne disposaient pas, pour entrer dans un étude. En outre, plus de 40 pour cent ont dit qu'ils avaient participé à deux études en même temps, sans dire aux chercheurs.
"La fabrication ou falsification de l'information par les participants de recherche peuvent porter atteinte à l'intégrité d'une étude," les chercheurs - David Resnik, bioéthicien à l'Institut national des sciences de la santé de l'environnement, et David McCann, de l'Institut national sur l'abus des drogues - a écrit dans le nouveau papier.
Par exemple, dire une étude de l'efficacité d'un médicament inclus quelques personnes qui ne prétendaient avoir l'état de santé que le médicament visant à traiter. Ces participants seraient "destinés à réussir", indépendamment du fait qu'ils ont pris le médicament ou un placebo, Resnik et McCann dit. Cela pourrait signifier que le médicament semble moins efficace qu'elle ne l'est réellement.
"En conséquence, les sociétés pharmaceutiques peuvent inappropriée arrêter le développement de médicaments efficaces, ce qui empêche les patients de recevoir de précieuses nouvelles options de traitement», selon les auteurs.
Il est également possible que lorsque les participants à l'étude prennent part à plus d'un essai à la fois, un effet secondaire nocif pourrait être attribué au mauvais médicament, les auteurs ont dit.
En plus de potentiellement compromettre les résultats de l'étude, les participants se mettent en danger quand ils se trouvent. Par exemple, ils ne peuvent révéler des morceaux de leurs antécédents médicaux qui augmenteraient leur risque de subir des effets secondaires néfastes d'un traitement particulier, une divulgation qui les disqualifier de l'étude.
Dans une étude de sommeil en 1980 qui a impliqué la prise de lithium, un participant n'a pas dit aux chercheurs qu'elle avait précédemment l'anorexie et la boulimie, qui peut conduire à des déséquilibres dans les minéraux importants comme le potassium. Le lithium est pas recommandé pour les personnes ayant un faible potassium, et le patient aurait été exclus de l'étude , si les chercheurs avaient connu au sujet de son histoire de troubles de l' alimentation. Au cours du procès, elle a subi un arrêt cardiaque et est mort, les auteurs ont dit.
Resnik et McCann ont recommandé que les chercheurs effectuent des examens physiques et des tests de laboratoire sur les participants à l'essai comme un moyen de vérifier ce que les participants disent sur eux-mêmes. Cela pourrait augmenter les coûts de l'étude ou de la charge pesant sur les participants à la recherche, mais ces coûts serait justifiée parce que l'information permettrait de protéger les participants et contribuer à assurer l'intégrité de l'étude, les auteurs ont dit.
Les chercheurs peuvent également vouloir envisager de fournir des récompenses pour les participants qui disent la vérité, Resnik et McCann dit. Par exemple, les chercheurs pourraient dire aux participants qu'ils seront donnés un test sanguin pendant l'étude pour vérifier les médicaments interdits, puis fournis avec des récompenses telles que des espèces ou des chèques-cadeaux si les résultats montrent qu'ils ne prennent pas d'autres médicaments, les auteurs ont dit.
Les chercheurs pourraient également exiger que l'étude participants ont leurs informations mis dans une base de données de tous les participants à l'essai dans toutes les études à travers le pays, afin que les chercheurs puissent vérifier si les participants ont été signés pour de nombreuses études dans le même temps, les auteurs ont dit. Cela permettrait également d'aider les chercheurs assurent que suffisamment de temps avait passé entre les essais, de sorte que les effets d'un procès ne se chevauchent pas avec un autre, selon les auteurs.
Les États-Unis ne disposent pas actuellement d'une base de données nationale des participants à la recherche, mais la création d'un "pourrait jouer un rôle important dans la promotion de l'intégrité de la recherche et la protection des sujets contre le mal", a déclaré Resnik et McCann.
