Controverse de dépistage génétique prend la scène au SXSW
Imaginez un monde dans lequel chacun est habilité à prendre en charge leurs propres soins de santé en découvrant leurs facteurs personnels de risque génétiques. Voilà la vision d'Anne Wojcicki, fondateur et PDG de la société de gène-test personnalisé 23 andMe.
"Combien de personnes aiment les soins de santé qu'ils reçoivent aujourd'hui?" Wojcicki a demandé à un large public dimanche (9 Mars) au festival South By Southwest Interactive. Seule une poignée de personnes ont levé la main.
Le problème avec les soins de santé, Wojcicki dit, est énorme incitation financière des entreprises de soins de santé en cas de maladie. Avant de fonder 23andMe, Wojcicki a travaillé dans l'investissement de soins de santé, où elle donner des conférences sur la façon de tirer profit de l'obésité. D'autre part, Wojcicki dit: «Qui fait de l'argent sur moi pas tombé malade?"
L'objectif de 23andMe est de changer les soins de santé en permettant aux gens de posséder les informations qui peuvent affecter leur santé, Wojcicki dit. Si les gens connaissent leurs facteurs personnels de risque génétiques, il peut les aider à prendre de meilleures décisions et mener une vie saine, dit- elle.
En Novembre 2013, la Food and Drug Administration des États-Unis a envoyé une lettre à 23 andMe, dit l'entreprise de cesser la commercialisation de ses kits de test ADN parce que la société n'a pas reçu l'approbation des dispositifs médicaux de l'agence. Avec ses résultats de test, 23 andMe fournit des informations aux clients sur leur risque de développer certaines maladies ou conditions héréditaires, et la FDA a exprimé sa préoccupation que les clients prendre des décisions importantes de soins de santé fondés sur des informations limitées.
Lorsqu'on lui a demandé, Wojcicki dit que la décision de la FDA était d'avoir un impact significatif sur 23andMe, ce qui ralentit le nombre de personnes qui signent pour ses kits de test. Mais elle a noté que la société a déjà 650.000 personnes dans sa base de données, et continue de recevoir des demandes de tests de partenaires académiques et étrangers.
Son entreprise aura des défis à relever, Wojcicki dit, y compris le travail vers l'approbation de la FDA pour ses tests.
La décision de la FDA a suscité un débat dans la communauté médicale. Dr. Samuel Volchenboum, un oncologue pédiatrique à l'Université de Chicago, a également parlé ici dimanche, et a dit le ciblage de la FDA de 23andMe est finalement mal les consommateurs.
Certains disent que la FDA a outrepassé son mandat pour faire avancer la santé publique, en entravant l'innovation plutôt que la promotion, Volchenboum dit.
Les tests génétiques personnels soulèvent des questions éthiques et juridiques, Volchenboum dit. Par exemple, les parents devraient être autorisés à tester leurs enfants? Les gens devraient être tenus de connaître l'ensemble de leurs résultats? Et les clients devraient être tenus d'informer les membres de la famille de leurs résultats? Mais la FDA n'a pas demandé à ces questions, Volchenboum dit.
Le combat entre 23andMe et la FDA est que la pointe de l'iceberg, dit-il. "Je pense que nous allons voir beaucoup [plus] de ces cas à venir."
