La FDA approuve Méningite B Vaccine
Le premier vaccin destiné à prévenir un type courant d'une méningite bactérienne a été approuvé pour une utilisation aux États-Unis.
La Food and Drug Administration américaine (FDA) a annoncé aujourd'hui qu'elle a approuvé Trumenba , qui est faite par une filiale de Pfizer appelé Wyeth Pharmaceuticals. Le vaccin est destiné à prévenir une maladie mortelle causée par Neisseria meningitidis sérogroupe B. Ce type de bactéries a été blâmé pour ces dernières épidémies de méningite sur les campus universitaires, y compris une épidémie à l’Université de Princeton qui a été liée à la mort d'une jeune femme dans Crême Philadelphia.
" Les récentes flambées de sérogroupe B méningocoques sur quelques campus universitaires ont accentué les craintes de cette maladie potentiellement mortelle," Karen Midthun, directrice du Centre de la FDA pour les produits biologiques d’évaluation et de la recherche, a déclaré dans un communiqué. "L'approbation de la FDA de Trumenba fournit un moyen sûr et efficace pour aider à prévenir cette maladie aux États-Unis
La bactérie N. meningitidis est une cause majeure de méningite bactérienne, mais jusqu'à présent, les vaccins approuvés pour une utilisation aux États-Unis ne couvraient que quatre des cinq principaux sérogroupes ou types, de N. meningitidis A, C, Y et W. Ces vaccins ne protègent pas contre le sérogroupe B.
La méningococcie est causée par des bactéries qui infectent la circulation sanguine et provoquer une inflammation dans le tissu qui tapisse le cerveau et la moelle épinière. Les bactéries sont transmises de personne à personne par les sécrétions respiratoires et de la gorge, comme la salive, qui est partagés au cours des contacts étroits, baisers, la toux et le partage des ustensiles. Les symptômes comprennent la fièvre, des maux de tête, des nausées, des vomissements et une raideur de la nuque.
La maladie méningococcique semble plus frapper souvent les adolescents et les jeunes adultes - en particulier ceux qui vivent dans des quartiers proches. Voilà pourquoi les épidémies sont fréquentes sur les campus universitaires.
L’année dernière, les épidémies de méningite ont commencé à la fois l'Université de Princeton dans le New Jersey et l'Université de Californie, Santa Barbara. Tous deux ont été causés par Neisseria meningitidis sérogroupe B. Un étudiant qui est devenu malade à Santa Barbara devait avoir ses deux pieds amputés. Un étudiant à l’Université Drexel à Philadelphie est mort après avoir été infecté par la souche Princeton des bactéries; avant le début de sa maladie, elle avait eu un contact étroit avec des étudiants de Princeton, selon le Département du New Jersey de la Santé.
L'an dernier, la FDA a autorisé un autre vaccin, encore non approuvé appelé Bexsero (fabriqué par la société pharmaceutique Novartis) à administrer pour aider les épidémies de contrôle à Princeton et Santa Barbara. Le médicament nouvellement approuvé, Trumenba, est passé par un processus d'approbation accéléré, les responsables de la FDA dit.L'agence a indiqué qu'il a examiné la sécurité et l'efficacité du médicament en bien moins de six mois.
